[发明专利]一种丹参油三七油姬松茸油软胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于软胶囊技术领域，具体涉及一种丹参油三七油姬松茸油软胶囊及其制备方法。该软胶囊主要由内容物和软胶囊囊皮组成，所述内容物由体积比为(1‑6):(1‑5):1的丹参油、三七油和姬松茸油制成，所述软胶囊囊皮是由质量比为100:(35‑55):(100‑500)的明胶或复配胶、甘油与水制成。本发明的软胶囊中丹参油、三七油、姬松茸油为丹参、三七、姬松茸多种有效成分的集合体，相比其原料产品具有有效成分纯度高、杂质含量低的特点。因此，在同等有效成分摄入量的情况下，单次服用量小，服用次数少，避免无效成分的过量摄入。此外，本发明的软胶囊制备方便、工艺条件易于控制，生产周期短。

技术领域

本发明涉及一种丹参油三七油姬松茸油软胶囊及其制备方法。

背景技术

随着人类生活条件、生活方式及生存环境的不断变化，心脑血管疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往的传染病，据统计，心脑血管疾病是影响人类健康、特别是中老年人健康的主要疾病，其发病率和死亡率是最高的十大疾病之一。但是，现有用于治疗心脑血管疾病的药物很大一部分是化学合成药物，不仅价格昂贵，长期服用还会引发副作用，如免疫力降低、易疲劳等。部分药品还会产生耐药性，给患者增添新的痛苦；随着中药制药技术的不断进步，治疗心脑血管疾病的中药也在不断涌现，临床应用也在不断扩大，目前尚需进一步开发具有辅助治疗心脑血管疾病且提高免疫力、抗疲劳等多种功能的保健产品。

中药复方是中医药的精髓和主流，也是中医临床最广泛的用药方式，复方是一个有层次和结构的有机整体，其化学成分不是单味中药化学成分的简单相加，而是各成分的综合效果。药对是复方的最小组成单位，一般由临床常用的两味中药配伍而成，是复方的核心和灵魂，同时具有复方的基本疗效。丹参和三七常配伍于多种中药方剂，是常见药对，两者相辅相成，使活血散瘀、通经止痛之功倍增，广泛用于心血管、胃肠道、肝脏等疾病治疗中，药理作用及临床疗效均十分显著。姬松茸油为姬松茸通过萃取制得的多种有效成分的组合，具有抗氧化、提高免疫力、抗衰老等多种药理活性。

丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhizaBge.)的干燥根及根茎。丹参主要化学成分主要为：脂溶性丹参酮类成分和水溶性丹参酚酸类成分，尚含有挥发油类、微量元素等成分。丹参油为丹参脂质成分的集合体，主要成分有丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮I、丹参酮ⅡB、丹参素挥发油类成分，在心脑血管疾病治疗方面应用广泛。

冯愉态等(冯愉态等.丹参治疗心血管疾病作用研究进展.医学信息.2001,14(11):778-780.)综述发现，丹参及其复方制剂具有保护心肌、改善心脏功能、扩张冠状动脉、降血压、抑制血小板聚集、降血脂、改善微循环及抗动脉粥样硬化等功能。易成(易成.丹参酮抗动脉粥样硬化分子机制研究，海峡药学，2011,23(6)：43)建立家兔动脉粥样化模型研究表明，丹参酮可抑制动脉粥样硬化斑块的形成。Zhang等(Zhang Yong,ZhangLi,ChuWenfeng,et,aL.CeLLPhysioLBichem,2010,26(6):991)研究表明，丹参酮ⅡA通过p38MAPK信号通路抑制miR-1的表达改善心脏功能，解除缺血损伤。Francis等(Francis F YLam,John H K Yeung,Kam M Chan,et aL,Eur J PharmacoL,2008,578(2):253)研究发现隐丹参酮对大鼠的冠状动脉有舒张作用，能够改善微循环，增加血流量。李学林等(李学林等.丹参及其制剂对血小板功能影响的研究.中国药房.2013,24(7):670-672.)发现丹参及其制剂均有抗血小板聚集的作用，可抑制血栓形成。林肖惠等(林肖惠等.二氢丹参酮I的降血脂作用研究.中草药.2008,39(9):1378-1380.)以大鼠实验性高血脂模型，以胆固醇酯转移蛋白为受体，测定二氢丹参酮I的降血脂作用，发现其可降低血清和肝脏中总胆固醇TC和甘油三酯TG水平。

三七为五加科植物三七(Panaxnotoginseng Burk.F.H.Chen)的干燥根及根茎，为临床常用的贵重中药材之一。性甘、微苦，温，归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。三七油主要含有三七皂苷、人参皂苷和三七黄酮等成分。