[发明专利]一种大块卵巢组织玻璃化冷冻载体及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种大块卵巢组织玻璃化冷冻载体及其应用。

背景技术

卵巢组织冷冻保存对于待放化疗治疗的成年女性是最快且最有效保存生育力的方法，对于青春期前的女性来说，卵巢组织冷冻是保存生育能力的唯一途径。传统的卵巢组织冷冻技术采取程序化冷冻，目前已通过该技术已帮助多名女性获得自己的孩子。但程序化冷冻技术因仪器价格昂贵、冷冻时间长、操作繁琐等缺点限制卵巢冷冻技术的临床推广。玻璃化冷冻技术是未来细胞/组织低温冷冻的趋势，具备操作简单、成本低廉、冷冻效率高等优势，目前已在人卵母细胞和胚胎冷冻保存领域中基本完全替代了程序化冷冻。玻璃化冷冻技术是利用将细胞/组织放到特殊冷冻载体，直接投入液氮，使冷冻保护剂瞬间由液体变为玻璃样固态，避免细胞内形成冰晶。

尽管玻璃化冷冻已逐渐开始应用于卵巢组织冷冻区域，但冷冻组织体积大多维持在1mm×(1-5)mm×(1-5)mm，其主要原因是组织块过大会引起冷冻保护剂短时间无法浸透中央区域，而长时间冷冻剂暴露会造成严重的细胞毒性损伤。小块卵巢组织(≤50mm³)由于移植组织中仅含有少量卵泡，移植后内分泌功能维持时间较短(1-3年)。而大块卵巢皮质(≥80mm³)因为含有丰富的原始卵泡库存，能够使激素维持时间更长，在女性生育力保存领域具有广阔的应用前景。因此，如何实现大块卵巢组织玻璃化冷冻过程中卵巢中央区域保护剂的充分渗透是成功的关键。

冷冻载体是玻璃化承载细胞/组织的装置，是玻璃化冷冻成功的关键因素之一。目前卵巢冷冻使用的玻璃化冷冻载体主要包括冷冻麦管、冷冻环、细胞筛网、针刺式载体等，其中冷冻麦管和冷冻环仅能装载较小体积的卵巢组织，针刺式载体会造成卵巢组织不可逆机械损伤，细胞筛网放入液氮罐储存时占用体积过大，不易批量储存。因此，上述载体在卵巢组织冷冻保存的临床应用推广中面临很多困难，尚未被广泛接受。目前市面上卵巢组织载体仅见KITAZATO公司的Ova Cryo Device Type M载体，不仅价格昂贵(约300元/支)，而且在卵巢组织装载过程中钢针与皮质接触面积小，易脱落，在临床及科研工作中难以普及。

发明内容

针对上述现有技术中大块卵巢组织玻璃化冷冻载体的设计之不足，发明人经长期的技术与实践探索，提供一种简单高效、价格低廉的大块卵巢玻璃化冷冻载体。经实验验证，使用本发明所述载体，不仅提高冷冻剂渗透效率，而且操作简单、价格低廉、便于大块卵巢组织的批量储存，适于推广应用。

具体的，本发明涉及以下技术方案：

本发明的第一个方面，提供了一种大块卵巢组织玻璃化冷冻载体，所述载体由载体内芯和外套管组成，所述载体内芯与外套管螺纹连接，既保持良好的密封性，防止卵巢组织的交叉感染；同时也方便使用者操作；

所述载体内芯由上至下依次由手持部、帽部、支持部和承载部组成，所述承载部由支持部夹持固定；使用时，大块卵巢组织置于远离支持部的承载部的一个端部，所述端部即大块卵巢组织装载区；

优选的，所述承载部为金属筛网，进一步优选的，所述金属筛网为80-120目304不锈钢金属筛网，本发明特别选用特定目数的不锈钢材质金属筛网作为承载部，一方面能够满足冷冻保护剂对卵巢组织的渗透需求，同时兼顾卵巢冷冻载体的软硬度，方便卵巢组织冷冻复苏操作，同时其还具有价格便宜、不生锈、坚固耐用等优势；

优选的，所述载体内芯与外套管连接处设置有密封圈，从而加强密封作用，避免卵巢组织的交叉感染；

优选的，所述手持部直径小于帽部直径，方便使用者取用，进一步优选的，所述手持部设置有多个防滑凸起，更便于使用者取用；

优选的，所述支持部外径小于外套管的内径，且载体内芯是通过支持部上设置的外螺纹与外套管上设置的内螺纹与外套管进行螺纹连接；

优选的，所述外套管底部设置有一至多个稳定架，防止保藏时载体倾斜。

本发明的第二个方面，公开了所述载体在卵巢组织玻璃化冷冻和玻璃化复苏中的应用。

具体的，所述卵巢组织为大块卵巢组织，优选的，所述大块卵巢组织体积为1mm×(0.5-1)cm×(0.8-1.5)cm；本发明通过精心设计，从而提高了卵巢组织玻璃化冷冻保护剂渗透率，提高玻璃化冷冻效率，从而实现对大块卵巢组织的玻璃化冷冻。

所述应用具体方法为：