[实用新型]基于生物标志物的肾损伤早期检测试纸条

说明书

技术领域

本实用新型涉及生命健康技术领域，具体涉及一种基于生物标志物的肾损伤早期 检测试纸条。

背景技术

微量白蛋白（又名微量尿白蛋白，Micoralbuminuria,mAlb）是指尿中出现的微量 白蛋白。微量白蛋白的非正常出现，通常被认为是肾功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并发症 等重要临床标志之一。因此，尿液中白蛋白存在水平的检测对肾病、糖尿病和心血管病的早 期诊断、早期治疗和减小风险由重要的参考价值和临床意义。中性粒细胞明胶酶相关脂质 运载蛋白（neutrophilgelatinase-associatedlipocalin,NGAL）是1993年在中性粒细 胞内首次被发现的，与炎症、胚胎发育、免疫应答、趋化作用、信号转导以及多种肿瘤的发生 于发展等过程相关。近年来国内外研究表明，NGAL蛋白在多种疾病发生过程中具有特异性 表达变化的特点，使得NGAL成为检测疾病的生物标志物。近年美国临床化学协会（AACC）年 度会议的研究结果发表得知检测尿中中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白可能有助于临床医 生检测心脏移植患者环孢霉素诱导的毒性，以及调节环孢霉素剂量以预防其对肾脏造成的 不可逆伤害。中国专利CN101163971研究在急性肾衰竭（ARF）、急性肾小管坏死（ATN）和急 性肾小管间质性肾病（ATIN）发病的早期，尿液和血液中NGAL水平显著增加，因此NGAL是 早期检测肾脏对缺血性损伤的标志物。mAlb和NGAL是新近发现的两个性能良好的肾功能 良好的生物标志物，特别是在急性或肾功能损伤早期就有明显的变化，因而受到临床检测 人员的欢迎，如果将两种标志物同时检测，则能更准确全面地反映肾功能性能。目前市场上 肾损伤的早期诊断仅仅单独依靠单一的肾功能标志物的检测，常常因为单一的检验周期 长，灵敏度低，从而无法确保肾损伤的诊断率以及甚至会影响肾损伤患者后续的治疗和生 命健康。

实用新型内容

实用新型的主要目的在于提供一种基于生物标志物的肾损伤早期检测试纸条，同 时检测mAlb和NGAL，对于肾损伤发生的诊断起到协同互补作用，可以根据实际检测结果，为 肾损伤早期提供辅助诊断，缩短检测周期，增加了检测的灵敏度，方便了用户使用。

本方案中的一种基于生物标志物的肾损伤早期检测试纸条，所述试纸条包括底衬 以及设置于所述底衬上的包被膜，所述包被膜上依次设置有样品垫、包被线区和吸水纸；所 述包被线区依次设置有标记线、质控线、mAlb检测线和NGAL检测线；所述标记线包括被荧光 胶乳标记的第二mAlb单克隆抗体、第二NGAL单克隆抗体和兔IgG抗体；所述质控线包括羊抗 兔IgG抗体；所述mAlb检测线包括能与待检测抗原mAlb特异性结合的第一mAlb单克隆抗体； 所述NGAL检测线包括能与待检测抗原NGAL特异性结合的第一NGAL单克隆抗体。

进一步，所述待检测抗原mAlb为人源mAlb，所述待检测抗原NGAL为人源NGAL。

进一步，所述标记线、质控线、mAlb检测线和NGAL检测线之间的间隔距离分别设置 为3mm～5mm。

本实用新型的有益效果是：通过mAlb与NGAL两项联检，对于肾损伤发生的诊断起 到协同互补作用，可以根据实际检测结果，为肾损伤早期提供辅助判断，缩短检测周期，增 加了检测的灵敏度，方便了用户使用。

附图说明

图1为本实用新型基于生物标志物的肾损伤早期检测试纸条较佳实施例的内部 结构示意图；

图2为采用本实用新型基于生物标志物的肾损伤早期检测试纸条与罗氏E170化 学发光仪针对相同临床样本测量出的mAlb的相关性图；

图3为采用本实用新型基于生物标志物的肾损伤早期检测试纸条与罗氏E170化 学发光仪针对相同临床样本测量出的NGAL的相关性图。

具体实施方式

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本 实用新型。

本实用新型的主要目的在于提供一种基于生物标志物的肾损伤早期检测试纸条， 同时检测mAlb和NGAL，对于肾损伤发生的判断起到协同互补作用，可以根据实际检测结果， 为肾损伤早期提供辅助判断，缩短检测周期，增加了检测的灵敏度，方便了用户使用。