[实用新型]一种可变腰设计左心耳封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种可变腰设计左心耳封堵器，属于心脏手术医疗器械技术领域。

背景技术

心房颤动(房颤)是心肌丧失了正常有规律的收缩活动，代之以快速而不协调的微弱蠕动，致使心房失去了正常的有效收缩。在普通人群中，房颤患病率为1％～2％，随年龄增长逐渐升高，80岁以上人群可达5％-15％，保守估计，我国目前已有房颤患者约800万～1000万。根据国家统计局《2014年国民经济和社会发展统计公报》，2014年中国13.67亿人口中，60岁及以上的老人就有2.12亿人，占总人口比例为15.5％。中国目前已经进入老龄化的门槛，并处于老龄化逐步加深的阶段。可以预见，未来30年我国房颤患者的数量也将持续增加。

房颤是一种很常见的心律失常，可导致心悸、胸闷、头晕等症状，更可形成血栓。脑卒中是最为常见的严重并发症，房颤所致中风超出87％是由于血栓栓塞，大于90％的血栓形成起源于左心耳。

临床研究证据表明，与传统抗凝药物相比，左心耳封堵术可以有效减少房颤患者并发症，特别是脑卒中的发生，研究结果显示，左心耳封堵与传统抗凝药物华法林比较，在主要并发症方面要降低40％，其中降低患者32％的中风风险，降低60％的心血管死亡事件以及降低34％的全因死亡事件。另外，左心耳口部封堵完全之后，患者不需要再服用华法林等抗凝药物，也不存在出血风险的可能。因此，可以预见经皮左心耳封堵术将是未来治疗房颤的主要方式。

目前市场上产品对左心耳的封堵方式主要有两种，一种是“活塞”方式，即将封堵器整体送入心耳腔，利用其“活塞”功能堵住心耳口近端颈部，这种方式需要将封堵器整体置于心耳腔内，因而弯曲度过大(如鸡翅样)或者心耳腔过小(如菜花状)则不易封堵成功；另一种是“覆盖”方式，即利用封堵器大盘面将心耳口完全覆盖，其余结构则送入心耳腔内。这种覆盖方式可能会出现盘面覆盖左上、下肺静脉或盘面过于靠近二尖瓣，影响肺静脉回流和二尖瓣的启闭。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供了一种结构简单、使用方便、减小手术难度的可变腰设计左心耳封堵器，解决了如何使得封堵器对左心耳封堵方便，且不影响肺静脉回流和二尖瓣启闭的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供了一种可变腰设计左心耳封堵器，包括固定盘和封堵盘，固定盘和封堵盘内均设有阻流膜，封堵盘上设有上钢套，固定盘上设有下钢套，其特征在于，所述的固定盘与腰部的一端连接，腰部的另一端与可以让腰部凹入的锥形体的一端连接，锥形体的另一端与封堵盘连接，封堵盘的周围设有絮状裙边。

优选地，所述的腰部为柱状结构、圆台状结构、多盘面结构或弧状结构。

优选地，所述的固定盘卡在左心耳的开口处。

优选地，所述的固定盘的盘面为平盘或为可以更好地适应曲状左心耳外壁的弧盘。

优选地，所述的锥形体、腰部内也设有阻流膜。

优选地，所述的封堵盘、锥形体、腰部、固定盘内共有2-6层致密的高分子膜。

优选地，所述的封堵盘的直径大于锥形体与其连接端的最大直径，固定盘的直径大于腰部与其连接端的最大直径，腰部与固定盘连接的一端比锥形体与封堵盘连接的一端细，固定盘的直径和封堵盘的直径均大于左心耳内腔的直径。

本实用新型的结构简单、使用方便、减小手术难度，并且可以根据左心耳的具体情况与其内壁贴合的左心耳封堵器，并为该封堵器设计了一种全新的手术方式-经胸小切口手术。

手术时使用超声引导，不需要使用X光射线照射，因此医生和患者均不会受到X光射线影响；可变腰设计，即封堵器的高度可变，适用于不同深度、不同结构的左心耳；双盘面的设计，即左盘面放置于左心耳内，右盘面固定于左心耳外壁，在保证完全封堵的前提下，又可有效地固定封堵器，无封堵器脱落的风险；封堵器左盘外加絮状裙边，有效减少残余分流的发生；封堵器上无倒刺，不会导致左心耳额外的穿孔事件，且封堵器反复回收释放简单。

附图说明

图1为一种可变腰设计左心耳封堵器的示意图；

图2为腰部自锥形体拉出后封堵器的示意图；

图3a为腰部为圆台形的左心耳封堵器示意图；

图3b为固定盘为弧盘时左心耳封堵器示意图；

图4为固定盘为其他形状时左心耳封堵器示意图；

图5为带裙边的封堵盘示意图；

图6a为可变腰设计左心耳封堵器应用于深度浅左心耳的效果图；

图6b为可变腰设计左心耳封堵器应用于深度深左心耳的效果图；