[发明专利]一种治疗鼻炎的中药片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗鼻炎的中药片剂，其特征在于：由以下重量份数的原料组成：炒苍耳子220-235份，辛夷160-168份，细辛31-34份，白芷31-34份，黄芩31-34份，川贝母43-45份，淡豆豉43-45份，薄荷脑3-4份，轻质氧化镁14-16份，蔗糖125-140份，硬脂酸镁2-3份，滑石粉95-105份，明胶0.7-0.8份，果绿0.017-0.022份，虫白蜡0.21-0.23份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗鼻炎的中药片剂，其特征在于：由以下重量份数的原料组成：炒苍耳子223.2份，辛夷165.6份，细辛 33.1份，白芷33.1份，黄芩33.1份，川贝母44.6份，淡豆豉44.6份，薄荷脑3.53份，轻质氧化镁14.4份，蔗糖130份，硬脂酸镁2份，滑石粉100份，明胶0.8份，果绿0.02份，虫白蜡0.22份。

3.一种根据权利要求1所述的一种治疗鼻炎的中药片剂的制作工艺，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一：原料处理

将辛夷、细辛、白芷、黄芩、川贝母、淡豆豉进行净选，将净选后的辛夷、淡豆豉、川贝母，称重，入净料库；将细辛、白芷、黄芩用流动的饮用水洗净后，放入往复式切药机中切段；将切制的黄芩置于蒸煮锅内，蒸30分钟；

将切制后的细辛、白芷、蒸润后的黄芩装入炕车，摊放厚度为3～5cm，置热风循环烘箱中干燥，细辛于40±5℃干燥4～6小时，白芷于55±5℃干燥3～5小时，黄芩于55±5℃干燥4～6小时，干燥后的细辛、白芷、黄芩水分含量均不超过12%，出箱放冷至室温后分别装袋，称重，入净料库；

灭菌：将白芷、川贝母、淡豆豉净药材均匀铺置于灭菌筐内,然后将灭菌筐放入湿热杀菌锅中，控制蒸汽压力在0.1-0.3Mpa之间，温度115℃灭菌45分钟；

步骤二：药材粉碎

干燥：将黄芩和灭菌后白芷、川贝母、淡豆豉，置热风循环烘箱中干燥，设置温度为80℃，干燥8～12小时；炒苍耳子设置温度为80℃，干燥3～5小时；控制水分≤5%；

将炒苍耳子置于粉碎机内，过20目筛，粉碎成粗粉，粉碎结束后，将粗粉存放于洁净容器中，称量，炒苍耳子粗粉收率≥98%，贴上中间品标签，转入中间站；

按权利要求1中的重量份数称取川贝母、黄芩、白芷、淡豆豉置于粉碎机内进行混合粉碎，过80目筛，粉碎成原粉，粉碎结束后，将原粉装入洁净容器中，称量，检验，原粉收率≥97%；

将上述原粉加入二维混合机内，混合20分钟，待混合均匀后，装入双层洁净袋中，扎紧袋口，称量；

步骤三：提取

按权利要求1中的重量份数称取步骤二的炒苍耳子粗粉投入提取罐内，加入相当于炒苍耳子粗粉6倍重量的70%乙醇，浸泡1小时，加热回流5小时，过滤，回收乙醇，药液备用；向滤渣加入相当于苍耳子粗粉6倍重量的饮用水，煎煮2.5小时，合并两次药液至储罐中，得苍耳子提取液，标识，备用；

按权利要求1中的重量份数称取的辛夷投入提取罐中，加入相当于辛夷10倍重量的饮用水，浸泡2小时，水蒸汽蒸馏4～6小时，收集辛夷挥发油，置洁净容器中，称量，贴上中间品标签，在2～10℃下保持，备用；

按权利要求1中的重量份数称取干燥后的细辛投入提取罐中，加入相当于细辛10倍重量的饮用水，浸泡2小时，水蒸汽蒸馏4～6小时，收集细辛挥发油，置洁净容器内，称量，贴上中间品标签，在2～10℃下贮存，备用；

步骤四：浓缩

将步骤三中的提取液通过管道输入双效浓缩器中进行浓缩，蒸汽压力为0.01～0.09MPa, 控制Ⅰ效真空度为0.05～0.07MPa，温度70～80℃ ，控制Ⅱ效真空度为0.06～0.08MPa，温度60～70℃,浓缩成浸膏，通过管道传送至收膏罐，调整浸膏在70℃下的相对密度为1.20～1.25，收膏，将浸膏装入洁净不锈钢桶中，称重，加盖，放冷至室温，贴上中间品标签，入冷库贮存，备用，浸膏收率≥10%；

步骤五：单糖浆制备

按权利要求1中的重量份数称取蔗糖，将蔗糖加入沸腾水中溶解，继续加热并不断搅拌至蔗糖全部溶化无结晶制成60-65%的单糖浆，备用；

步骤六：薄荷脑与挥发油混合液的制备

按权利要求1中的重量份数称取的薄荷脑用95%乙醇溶解，按重量比例95%乙醇：薄荷脑=2.5:3.53，制成薄荷脑溶液，再与步骤三中提取的细辛挥发油和辛夷挥发油混合均匀，备用；

步骤七：制粒、干燥

取步骤二得到的原粉、按权利要求1中的重量份数称取轻质氧化镁加入槽型混合机，干混合3～5分钟后，加入步骤四得到的浸膏和步骤五得到的单糖浆，搅拌2-4min，混合均匀后出料，得到软材，将软材置入摇摆式颗粒机，软材过12目筛，制成颗粒；

将颗粒吸入流化床制粒机，物料流化沸腾，在45～60℃条件下干燥20～30min，控制物料水分含量为3.0～5.0%，干燥结束后使物料降至30℃以下，将步骤六中配制好的薄荷脑和挥发油混合液加入输液小车内并喷入颗粒内，喷液频率30～40Hz，喷液结束后，出料，将制好的颗粒装入洁净容器内；

步骤八：整粒、总混

将步骤七得到的颗粒通过摇摆式整粒机以12目筛进行整粒，整粒后的颗粒和按权利要求1中的重量份数称取硬脂酸镁加入二维混合机，混合20分钟，混合均匀后装入双层洁净袋内，扎紧袋口，称量，贴上中间品标签，检验；总混物料平衡限度为97～100%；

步骤八：压片

用压片机将步骤七总混后的药品压片，按0.3g/片进行压片，压片工序物料平衡限度为97-100%；

步骤九：包衣

对步骤八的压制后的素片进行包衣，检验合格后进行包装。