[发明专利]一种样本检测装置

说明书

本申请是在原申请号201410309729.7，原申请日2014年7月1日的申请上提出的分案申请。

技术领域

本发明涉及检测样本的装置，特别是用于检测样本的试纸条。

背景技术

利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液，血液，尿液，血清，汗液等等)的被分析物质来监测疾病和人类的健康状况(早孕，肿瘤，传染病，毒品等等)。这种检测技术的根本原理是建立在免疫分子之间具有特异结合的性能，例如抗体与抗原，半抗原/抗体，生物素与抗生物素等等。另外，很多这样的检测都可以在固体介质上完成，例如常用的横向流动试剂条，玻璃或塑料多孔盘中，免疫层析装置等等。通常，在免疫特异结合分子上可以再结合一些固体颗粒或者化学物质，这样可以通过肉眼或其他仪器设备来定性，定量或半定量的得出检测结果。这种固体颗粒可以是带颜色的胶体颗粒(乳胶或金颗粒)，这种化学物质可以是带有发色基团的物质，这些物质在其他合适的条件下可以发出特定波长来显示检测结果。

利用这些原理的检测试剂条或装置在现有技术中都可以找到，例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置：US 4857453；US 5073484；US 5119831；US 5185127；US 5275785；US 5416000；US 5504013；US 5602040；US 5622871；US 5654162；US 5656503；US 5686315；US 5766961；US 5770460；US 5916815；US 5976895；US 6248598；US 6140136；US 6187269；US 6187598；US 6228660；US 6235241；US 6306642；US 6352862；US 6372515；US 6379620；和US 6403383。

免疫检测通常包括两种原理，三明治法和竞争法，其中用竞争方法来检测样本中的半抗原小分子物质最为常见。利用竞争法检测的方法和试剂以及检测装置在美国专利US4235601；US4442204，US5208535，US5229073里有详细的描述。这些装置都是描述在检测区域上或结果读取区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候，检测结果判为阳性，表示检测样本可能存在被分析物质，相反，当检测区域或结果读取区域上出现颜色变化或者有颜色线条出现的时候，检测结果判为阴性，表示检测样本中可能不存在被分析物质。

在一些检测装置中，样本处理区域与试纸条分离，比如中国专利CN200610052628.1中描述的一种检测装置，包括一个第二试剂区域。该第二试剂区域与试纸条分离，提前与样本接触，使样本中的被分析物与其抗体能够充分的结合；然后，被处理过的样本再流向试纸条进行检测。

在实际的操作中，这种检测装置存在以下问题：对于粘稠或着含水量低泡沫多的唾液样本无法将最前期捕获垫(第二试剂区域)中的抗体完全进行洗脱下来，即样本无法与捕获垫上的抗体进行充分的结合，导致没有足够量的抗体和标记垫中的抗原结合，因此无法显色，从而造成假阳性。

发明内容

为了解决这些问题，本发明提供一个改进的检测装置以及使用该改进的装置的方法，通过改进的检测装置和方法能够使样本中的被分析物与捕获垫上的特异结合的分子(抗体)更充分的结合，从而有效的克服假阳性的问题，提高产品检测的准确率。

一方面，本发明所提供的一种检测样本的装置，包括，试纸条，试纸条包括样本垫、标记垫和检测垫，标记垫位于标记垫的下游，检测垫位于标记垫的下游；其特征在于，该检测样本的装置还包括捕获垫，该捕获垫位于试纸条的上游并与试纸条液体相流通；该捕获垫可以与试纸条连接或不连接。

一个优选的实施方式中，该捕获垫包括第一捕获垫(捕获垫)和第二捕获垫(缓冲垫)。

更为优选的方式中，第一捕获垫(捕获垫)位于第二捕获垫(缓冲垫)上游，二者不相连接，但液体相连通。

一个具体的实施方式中，第二捕获垫(缓冲垫)位于试纸条的上游，二者并液体相连通。此时，第二捕获垫(缓冲垫)与试纸条可以相连接，也可以不相连接。

捕获垫包括两个，并且不相连接，使样本流过的时间加长，即在捕获垫上的总停留时间加长。当捕获垫上包含有与样本中被分析物发生反应的试剂时，能够使被分析物与试剂有更充分的时间和空间进行结合。

一些实施方式中，第二捕获垫(缓冲垫)位于试纸条的样本垫的上游，与样本垫相连接。