[发明专利]一种人工瓣膜假体

说明书

本发明涉及一种人工瓣膜假体，包括支架和人工瓣膜，支架包括瓣膜缝制段和至少一个夹持装置，人工瓣膜被固定连接在瓣膜缝制段上，夹持装置由连接段、夹持段和自适应段构成，连接段与所述瓣膜缝制段的一部分固定连接，连接段的一端与夹持段的一端固定连接，所述自适应段与所述夹持段固定连接，所述自适应段的一端与所述瓣膜缝制段之间游离为游离端，自然状态下，夹持段向瓣膜缝制段的外表面靠拢，自适应段在轴心线方向的支撑力小于夹持段在轴心线方向的支撑力，当人工瓣膜假体被释放至目标位置后，夹持装置起固定作用，人工瓣膜代替自体瓣膜实现瓣膜开闭功能。

技术领域：

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种人工瓣膜假体。

背景技术：

二尖瓣位于左心室内，二尖瓣包括前瓣(前叶)、后瓣(后叶)和交界区(前交界区和后交界区)，通过瓣下腱索连接于前后乳头肌上，室间隔上没有腱索附着。由于其复杂的生理结构，也被称为二尖瓣装置。二尖瓣环为附着于左房室孔边缘的纤维性组织带，为不规则“D”形形状，二尖瓣瓣环的前三分之一为前瓣膜与主动脉的连续部分，前后瓣对应的心房与二尖瓣瓣环所形成的角度亦不同，心房处还有左心耳的附着。二尖瓣功能不全是最常见的心脏病之一，例如二尖瓣脱垂病症导致的二尖瓣关闭不全，例如由风湿性炎症所致的瓣膜损害导致的二尖瓣狭窄等等。

主动脉瓣狭窄主要由风湿热的后遗症、先天性主动脉瓣结构异常或老年性主动脉瓣钙化所致。患者在代偿期无症状，主动脉瓣重度狭窄的患者大多有倦怠、呼吸困难(劳力性或阵发性)、心绞痛、眩晕或晕厥的症状，甚至会突然死亡。主动脉瓣返流即主动脉瓣在心室收缩时开放，左心室内的血流进入主动脉射向全身，在心室舒张时候关闭，阻止主动脉内的血液返流回左心室，若发生主动脉瓣关闭不全时，在心脏舒张期主动脉瓣不能关闭严密，造成血液从主动脉逆流入左心室。

在主动脉瓣膜疾病的治疗方面，外科手术瓣膜置换术是传统的有效治疗方法。近年来，国内外一些学者开展了经皮主动脉瓣膜置换的基础和临床研究，并取得到一些突破性的进展。2002年，Cribier等成功进行了经导管主动脉瓣膜置换术(TranscatheterAortic Valve Replacement，TAVR)，迄今为止，世界各地的研究均表明：对于无法进行外科换瓣或外科换瓣存在高风险的患者，这项技术是安全有效的。对于二尖瓣导管介入的治疗手法，目前虽有少数产品在经皮介入二尖瓣瓣膜成形和修补术上得到了应用，但是在经皮介入二尖瓣置换方面，国际上未有成熟的产品问世，在众多的技术中，美国EdwardsLifesciences公司研发的FORTIS支架系统，已进入了临床试用期，但是，这项技术仍存在着一定的问题，以下将对此项技术和行业内相关技术的缺陷进行分析。