[发明专利]一种降低联苯苄唑临床使用副作用的膏剂

说明书

技术领域

本发明涉及膏剂技术领域，尤其涉及一种降低联苯苄唑临床使用副作用的膏剂。

背景技术

马拉色菌毛囊炎是由圆形和或卵圆形糠秕马拉色菌引起的皮肤毛囊性真菌感染，在高温、多汗、应用抗生素、免疫抑制剂等药物以及糖尿病、免疫功能低下等诱因作用下，在毛囊内过度繁殖，由菌体脂酶分解皮脂产生游离脂肪酸，刺激毛囊口产生较多脱屑并阻塞开口，使皮脂潴留，加之游离脂肪酸的刺激，敛毛囊扩张破裂，导致毛囊内容物释放到周围组织产生炎症反应而引起以痤疮样皮疹为特征的马拉色菌毛囊炎。临床上需要与寻常痤疮、细菌性毛囊炎、丘疹性皮肤念珠菌病及嗜酸性脓疱性毛囊炎等鉴别。对皮损广泛、炎症较重者常口服唑类抗真菌药物进行治疗，但口服唑类药物潜在的肝毒性等不良反应限制了在临床的广泛应用。联苯苄唑是一种咪唑类外用抗真菌药物，具有广谱高效的抗真菌活性，通过抑制24-亚甲基聚二水羊毛甾醇转化为脱甲基甾醇，而且还抑制羟甲基戊二酰辅酶A转化为甲羟戊酸，从而双重抑制麦角甾醇的合成，使真菌细胞膜受损，最终导致真菌死亡。虽然利用联苯苄唑具有较好的治疗效果，但同样会使患者产生局部瘙痒、灼热感、红斑等不良反应，给患者带来不必要的痛苦。为解决联苯苄唑在使用中存在的问题，发明人在多年的临床治疗实践中，对联苯苄唑进行改进，制成了一种新的可以降低联苯苄唑副作用的膏剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种降低联苯苄唑临床使用副作用的膏剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该降低联苯苄唑临床使用副作用的膏剂包括组份A和组份B，所述组份A为1％联苯苄唑乳膏，所述组份B为中草药提取物。

所述中草药提取物由母猪藤根30-34份、地不容24-26份、地耳草18-24份、花红叶27-30份、刺藜21-24份。

优选的：母猪藤根32份、地不容25份、地耳草21份、花红叶28份、刺藜22份。

制备方法：取各原料药粉碎混匀，加入8倍量(重量倍数)85％(体积百分数)乙醇，回流提取2h滤过，药渣再加入6倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇，回流提取1h滤过，合并两次醇提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(50℃测)的稠膏，加入4％煤焦油(每1克稠膏加入0.4ml的煤焦油)制成膏剂即得。

使用时，将组份A与组份B按照重量比1∶1的比例充分混合搅匀即得本发明所述降低联苯苄唑临床使用副作用的膏剂。

方中：母猪藤根清热解毒；地不容清热解毒、消痰、止痛；地耳草清热解毒、消肿解毒；花红叶解毒杀虫；刺藜祛风止痒。

临床资料

1、一般资料共计有效入选病例180例，男95例，女85例，年龄16～42岁，病程1周-3年；随机分为治疗组、对照组以及中药组，每组60例；只使用组份A治疗的为对照组，使用本发明膏剂治疗的为治疗组，单独服用本发明所述的组份B治疗的为中药组；各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义，具有可比性。

2、治疗方法用药前，先清洗患处；待皮肤干爽后，将药物均匀涂布于皮损上，形成一层薄膜；涂药后应轻轻揉擦，以促进药物吸收；之后再用肥皂将手洗净。各组每天搽涂1-3次，用药4周后观察疗效。

3、痊愈：临床症状消失，毛囊性炎性小丘疹、小脓疱完全消退，仅遗留少许色素沉着斑，真菌镜检阴性；显效：临床症状明显减轻，毛囊性小丘疹、丘疱疹、小脓疱消退＞70％，真菌镜检阳性；好转：临床症状减轻不明显，毛囊性小丘疹、丘疱疹、小脓疱消退30％-70％；真菌镜检阴性/阳性；无效：临床症状无减轻，毛囊性小丘疹、丘疱疹、小脓疱消退＜30％或有新皮疹出现，真菌镜检阴性。有效率＝(痊愈+显效)例数/总例数×100％。

6、治疗结果如下表所示。