[发明专利]植入动脉管壁的异常膨出部位的装置

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种植入装置，特别是涉及一种植入动脉管壁的异常膨出部位的装置。

背景技术

临床上常见的动脉管壁上的异常膨出包括：颅内动脉瘤、内脏动脉瘤、假性动脉瘤、主动脉瘤、动脉夹层、主动脉夹层等。

颅内动脉瘤（又称“脑动脉瘤”）是由于局部血管异常扩张产生的脑血管瘤样突起。临床上，颅内动脉瘤按其大小可分为：小型（直径≤10mm）、大型（直径11-24mm）、巨大型（直径≥25mm）；按形态一般又可分为：囊状动脉瘤、夹层动脉瘤和梭状动脉瘤。通常，直径＜10mm的小型动脉瘤，破裂概率极低，约为0.05%，直径在10-25mm者每年破裂概率平均<1%，但巨型动脉瘤（直径>25mm）第一年破裂率就可达6%。

对于颅内动脉瘤，目前主要采用手术治疗方式，分为传统的颅内动脉瘤夹闭术和介入手术。传统颅内动脉瘤夹闭术需要开颅和显微技术，手术创伤相对较大。介入手术主要包括球囊栓塞、单纯弹簧圈栓塞和支架结合弹簧圈栓塞等，球囊栓塞最早报道于1974年，由于可脱卸球囊自身的限制，无法完全填塞动脉瘤，其结果并不能令人满意。单纯弹簧圈栓塞因为既往有弹簧圈从瘤体脱出进入载瘤动脉，导致动脉栓塞等的报道，所以衍生出支架结合弹簧圈栓塞的治疗方法。支架结合弹簧圈栓塞治疗的方法，可以在一定程度上解决弹簧圈脱出的问题，其疗效也逐步得到了肯定，但因为颅内血管及组织的特殊性，颅内支架需要具备更好的柔韧性、支撑性及更轻的组织反应性，临床中存在支架内狭窄、支架移位、解脱困难、弹簧圈外逸等问题。

内脏动脉瘤是指内脏重要动脉的局部血管扩张瘤样病变，以脾动脉最常见，其次是肝动脉和肠系膜上动脉，由于累及病变部分位于内脏动脉，其治疗方式主要有开放手术及介入手术方式。根据内脏动脉瘤的部分、手术创伤、围手术期并发症发生率等，开放手术方式不尽相同，如肠系膜上动脉动脉瘤，开放手术治疗可能会引起小肠缺血性坏死等严重并发症。介入手术方式则与脑动脉瘤相类似，其术后常常引起载瘤动脉发生血栓栓塞等并发症，需要再次介入干预甚至多次介入干预等。

假性动脉瘤是指动脉管壁撕裂或被破坏，血液自此破裂口流出而被主动脉邻近的组织包裹而形成有血流的囊腔。治疗方法类似动脉瘤。

主动脉瘤按部位分为胸主动脉瘤、腹主动脉瘤，胸腹主动脉瘤。主动脉瘤是指主动脉扩张，直径增大50%以上或为原动脉直径1.5倍以上，是血管外科中极为凶险的疾病之一，胸、腹主动脉瘤一旦破裂，综合死亡率高达80%。

主动脉瘤的主要治疗方式分为传统开放手术（主动脉瘤切除人工血管置换术）和介入微创手术（主动脉腔内隔绝术）。传统开放手术切除扩张的血管壁，以人工血管置换连接，能够切除动脉瘤，虽然理论上可以杜绝瘤体破裂的严重并发症，但是创伤大，合适病患人群相对较窄。主动脉腔内隔绝术是在主动脉扩张部位植入覆膜支架，使扩张瘤壁被隔绝在覆膜支架外而杜绝瘤体破裂。因为微创、小切口甚至局麻下的穿刺口，即能解决主动脉瘤破裂、附壁血栓脱落等问题，逐渐被人们接受，介入手术技术日益成熟，该种手术方式有逐渐成为主流的趋势，但各型内漏的问题一直得不到很好解决。

累及主动脉分支血管的胸腹主动脉瘤的治疗是目前血管外科专家的国际难题，这类患者因为累及重要内脏血管，在胸、腹主动脉腔内隔绝术之前需要通过动脉搭桥术移开所有内脏动脉，再实行主动脉隔绝术。术前术后并发症是传统胸主动脉瘤、腹主动脉瘤的几倍甚至数十倍，而且不能做到微创，严重影响生活质量。新型开窗支架出现，有望全腔内治疗胸腹主动脉瘤，但支架的窗桥接到内脏动脉的技术复杂不易掌握，后续内漏、夹层继续撕裂、分支支架脱离、定位、释放困难、远期并发症多，并非理想治疗方式。

主动脉夹层是指动脉血液通过内膜破裂口进入主动脉壁，使主动脉中膜与外膜剥离造成假腔的主动脉疾病。胸主动脉夹层的治疗同样可分为开放手术治疗、介入治疗（胸主动脉腔内隔绝术）和杂交手术。开放手术治疗是通过开胸手术的方法切除扩张的或损伤的血管壁，以人工血管置换连接，手术治疗的优点是对血管壁的修复较为牢固，缺点是创伤大，围手术期并发症高。介入治疗通常采用主动脉腔内隔绝术，它是在主动脉内膜损伤部位植入覆膜支架，使内膜破口得到修复而杜绝瘤体破裂。主要优势是创伤小，但如果主动脉内膜破裂口距离主动脉弓分支血管以及远端内脏分支血管，这方法就受到局限。虽然烟囱、开窗、分支支架等新技术的诞生可以一定程度上临时解决这部分困难的夹层，但后续内漏、夹层继续撕裂、支架制作、定位、释放困难、远期并发症多等缺点也十分明显。

因此，需要开发新的装置和方法来解决现有治疗方法的上述问题。