[发明专利]一种水固化温敏性注射型牙科根管修复材料及其应用

说明书

本发明公开了一种水固化温敏性注射型牙科根管修复材料及其应用。一种水固化注射型根管修复材料，其为白色糊状物，是一种可注射型根管修复材料，其按质量百分比计由以下原料组分组成：硅酸三钙，或以硅酸三钙为主的硅酸三钙/硅酸二钙混合物：25％‑65％,氢氧化钙：2‑10％，磷酸钙骨水泥：2‑25％，羟丁基壳聚糖：5‑10％，X射线显影剂：5‑15％，无水无毒溶剂：18‑28％。该材料是一种水固化注射型根管修复材料，可采取注射的方式进行填充，方便操作，具有良好的根尖封闭性、生物相容性、能减轻甚至消除根充反应。可用于各类根管根尖手术的注射填充治疗。

技术领域

本发明涉及一种治疗牙髓炎、牙尖周炎等疾病的新型根管修复材料，属于医用材料领域。

背景技术

在口腔疾病的诊治过程中，经常需要进行盖髓术、根尖诱导成形术、根尖倒充填、根管侧壁和髓底穿孔的修补等治疗方法，由于治疗材料必须与组织直接接触，就要求所用材料必须要有良好的生物相容性、持久的封闭性和诱导组织再生的能力。以往所使用的材料如银汞合金、玻璃离子水门汀(GIC)、中间修补材料(IRM)、超级苯乙基安息香酸、氢氧化钙糊剂、羟基磷灰石(HA)、复合树脂等均难以达到理想效果。目前临床上广泛使用的三氧化矿物凝聚体(Mineral Trioxide Aggregate，MTA)，该材料是一种细腻的亲水性颗粒，主要成分为硅酸三钙、铝酸三钙、硅酸二钙、三氧化二铋和一些无机氧化物等，因其具有良好的生物相容性、良好的封闭性、抗菌抑菌性和诱导骨再生能力等众多优点，被视为修复材料临床应用的金标准。

然而，尽管MTA是一种极有应用价值的生物活性材料，在临床使用过程中还有一些缺陷。如该材料为固体粉末状，使用之前需要调拌，不易操作，临床使用的工作效率很低，易导致充填初期被根尖组织的液体浸泡、冲刷而流失，从而影响治疗效果和成功率；除此，还含有对人体有害的毒性金属—铝，并且可致牙齿变色等问题。

发明内容

本发明的目的是针对以往口腔治疗材料的缺陷和临床应用的需求，提供一种水固化温敏性注射型牙科根管修复材料。该材料是一种水固化注射型根管修复材料，可采取注射的方式进行填充，方便操作，具有良好的根尖封闭性、生物相容性、能减轻甚至消除根充反应。

为实现上述发明目的，本发明详细的技术方案如下所述：

提供一种水固化注射型根管修复材料，其为白色糊状物，是一种可注射型根管修复材料，其按质量百分比计由以下原料组分组成：

硅酸三钙，或以硅酸三钙为主的硅酸三钙/硅酸二钙混合物：25％-65％,

氢氧化钙：2-10％，

磷酸钙骨水泥：2-25％，

羟丁基壳聚糖：5-10％，

X射线显影剂：5-15％，

无水无毒溶剂：18-28％。

按上述方案，所述的磷酸钙骨水泥为α-磷酸三钙、磷酸四钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石、氟磷灰石中的一种或多种混合配置而成。粒径优选控制在1-10um，其中以磷酸四钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石按质量比1:1:1配置最佳。

按上述方案，所述的氢氧化钙为氢氧化钙粉末，粒径优选控制在10um以内。

按上述方案，所述的X射线显影剂为硫酸钡、二氧化锆、五氧化二钽中的一种或几种，其中以二氧化锆和五氧化二钽为佳。

按上述方案，所述的无水无毒溶剂为亲水性溶剂，具体可选自丙二醇、丙三醇、聚乙二醇或水溶性硅油，其中以丙二醇和聚乙二醇为佳。

按上述方案，所述硅酸三钙，或以硅酸三钙为主的硅酸三钙/硅酸二钙混合物的粒径优选控制在10um以内。

按上述方案，所述以硅酸三钙为主的硅酸三钙/硅酸二钙混合物是以碳酸钙和二氧化硅为原料，由高温固相反应制备得到。