[发明专利]一种止咳祛痰平喘的中药气雾剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种气雾剂型的止咳祛痰平喘中药。

背景技术

咳嗽、多痰、喘息、上呼吸道感染、支气管炎及之支气管哮喘等都是临床上一种比较常见的病症，现有止咳化痰的中药多为注射剂、片剂、胶囊剂、口服液等，中国专利CN 101480437B一种麻杏石甘汤制剂的制备方法；CN 103800478 A麻杏止咳糖丸的制备方法；CN 1634476A一种麻杏止咳滴丸及其制备方法，国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z公开了麻杏止咳片质量标准，以上均以麻杏、苦杏仁、石膏及炙甘草为主要成分的口服制剂，而口服制剂服用后存在着崩解时间长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度低等问题，达不到理想的治疗效果。中药注射剂不良反应多，安全性差，制备工艺复杂，而且给药不便。

发明内容

本发明的目的是提供一种给药方便的止咳祛痰平喘的中药气雾剂及制备方法，用于咳嗽、多痰、喘息、上呼吸道感染、支气管炎及之支气管哮喘等疾病治疗，克服现有的治疗此类疾病药物存在的上述不足。

本发明的止咳祛痰平喘的中药气雾剂，由以下重量百分比原料组成：麻黄、苦杏仁、石膏、炙甘草水提取得到的提取物20～60重量份，潜溶剂10～30重量份，抛射剂30～50重量份，表面活性剂0～2重量份。

所述提取物是20～40重量份麻黄、20～30重量份苦杏仁、40～80重量份石膏、10～30重量份炙甘草经水提得到的提取物。

所述气雾剂为溶液型气雾剂或混悬型气雾剂。

所述潜溶剂为水、乙醇、丙二醇按任意比例组合；所述表面活性剂为油酸、司盘或吐温；所述抛射剂为氢氟烷烃或压缩空气。

本发明的止咳祛痰平喘的中药气雾剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取20～40重量份麻黄、20～30重量份苦杏仁、40～80重量份石膏、10～30重量份炙甘草，加水煎煮两次，第一次加入药材质量6～10倍量的水，煎煮1～2小时，第二次加入药材质量6～8倍量的水煎煮0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，浓缩至60～80℃时密度为1.05～1.2的清膏，或者将清膏喷雾干燥，粉碎至粒径1～10μm药粉；

(2)取步骤(1)所得提取物20～60重量份，潜溶剂10～30重量份，抛射剂30～50重量份，表面活性剂0～2重量份混合均匀，灌装，压入抛射剂，制得中药气雾剂。

所述清膏喷雾干燥条件为进风温度150～180℃，出风温度75～95℃,雾化压力0.2～0.6MPa，喷雾速度为1～10ml/s。

本发明的积极效果是：能够使药物成分直接作用于呼吸系统病灶，用于治疗咳嗽、哮喘、多痰等疾病，具有靶向性强、疗效高、使用方便等特点。药效试验研究结果表明对上呼吸道感染、支气管炎及支气管哮喘等疾病有较好的治疗效果。本发明以呼吸道直接给药，避免口服胃肠首过效应，保证药效的同时可避免注射给药的不良反应。气雾剂吸入方法由于能直接作用于支气管粘膜，局部药物浓度高，同时雾化吸入能湿化呼吸道，有利于分泌物排出，具有用量少，见效快，携带容易，使用方便等优点，值得临床推广应用。

具体实施方式

实施例1

一种止咳祛痰平喘的中药溶液型气雾剂，由以下重量百分比原料组成：麻黄、苦杏仁、石膏、炙甘草水提取得到的提取物40重量份，潜溶剂20重量份，抛射剂40重量份。

制备方法如下：

取30重量份麻黄、20重量份苦杏仁、60重量份石膏、10重量份炙甘草，加水煎煮两次，第一次加入药材质量6倍量的水，煎煮2小时，第二次加入药材质量6倍量的水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，浓缩至80℃密度为1.15的清膏；加入乙醇和丙二醇，使丙二醇∶乙醇∶水达到1∶4∶5，混匀，灌装，压入，七氟乙烷。

实施例2

一种止咳祛痰平喘的中药溶液型气雾剂，由以下重量百分比原料组成：麻黄、苦杏仁、石膏、炙甘草水提取得到的提取物60重量份，潜溶剂10重量份，抛射剂30重量份。

制备方法如下：

取40重量份麻黄、15重量份苦杏仁、50重量份石膏、20重量份炙甘草，加水煎煮两次，第一次加入药材质量10倍量的水，煎煮1小时，第二次加入药材质量10倍量的水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，浓缩至80℃密度为1.05的清膏，加入乙醇和丙二醇，使丙二醇∶乙醇∶水达到1∶3∶6，混匀，灌装，压入四氟乙烷。

实施例3