[发明专利]一种高效止血祛痛的复合型敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用耗材技术领域，具体涉及一种高效止血祛痛的复合型敷料及其制备方法。

背景技术

止血是人体伤口处理的常见手段，人体任何部位的刀伤、划伤及手术伤口几乎无一例外地涉及到出血与止血，止血技术已由过去单纯的器械止血措施发展为现代外科条件下的纷繁复杂的技术体系。而创面伤口除渗血外，水肿和疼痛是临床上创面护理过程中最常见的并发症，创面水肿可引起疼痛加重、创面愈合延期、创面遗留皮赘等并发症。因此，开发一类材料既具备高效止血功效，又能促进消肿、减轻患者疼痛，对创口愈合及提高患者生活质量具有重要意义。

海藻酸（alginic acid），是一种在褐藻细胞壁广泛分布的阴离子多糖，通过与水结合形成粘性胶体。海藻酸是由甘露糖醛酸和古罗糖醛酸构成的多糖，已被用作敷料基体材料几十年。作为敷料基质，海藻酸具高度生物相容的特性，可以吸收大量的伤口渗出液形成凝胶，为伤口愈合提供一个“湿润”的愈合环境，保护伤口创面，降低伤口感染率，促进伤口愈合，减少换敷料过程中病人的不适。海藻酸的这些优越性能为其在医用敷料方面的应用带来了广阔的前景。

然而，纯藻酸盐基材料对创面伤口无镇痛作用，且存在湿态强度和机械完整性较低、柔顺性较差以及止血性能有限的问题。聚合物共混或复合是解决这些问题的常用方法。在现有技术中，已有大量关于藻酸盐与其他生物功能材料复合以提高功能性敷料性能的方法，主要包括有壳聚糖、胶原蛋白、明胶、聚乙烯醇、果胶、纤维素纤维、丝素蛋白、透明质酸等来共混或复合改性来提高藻酸盐基材料的性能。但是上面这些共混或复合改性的材料也存在着一些问题，比如胶原蛋白和明胶的使用存在免疫性风险；壳聚糖虽然能显著提高材料的抗菌性，但是机械强度、止血性能改善有限；聚乙烯醇能够提高材料的机械强度，但对止血性则没有显著提高作用。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有藻酸盐材料止血效果不理想，结构完整性、机械强度和稳定性较低的技术问题，提供了一种可显著改善藻酸盐止血性和镇痛性，同时提高藻酸盐湿态力学强度和赋予其一定抑菌性能的高效止血袪痛的复合型敷料。同时提供一种高效止血袪痛的复合型敷料的制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

一种高效止血祛痛的复合型敷料，由改性氧化再生纤维素钠/海藻酸盐共混纤维与远红外功能纤维经针刺无纺布加工工艺制备得到。

进一步的，所述的改性氧化再生纤维素钠/海藻酸盐共混纤维是由再生纤维素经初氧化、改性氧化得到的改性氧化再生纤维素与海藻酸钠通过湿法纺丝工艺制备得到的。

更进一步的，所述的再生纤维素的初氧化步骤为：再生纤维素与高碘酸钠发生氧化反应，再与二醇洗涤液发生反应，即可得初氧化的再生纤维素。

更进一步的，所述的改性氧化步骤为：将初氧化的再生纤维素与银氨溶液发生氧化还原反应，即可得改性氧化再生纤维素。

一种高效止血祛痛的复合型敷料的制备方法，其具体制备步骤如下：

（1）再生纤维素的初氧化：将再生纤维素浸泡于高碘酸钠水溶液中，调节溶液的pH值，搅拌，然后放入0.05~0.1mol/L的二醇洗涤液中除去过量的IO₄^-，再用高纯水清洗，冷冻干燥即可得初氧化的再生纤维素；

（2）改性氧化再生纤维素的制备：将初氧化的再生纤维素去油、活化处理后洗净，浸泡于银氨溶液中，再加入辅助剂，加温至40~60℃，直至无气泡产生，用无水乙醇冲洗后，然后用高纯水将产物清洗至中性，最后在30~45℃真空干燥箱干燥24~48h，即可得改性氧化再生纤维素；

（3）复合型敷料的制备：将改性氧化再生纤维素与海藻酸钠粉末配制成共混溶液，在30~50℃下搅拌直至混合均匀，过滤，脱泡，得到改性氧化再生纤维素/海藻酸钠共混纺丝原液；将纺丝原液通过纺丝泵、过滤器后进入喷丝头，从喷丝孔压出原液细流，原液细流进入凝固浴中形成初生共混纤维，再经牵伸、水洗、分丝、干燥、卷绕工序后，得到改性氧化再生纤维素钠/海藻酸盐共混纤维，共混纤维与远红外功能纤维经针刺无纺布加工工艺制得无纺布卷材，再经分切、包装、灭菌制得复合型敷料。

优选的，所述的步骤（1）中高碘酸钠水溶液的质量百分比为1~5%，所述的pH值为2~3，在30~40℃下避光持续搅拌1~3h，二醇洗涤液为乙二醇、1,3-丙二醇或聚乙二醇。