[发明专利]环形支撑架

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种可以提高血管支架与血管壁之 间锚定性能的支撑部件，尤其涉及一种环形支撑架。

背景技术

主动脉瘤通常是指主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50％的病 变血管。通常将主动脉瘤分为真性主动脉瘤和假性主动脉瘤。真性动脉瘤是 血管变宽涉及血管壁的三层结构。假性动脉瘤是动脉局部破裂，由血块或临 近组织封住而形成。按照主动脉瘤的位置可分为升主动脉瘤，主动脉弓动脉 瘤，胸主动脉瘤以及腹主动脉瘤，其中腹主动脉瘤最为常见。

随着腔内修复术(Endovascularaortic Repair，EVAR)的发展，腹主动脉 瘤腔内修复术(Endovascular abdominal aortic aneurysm repair,EVAR)术和胸 主动脉腔内修复术(Thoracic endovascular aortic repair,TEVAR)分别是治疗腹 主动脉瘤和胸主动脉瘤的常用手段，与经典的开腹开胸手术相比，EVAR和 TVAR具有无可置疑的微创优势，因此具有更低的围手术期死亡率、并发症发 生率以及更短的住院和术后监护时间。

随着移植物材料及腔内技术的发展，复杂腹主动脉瘤的EVAR修复率越 来越高。近端瘤颈严重成角的复杂的腹主动脉瘤对于腔内治疗是非常困难的 情况。一般将近端动脉瘤颈角度为60°定义为严重成角。传统观点认为：腔内 治疗的适应证选择多在60°以下，随着腔内技术的进步，一些60°～90°成角 也取得了微创治疗的成功。但是在EVAR术中，尤其是复杂腹主动脉瘤EVAR 术中，支架成功释放后输送器回撤困难并不少见。

对于复杂腹主动脉瘤EVAR术中输送器回撤困难情况的预防及处理策略， 可以采取术前全主动脉CTA及三维重建评估入路及瘤颈；或者灵活运用回撤 技巧；或者根据瘤颈扭曲角度、方向，选用适当方向、力度，用外力削减支 架与鞘之间应力与摩擦力，趁外力作用下暂时矫正扭曲瘤颈，回撤输送器； 或者通过适当回撤超硬导丝到扭曲以下水平，减少输送器张力，通过输送器 适应支架形态来减少支架对输送器的抵抗力，成功回撤至扭曲以下水平后再 适当跟进导丝；也可通过选择合适的支架，减小输送器的回撤困难。

目前针对EVAR支架的固定技术，主要有两种方式，一种是顺应血管自 然形态的瘤颈固定，其主要通过增加近端倒刺、延长裸支架长度，增加支架 柔顺性来达到近端的固定效果，支架选择上主要为分体式支架；另一种为解 剖固定，其主要利用分叉式一体化支架骑跨在腹主动脉分叉上，使其符合人 体固有解剖特点，从而达到支架稳固不下移的效果。但无论是哪种方式，复 杂瘤颈在成功释放支架后，都更容易出现输送器回撤困难的情况，一旦处理 不当，将导致移植物严重移位等并发症，使得手术失败，严重者动脉瘤破裂 危及患者生命。

现有技术中有一种腹主动脉覆膜支架，该支架近端裸支架波峰和波谷处 各设有一对防脱固定结构倒刺。该设计方式虽然提高了支架整体锚定性，对 支架植入后输送器回撤困难的问题起到一定的缓解作用；但是此设计方案裸 支架上波峰或波谷处的两个倒刺过于集中且支架整体的倒刺数量较多，大大 增加了裸支架对血管壁的刺激，从而增大了支架植入的术后并发症机率。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中EVAR出现的输送器回 撤导致支架移位的问题，提供一种提高支架与血管壁的锚定性能，并增强支 架近端的固定效果，可解决支架成功释放后输送器回撤困难的环形支撑架。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种环形支撑架，是由首 尾相接的连接杆形成的波浪形环状支架，所述连接杆由连接杆近端、连接杆 主体和连接杆远端三部分组成，相邻的两个所述连接杆近端形成支架波峰， 相邻的两个连接杆远端形成支架波谷，至少一个所述连接杆主体上设有倒刺， 所述倒刺顺连接杆纵向设置；所述倒刺与连接杆之间的夹角α，0°＜α≤70°。

所述的环形支撑架中，优选所述倒刺是由连接杆主体顺连接杆纵向切割 并向外翻折形成的一体结构的倒刺。

所述的环形支撑架中，优选所述连接杆主体上设有用于开设倒刺的倒刺 设置部，所述倒刺设置部的宽度大于连接杆主体其他部分的宽度。

所述的环形支撑架中，优选两个相邻的连接杆上设置的倒刺设置部在轴 向上相互交错，且两个相邻倒刺设置部在径向上的投影不重叠。

所述的环形支撑架中，优选所述倒刺的纵向中心线与其所在的连接杆的 纵向中心线在径向上的投影重合。

所述的环形支撑架中，优选所述倒刺与连接杆之间的夹角α，20°≤α≤70°。