[发明专利]一种腔内临时性的支撑装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种腔内临时性的支撑装置。

背景技术

主动脉疾病已成为威胁人类生命的主要原因之一，且发生后一般难以自行治愈，如不进行恰当和及时的治疗，将会导致主动脉破裂出血甚至死亡。

针对主动脉疾病中的主动脉瘤和主动脉夹层等疾病，目前外科治疗方法主要有开放手术和腔内修复术两大类，其中腔内修复术是指经动脉穿刺或小切口，在主动脉内植入覆膜支架，隔绝病变腔并在原位重建血流通路，腔内修复术相较于开放手术，无需开胸或开腹、创伤小和对患者身体条件相应的要求较低等特点，逐步成为治疗主动脉疾病的首选方法。

当主动脉疾病发生在多分支血管处、累及到多分支血管处或过于靠近多分支血管处时，由于缺乏合适的覆膜支架进行腔内修复术，绝大部分患者只能选择开放手术。

虽然已尝试烟囱技术、分支支架等多种方式，但手术操作难度大，且容易发生内漏、支架塌陷或者支架闭塞、规格型号过多等问题而难以推广。

覆膜支架原位开窗是一种比较可行的办法，目前原位开窗技术推广较慢的原因是无论采用针扎还是激光或射频热熔覆膜穿孔，都需要用力推进装置使其扎穿覆膜或贴紧覆膜，由于血管内的覆膜支架径向力有限，容易在覆膜开孔时出现覆膜支架向对侧塌陷，这样可能会导致支架内折、刺穿对侧血管壁或灼伤对侧血管壁。

因此，如何实现覆膜支架在主动脉疾病发生在多分支血管处、累及到多分支血管处或过于靠近多分支血管处的应用原位开窗技术使覆膜支架即可得到临时性足够强大的支撑力同时又不阻断血流，成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种腔内临时性的支撑装置，该腔内临时性的支撑装置有效解决了现有技术中覆膜支架在应用于多分支血管处原位开窗难等问题。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

一种腔内临时性的支撑装置，包括支撑组件和能够套装于径向收缩后的所述支撑组件外部用于将所述支撑组件送入与撤出体内的输送鞘，所述支撑组件包括径向能够收缩改变直径大小的支撑架、手柄以及连接所述支撑架和所述手柄的连接件，所述输送鞘包括鞘管和扩张器，所述输送鞘的内径大于等于所述支撑架的最小压缩外径及所述连接件的外径。

优选地，还包括用于协助压缩所述支撑架并将所述支撑架收纳至其内的装载器，所述装载器的内径小于等于所述鞘管的内径，且大于等于所述支撑架的最小压缩外径及所述连接件的外径，所述装载器的有效长度大于等于所述支撑架在最小压缩直径时的轴向长度。

优选地，所述支撑组件包括主动型支撑组件与被动型支撑组件，所述主动型支撑组件的主动型支撑架在无外力作用下保持预设直径，通过驱动主动型手柄调节所述主动型支撑架的轴向长度以改变所述主动型支撑架的直径。

优选地，所述主动型支撑组件的主动型连接件包括内管或芯轴与外管，所述外管与所述主动型支撑架连接，所述内管或芯轴与所述主动型手柄连接，所述外管套于所述内管或芯轴外部且可相对所述内管或芯轴移动。

优选地，所述主动型手柄为能够相对移动的独立的前后手柄；

或者，为通过螺纹咬合带动所述外管相对移动或者所述内管或芯轴与所述外管同时相向移动的旋转式手柄。

优选地，所述主动型手柄上设置有能够锁定所述主动型支撑架直径尺寸不变的锁定装置。

优选地，所述主动型支撑组件和所述被动型支撑组件的支撑架为两端收拢的灯笼形支撑架、形梭型支撑架或南瓜型支撑架，其支撑段为直型、波型、Z型，所述支撑段的两端与端头的连接为线型、网格或两者的混合连接；

所述被动型支撑组件的支撑架还为漏斗型支撑架，其支撑段为波型、Z型，其支撑段的近端与端头的连接为线型或网格连接。

优选地，所述支撑架由记忆金属经切割或焊接再经热处理制作而成，所述支撑架上设置有显影材料层。

优选地，所述连接件从所述支撑架的近端至所述手柄的长度大于等于所述鞘管的总长加所述装载器的总长。

优选地，所述支撑架的直径为5-60mm，支撑段长度为5-30mm，所述主动型支撑架的直径可调范围为3-80mm。