[发明专利]经尿道输尿管硬性对流负压通道碎石清石器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是一种用于肾结石和输尿管膀胱结石腔内手术治疗的手术器材。

背景技术

尿路是人类的排毒系统，尿液是通过肾脏过滤再进入尿路的，因在尿液中往往存在众多的毒素和沉淀物，因此在新陈代谢过程中，往往会在肾脏和尿路中形成沉淀物，沉淀物长时间积聚就形成肾脏或尿路结石，结石的存在会造成腰痛或腹部疼痛以及血尿等症状。在泌尿外科的移除肾结石手术中，目前采用一种较为先进的“经尿道输尿管硬性对流负压通道钬激光碎石术”，手术中使用常用的输尿管肾镜配合一些特定的器材及方法进行碎石排石，如采用本申请人发明的申请号为301620664219.6、授权公告号为CN206026368U的泌尿腔镜手术器（如图1和图2所示）进行碎石。采用这些仪器碎石后必须用对流冲洗负压吸引的办法清除碎石，手术中肾盂内的压力P2不得高于40厘米水柱压力是泌尿腔镜手术安全的一个共识，整个过程为碎石——对流冲洗——负压吸除过程的不断重复，如图3所示。然而在这些手术器械中，与输尿管肾镜配套的碎石肾镜管（即如图1中的碎石肾镜管1）外径和各种形式的鞘（图1中的外鞘管2）内径都是前小后大，形如锥形状，如图4所示；这种管径对插入输尿管来说是插入的前端小后端大，当灌注或进水压力P1一定时会造成入水逐渐过多，出水减少，肾盂内压力P2升高，需要及时增大较大的吸引负压压力P3，但负压过高，容易吸破粘膜出血，延误手术，加重粘膜损伤。另外若需降低灌注或进水压力，又会导致冲洗不良，视野不清。手术操作（激光碎石时）失误易导致肾实质等组织损伤及碎石镜头损坏。另一方面，正常的输尿管是一个上大下小的肌性管道，越往下越小。上述的镜管及鞘，当推入输尿管时，前端对应的输尿管上段管壁与锥形管前端有间隙，但输尿管下段的输尿管壁和锥形管逐渐变粗的后段“紧抱”，轻者时间稍长即易引起局部输尿管粘膜压迫，缺血坏死，导致术后输尿管下段不同程度的狭窄，招致远期手术并发症；“紧抱”严重者强行退出时致输尿管脱套样拉断。

此外，为了保证术中压力得到随时迅速地调整到合适的压力，手术器中泄压控制阀（即如图1中的泄压控制阀2）的结构和调节灵敏度也是很关键的参数。现有的泄压控制阀因上述输尿管肾镜的镜管与各种形式的鞘配套的问题，使得调节合适压力的难度加大，在调节上存在不够灵活，调节不够顺畅的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种经尿道输尿管硬性对流负压通道碎石清石器，它可以解决现有的各种经尿道输尿管硬性通道途径碎石清石器在手术开始时外鞘管导入手术部位定位不准确导致结石显露困难及手术通道丢失，而使手术失败；以及碎石清石器在碎石清石过程中肾盂内压力不易调节以及现有的泄压控制阀在调节上存在不够灵活，调节不够顺畅导致在结石击碎后，碎石清除速度慢，残渣不易吸除，导致手术时间延长、残留结石过多及增大手术风险，增加病人的痛苦的问题。

为了解决上述问题，本发明的技术方案是：这种经尿道输尿管硬性对流负压通道碎石清石器包括有输尿管肾镜和与所述输尿管肾镜配套使用的导入镜管和碎石肾镜管，套在所述导入镜或所述碎石肾镜管上的外鞘管、套在所述外鞘管上的橡胶密封接头和限位胶环以及与所述外鞘管连通的泄压控制阀；所述泄压控制阀的阀座设在四通接头上，所述四通接头通过连接管与碎石过滤收集器的入口相连通，所述碎石过滤收集器的出口与连通有负压源的引流瓶组相连通，所述导入镜管或所述碎石肾镜管是整管横截面形状和大小相等的金属硬管；所述的外鞘管为圆形金属管；所述碎石肾镜管与所述外鞘管之间的间隙形成一个相等横截面面积的出水通道，所述外鞘管横截面的外圆周长Fr_外鞘管与所述碎石肾镜管横截面的外边周长Fr_{碎石肾镜管}的关系为：Fr_外鞘管*k=Fr_{碎石肾镜管,} k=0.35-0.65；所述泄压控制阀包括连接在所述阀座上的控制阀顶盖，所述控制阀顶盖设置有通孔。

上述技术方案中，更为具体的方案还可以是：所述控制阀顶盖套装在控制阀连接筒上，所述控制阀连接筒通过设在其上面的连接筒限位块分别与所述控制阀顶盖和所述阀座卡接；所述控制阀顶盖的顶端与所述控制阀连接筒的顶端分别开设有相对应的顶盖顶通孔和控制阀连接筒通孔。

另一个更为具体的方案还可以是：所述控制阀顶盖的顶端设置有顶盖凸缘，所述控制阀顶盖的侧壁设置有限位片和顶盖侧通孔；所述阀座的顶端设置有与所述限位片相对应的限位槽，所述阀座的侧壁设置有与所述顶盖侧通孔相对应有阀座侧通孔；所述控制阀顶盖插入所述阀座内通过所述限位片插入相对应的限位槽与所述阀座卡接。