[发明专利]一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法。该药物组合物对传统补阳还五汤组方进行改进，以黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、醉魂藤、走马芹、钻秆虫为原料制成。其制备方法采用水提醇沉法，剂型为口服制剂。该中药组合物对缺血性脑卒中具有出乎预料的治疗作用。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法。

背景技术

缺血性脑卒中是由脑血管血液循环不畅或供血不足导致的大脑局部缺血性疾病，占脑卒中患者比例的85%左右。缺血性脑卒中属于临床高发性脑血管疾病，在全球各国均具有极高的发病率，且具有复发率高、死亡率高的特点。近年研究显示我国住院急性脑梗死患者发病后1个月时病死率约为3.3%～5.2%，3个月时病死率9%～9.6%，死亡/残疾率为34.5%～37.1%，1年病死率11.4%～15.4%，死亡/残疾率33.4%～44.6%（中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014. 中华神经科杂志, 2015,48(04): 246-257.）。由于该病极易导致神经损伤，引发面瘫、半身不遂、癫痫甚至导致劳动力丧失，因此已成为严重影响我国中老年患者生存质量的常见疾病和多发疾病。

目前临床上对缺血性脑卒中的治疗方法主要为药物疗法和血管内介入疗法。其中化学药物治疗主要采用溶栓药物（注射重组组织型纤溶酶原激活剂即rt-PA或尿激酶）、抗凝（肝素、水蛭素)、抗血小板（阿司匹林）、降纤（降纤酶、巴曲酶、安克洛酶、蚓激酶、蕲蛇酶）、扩充血容量、改善脑血循环药物（丁基苯酞）、神经保护（依达拉、胞二磷胆碱）等药物；血管内介入疗法主要是通过机械或非机械方法进行性血管内取栓，如球囊导管和非球囊导管机械取栓装置。通常而言，溶栓药物的最佳使用时间是卒中发作6h内，在缺血性脑卒中发病早期进行及时的溶栓治疗，有利于降低复发率并降低缺血对脑组织尤其是神经的损伤，从而提高缺血性脑卒中的临床转归，并改善其预后效果。但是，对于发展中国家而言，由于医疗资源分布不均，以及交通、患者自我防护意识等限制，患者从卒中发作到入院治疗的时间间隔往往超过12h，从而延误了最佳溶栓治疗实际（Fang J, Yan W, Jiang GX, et al.Time interval between stroke onset and hospital arrival in acute ischemicstroke patients in Shanghai, China[J]. Clin Neurol Neurosurg, 2011,113(2):85-88.）。

中医药在缺血性脑卒中的治疗中已得到广泛应用。其中针灸和中药为常用治疗手段。由于中医理论认为缺血性脑卒中属于气虚血淤证，因此益气活血为常用药物疗法。临床常用的中药包括葛根、三七、丹参、天麻、水蛭、刺蒺藜、黄芪、当归、川芎等（樊淑彦, 赵兴茹, 付超美, 等. 中药治疗缺血性脑卒中的研究进展[J]. 脑与神经疾病杂志, 2006, 14(4):318-319.）。

补阳还五汤由黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙配制而成，初见于王清任的《医林改错》，影响深广，是中医著名的传统理血剂，具有补气、活血、通络之功效，主治气虚血瘀证、半身不遂、口眼㖞斜、语言謇涩、口角流涎。本方以黄芪大补元气，当归、川芎、红花、桃仁化瘀活血，地龙通络。现代药理研究表明，黄芪具有扩血管、降血压、降低血小板黏附率，改善微循环等作用，当归、川芎、红花等活血化瘀，具有促进血液循环，抑制血栓形成等作用，川芎能抑制血小板聚集，降低凝血因子活性，地龙有显著降血压及清除头胀眩晕、烦燥不安等症状作用（刘全功. 补阳还五汤免煎颗粒加减治疗缺血性脑卒中100例. 世界中医药, 2011, 06(2):121-121.）。文献报道，补阳还五汤组方经临证加减，临床治疗缺血性脑卒中的有效率达40%～80%。