[发明专利]一种整体吹塑成型标本袋及取物器械

说明书

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种标本袋结构。

背景技术

在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官，一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来，国内外研制了多种腔镜手术专用标本袋。虽然所述标本袋的结构和使用方式各有差异，但总体可分为两类：第一类，单一标本袋。美国发明专利US5037379中披露了一种单边开口的带线标本袋，使用时需使用抓钳夹持标本袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类，包含标本袋，导管和撑开机构的取物器械。US5465731，US5480404，US6383197等美国发明专利中披露了多种取物器械，其标本袋被紧紧的卷起并收纳于导管之内，使用时将所述取物器械经过穿刺导管进入患者体内，再推动其撑开机构将所述卷起的标本袋推出到导管之外，并由撑开机构将标本袋撑开，方便装入手术中切割的组织或病变器官。

所述标本袋通常由0.01mm～0.1mm的塑料薄膜或塑料片材制成。到目前为止，难以采用整体成型的方式制造标本袋，通常采用两片薄膜重叠热合或焊接，或者采用单片薄膜对折后热合(焊接)。本领域技术人员应该可以理解，标本袋的热合(焊接)接缝较长，由于热合(焊接)工夹具误差，热合(焊接)压力误差，热合(焊接)温度不均匀等因素，极易出现局部空隙或接缝局部不牢固等缺陷，且难以通过检验手段遴选含此类缺陷的产品。大批量生产时，通常采用提高热合(焊接)温度和增加热合(焊接)时间的方法实现过度熔接，确保接缝牢固和无残留空隙。然而过度熔接通常造成标本袋薄膜主体与接缝过渡的局部区域厚度显著变薄，从而导致所述接缝临近区域的材料强度显著降低，极易出现破损，这种现象通常称之为“根切”。

一个普通的技术人员容易想到，增加薄膜厚度可增强标本袋，然而当标本袋用于前述取物器械中时，由于导管的尺寸限制，增加薄膜厚度通常导致标本袋无法收纳于导管内或标本袋无法从导管中推出。现有技术之标本袋的薄膜最大厚度通常≤0.1mm，而过度熔接通常造成前述局部区域厚度降低30％～50％，显著的降低了标本袋的强度。到目前为止，临床应用中，标本袋临床应用时破裂的事故的发散概率仍然较大。提供更安全更便捷的取出患者内部组织或病变器官的器械或方法，有助于提高微创手术的安全性，并将推动微创手术更大的发展。

发明内容

因此，本发明一个目的是提供一种既可保证标本袋袋体的密封性和牢固性，同时又保证袋体整体强度满足使用要求的标本袋。

本发明提出一种整体吹塑成型的标本袋，包含可打开和收拢的袋口，以及从袋口延伸而成的封闭袋体，其中所述袋体由瓶状的薄膜坯件制成；所述薄膜坯件通过整体吹塑方式一体成型，所述薄膜坯件包含吹塑形成的封闭的袋底薄膜以及由其延伸并与袋口相连的袋体过渡区。

本发明的另一个目的，提供一种用于标本袋的整体吹塑成型的模具，其中，包含第一模具和第二模具，所述第一模具和第二模具闭合后组成瓶状腔体。

一种优选的技术方案，其中，所述瓶状腔体包含瓶口，瓶身和瓶底，所述瓶身截面直径大于瓶口以及瓶底截面直径，所述瓶底设置为封闭体；所述第一模具和第二模具闭合进行吹塑时，吹塑材料在瓶状腔体内侧形成整体成型的瓶状薄膜。

一种优选的技术方案，所述标本袋还包含拉线，所述拉线穿设在所述隧道内，且可在接收组织标本后，收紧标本袋的袋口。

一种优选的技术方案，包括前述的标本袋，还包含导管组件和贯穿其的手柄组件，以及与所述手柄组件连接的可撑开标本袋的撑开机构，所述标本袋和撑开机构设于所述导管组件内并可相对其轴向运动；通过手柄组件操作使所述标本袋和撑开机构在导管组件内向前推动并伸出套管组件并被所述撑开机构撑开；所述撑开机构随所述导管组件向后抽出与所述标本袋分离，所述拉线贯穿于所述导管组件。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是本发明第一实施例取物器械缩回状态的立体图；

图2是本发明第一实施例取物器械展开状态的立体图；

图3是图2所示取物器械的爆炸图；

图4是取物器械取物过程示意图；

图5是取物器械取物过程又一示意图；

图6是现有技术热合焊接标本袋过程示意图；

图7是图现有技术进行热合后的标本袋示意图；

图8是图7所示标本袋在标准熔接方式热封状态下热封边10-10剖视图；