[发明专利]吹脱式粉末药剂的包衣的双向制备方法

说明书

本发明公开了吹脱式粉末药剂的包衣的双向制备方法，包括以下操作步骤：步骤（1）：制备成型模具：使成型模具的两端对称；步骤（2）：预热成型模具；步骤（3）：喷涂包衣材料；步骤（4）：冷却成型模具；步骤（5）：剥离包衣。本发明能够实现在成型模具的两端同时制备包衣，制备包衣的效率提高一倍，且两端制备包衣的环境一致，包衣的成品质量相同。

技术领域

本发明涉及吹脱式粉末药剂的包衣的双向制备方法，属于制药包衣的技术领域。

背景技术

粉末药剂容易吸收空气中的水分变潮变质，以及容易在运输和使用过程中飞洒，因此，为了提高粉末药剂的使用安全性和产品质量的保障，通常，粉末药剂在出厂之前需要制作包衣，并将粉末药剂注入到包衣中，包衣能够阻挡粉末药剂与大气接触，保持干燥，避免氧化以及吸潮变质，也能够根据包衣来定量的药剂。

目前，商业应用的固体剂型的包衣技术为液体包衣技术。通常是将聚合物材料、颜料和赋形剂的混合物溶于适当的有机溶剂 ( 对于水不溶性聚合物材料 ) 或水 ( 对于水溶性聚合物材料 ) 中形成溶液，或分散在水中形成分散体，然后喷涂到制剂上，并通过持续加热进行干燥 ( 通常是使用热空气 )，直至形成干燥的包衣膜。

但是，由于使用有机溶剂或水而造成的固有缺点也愈来愈明显，并逐渐不被制药工业所接受。这些缺点包括有机溶剂或水的蒸发，这是非常耗能的。这使得包衣的成本大幅增加，并且不可避免地延长了操作时间。

发明内容

为了解决上述存在的问题，本发明公开了一种吹脱式粉末药剂的包衣的双向制备方法，其具体技术方案如下：

吹脱式粉末药剂的包衣的双向制备方法，包括以下操作步骤：

步骤（1）：制备成型模具：制备成型模具，使成型模具的两端对称，中间设置有分隔隔板，成型模具的两端均用于包衣成型，成型模具的内部加热系统和冷却系统在成型模具的内部均匀布置，成型模具设置有能够打开和关闭的通气孔；

步骤（2）：预热成型模具：关闭通气孔，加热成型模具，使成型模具的两端表面温度均达到预定温度；

步骤（3）：喷涂包衣材料：在成型模具的两端表面均匀喷涂上包衣材料，直到达到预定的厚度和预定的面积；

步骤（4）：冷却成型模具：同时降低成型模具两端的表面温度，让包衣材料能够充分冷却成型，附着在成型模具的表面；

步骤（5）：剥离包衣：打开通气孔，通气孔朝向包衣吹出空气，空气将包衣从成型模具上剥离，然后机器抓手将包衣抓起，并转移位置，将包衣移动到指定位置，并松开包衣。

所述步骤（1）中能够打开和关闭的通气孔的实现方法包括以下操作步骤：

步骤（a）：在成型模具表面开设有若干个通孔，在成型模具内部设置有与成型模具形状一致的堵具，所述堵具有若干个堵片，所述堵片刚好能完全堵住成型模具的所有通孔，且所述堵片堵在通孔中时，所述堵片与成型模具形成连贯完整的用于包衣成型的表面；

步骤（b）：分隔隔板的上下两侧与对应的成型模具之间留有间距，该间距中设置若干个支撑杆，支撑杆将成型模具与分隔隔板支撑固定连接，堵具的边缘设置有从该对应的间距从延伸出来的边部，该边部或者分隔隔板设置有能够旋转的撑柱；

步骤（c）：执行步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）时，旋转撑柱，让撑柱与分隔隔板垂直，撑柱将堵具的边部支撑与分隔隔板分开，堵片堵住成型模具的通孔，实现通气孔关闭；

步骤（d）：当执行步骤（5）时，旋转撑柱，让撑柱与分隔隔板平行，拉动堵具的边部，让堵具的边部与分隔隔板贴合，堵片从成型模具的通孔中出来，形成通气孔。

所述步骤（5）是通过如下方法实现的：