[发明专利]一种新型房间隔缺损封堵器

说明书

本发明公开了一种新型房间隔缺损封堵器，其包括薄膜阻隔层、第一支架体、第二支架体、第一固定连接件和第二固定连接件。本发明的新型房间隔缺损封堵器提供了封闭房间隔缺损的新思路，利用封堵器之间的夹紧力有效地夹紧房间隔缺损的边缘，而非如现有封堵器一般具有固定的腰部大小通过卡紧房间隔缺损的边缘而封闭房间隔缺损。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种新型房间隔缺损封堵器。

背景技术

房间隔缺损是临床上常见的一种先天性心脏疾病，病变特点是左右心房之间的房间隔未能正常闭合，血液在左心房和右心房之间流动。房间隔的缺损主要形成于胎儿的生长发育过程中，由于受某种因素影响了心脏的发育，从而形成房间隔缺损。对于房间隔缺损患者来说，由于左心房的压力高于右心房，而使左心房的部分血液经房间隔缺损流至右心房,导致右心系统的负担增加,引起右心室肥大,肺循环血量增加,房间隔缺损的长期存在会造成肺动脉高压、充血性心力衰竭、心律失常、中风、头晕、昏厥等病症。

外科手术是治疗房间隔缺损的传统方法，然而，外科手术治疗房间隔缺损需要开胸，其具有以下缺点：手术中需要体外循环，可能造成并发症而导致死亡；创伤大，并在体表留下手术切口的伤痕；同时手术费用高昂。为了避免对房间隔缺损患者进行开胸手术，早在二十世纪六十年代医学研究者便开展了非外科手术方法治疗房间隔缺损的探讨，先后发明了多种封堵器如Rishkind、Sideris和Amplatzer封堵器，经心脏导管送入封堵器闭合房间隔缺损，达到与外科开胸手术相当的疗效，并且可以避免输血和由输血及外科手术引起的并发症。然而经临床应用发现，Rishkind和Sideris封堵器成功率低且并发症的发生率高，逐渐被淘汰，近年来临床上应用最广泛的是Amplatzer封堵器，其呈双盘片细腰状结构，具有固定的腰部大小，往往难以卡紧房间隔缺损的“软边”，从而导致术中和术后出现残余漏，以致房间隔缺损封堵失败或闭合不全，同时这种标准化的封堵器设计难以满足复杂多变的房间隔解剖形态且还易出现并发症。至于为了适应不同解剖形态的房间隔缺损而开发的其他封堵器则存在着型号复杂、不便于生产和使用及增加手术复杂性的缺陷。故而需要研发出一种生产和使用简单且能够避免术中和术后出现残余漏现象的新型封堵器。

发明内容

鉴于上述问题，本发明发明人对房间隔缺损进行深入研究和分析，并不断进行实验，开发出一种新型房间隔缺损封堵器，其结构简单，能够适应不同解剖形态的房间隔缺损且不易在术中和术后出现残余漏现象。

为了实现上述目的，本发明提供一种新型房间隔缺损封堵器，其包括薄膜阻隔层、第一支架体、第二支架体、第一固定连接件和第二固定连接件，其特征在于，第一支架体和第二支架体由可压缩变形的记忆性金属合金丝编织而成，其中第一支架体中的记忆性金属合金丝的两端分别固定连接于第一固定连接件的前端和第二固定连接件的前端，第二支架体中的记忆性金属合金丝的两端分别固定连接于第一固定连接件的后端和第二固定连接件的后端；第一固定连接件和第二固定连接件为圆柱状结构且第一固定连接件的前端和第二固定连接件的后端设有内螺纹用以连接输送系统；薄膜阻隔层内置入第一支架体和第二支架体中。

在本发明的新型房间隔缺损封堵器中，所述内螺纹的型号与治疗房间隔缺损的手术时输送本发明封堵器的输送系统的螺纹结构的型号相匹配，所述输送系统可以为本领域中常规使用的封堵器输送装置。

手术时，现将本发明的新型房间隔缺损封堵器与输送系统相连接，通过输送系统将封堵器输送至房间隔缺损处，因记忆性金属合金的特性，第一支架体和第二支架体回复至预设的形状以夹紧房间隔缺损的边缘，封闭房间隔缺损，然后释放封堵器，结束手术。本发明的新型房间隔缺损封堵器由于第一支架体和第二支架体之间形成较大的夹紧力，而避免了残余漏，改善了现有封堵器由于具有固定的腰部结构而无法卡紧房间隔缺损边缘。