[发明专利]一种在电化学测试系统中区分质控液和实际样品的方法及识别装置控制器和识别系统在审

专利信息
申请号: 201611193205.1 申请日: 2016-12-21
公开(公告)号: CN106596688A 公开(公告)日: 2017-04-26
发明(设计)人: 黄钊;蔡晓华 申请(专利权)人: 三诺生物传感股份有限公司
主分类号: G01N27/416 分类号: G01N27/416
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司11227 代理人: 赵青朵
地址: 410205 湖南省*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 一种 电化学 测试 系统 区分 质控液 实际 样品 方法 识别 装置 控制器
【说明书】:

技术领域

发明涉及电化学检测技术领域,特别涉及一种在电化学测试系统中区分质控液和实际样品的方法及识别装置控制器和识别系统。

背景技术

以电化学生物传感器为原理的电化学测试系统在即时检测(POCT)领域应用广泛。电化学测试系统由电化学测试条和电化学测量仪两部分组成。通过修饰在电化学测试条表面的生物分子(如酶)选择性的识别待测样本中的目标分析物,在电化学测量仪中将生物识别信号转换为可收集和测量的电信号(氧化或还原电流),实现对目标分析物的定量检测。此种类型的电化学测试系统可用于血液中多种疾病标志物的检测,对相关疾病的预防和辅助治疗具有重要意义。

通常,为确保电化学测试系统的可靠性和准确性,需要对电化学测试系统定期进行质量控制检测,以判断测试系统是否能正常工作,如常见的血糖测试系统均配有血糖质控液,操作者在间隔一定时间后需用血糖测试系统测量血糖质控液,若测量值超出血糖质控液的质控浓度范围,则表明血糖测试系统的可靠性降低,不能用于临床检测。

常见的电化学测试系统的质控测量模式为操作者在电化学测试仪上手动选择质控液测量模式,将电化学测试条安装到电化学测量仪中,并向电化学测试条加入质控液来实现。在这种操作模式中,操作者需要将测试仪在测量质控液或测量实际样本(如血液)这两种模式间进行手动切换,若操作者在测量仪为质控液测量模式下进行实际样本测量,或者在实际样本测量模式下进行质控液测量,则可能出现测试结果不准的风险,不能指导操作者做出正确的临床判断。故研发一种用于电化学测试系统中可自动区分质控液和实际样本的新测量方法,对简化质控操作步骤,避免手动质控模式下的操作失误,提高测量结果的准确性具有重要意义。

发明内容

有鉴于此,本发明提供了一种在电化学测试系统中区分质控液和实际样品的方法及识别装置控制器和识别系统。该方法可准确区分质控液和血液等实际样本。

为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:

本发明提供了一种在电化学测试系统中区分质控液和实际样品的方法,包括:

在电化学测试条表面施加交流电压信号,待电化学测试条吸入待测样品后,检测工作电极与参比电极间的交流阻抗相角值;

根据交流阻抗相角值判断待测样品为质控液或实际样品。

在本发明中,实际样品为除质控液以外的检测样品。

在本发明提供的实施例中,实际样品为血液。

作为优选,根据交流阻抗相角值判断待测样品为质控液或实际样品为:

根据电化学测试系统的测试条的类型选取相角值阈值;

将测得的待测样品的交流阻抗相角值与相角值阈值进行比较,根据比较结果判断待测样品为质控液或实际样品。

作为优选,根据电化学测试系统的测试条的类型选取相角值阈值为:通过仪器识别测试条的编码,确定测试条的类型为第一类测试条或第二类测试条,根据测试条的类型从存储区读取相应的相角值阈值。

作为优选,测试条的类型为第一类测试条,相角值阈值为阈值A,判断方法为:

当测得的待测样品的交流阻抗相角值大于阈值A时,判定待测样品为质控液;

当测得的待测样品的交流阻抗相角值小于阈值A时,判定待测样品为实际样品;

测试条的类型为第二类测试条,相角值阈值为阈值B,判断过程为:

当测得的待测样品的交流阻抗相角值小于阈值B时,判定待测样品为质控液;

当测得的待测样品的交流阻抗相角值大于阈值B时,判定待测样品为实际样品。

在本发明提供的一个技术方案中,测试条的类型为第一类测试条,相角值阈值的确定方法为:制作多个对应第一类测试条的实际样品,使用第一类测试条分别检测多个样品的相角值,取其中最大值的130%~140%为相角值阈值;

测试条的类型为第二类测试条,相角值阈值的确定方法为:制作多个对应第二类测试条的实际样品,使用第二类测试条分别检测多个样品的相角值,取其中最小值的55%~65%为相角值阈值。

在本发明提供的另一个技术方案中,测试条的类型为第一类测试条,相角值阈值的确定方法为:制作多个对应第一类测试条的实质控液样品,使用第一类测试条分别检测多个质控液样品的相角值,取其中最小值的80%~85%为相角值阈值;

测试条的类型为第二类测试条,相角值阈值的确定方法为:制作多个对应第二类测试条的质控液样品,使用第二类测试条分别检测多个质控液样品的相角值,取其中最大值的200%~225%为相角值阈值。

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