[发明专利]一种组合式腹主动脉覆膜支架系统及其使用方法

说明书

一种组合式腹主动脉覆膜支架系统及其使用方法，用于腹主动脉瘤的腔内介入治疗手术中。所述系统由主体覆膜支架、一对分支覆膜支架组成。三部分支架均配有输送系统。所述主体和分支覆膜支架均为圆筒状。主体覆膜支架近端为带倒刺裸支架，覆膜段分为上下两部分，上半部分为单腔筒状，下半部分外径固定，由纵隔片均分为双腔。主体覆膜支架覆膜段近、远端分别设计有小波段支架环，其余覆膜部分有、无支架环均可。覆膜段上半部分植入肾下动脉瘤颈处，下半部分悬于瘤腔内。一对分支覆膜支架平行套入主体覆膜支架双腔内，其近端与主体下半部分的近端齐平，自适应地充满主体覆膜支架腔内，远端植入髂动脉分支内。其能够更好地适应瘤颈过度扭曲的动脉瘤。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种组合式腹主动脉覆膜支架系统及其使用方法。

技术背景

腹主动脉瘤是腹主动脉瘤样扩张，破裂后致病人死亡率极高的一类疾病。欧美地区发病率约为2％～4％；国内发病率约为36.2/10万，且随着人们生活水平和医学检测水平的提高，腹主动脉瘤的发病率和检出率呈上升趋势。

临床上治疗腹主动脉瘤主要有开放式手术和腔内介入手术。其中，由于微创、很少的手术并发症、较短的全身麻醉时间，在合适的手术适应症下，腔内介入手术成为治疗腹主动脉瘤的首要选择。

腹主动脉瘤的介入治疗需要于人体股动脉处开口，将装有覆膜支架的输送器由开口处送达瘤颈处，释放覆膜支架后撤出输送器。由于腹主动脉瘤病理特征各异，对于腹主动脉瘤瘤颈特别迂曲或者夹角＞60°的情况，在临床上介入手术治疗视为禁忌。因为目前市场上一体分叉式腹主动脉覆膜支架，无法很好地顺应动脉瘤的迂曲结构，容易造成近端内漏和瘤颈处打折。且存在近端贴壁不良，易发生移位等问题，容易导致内漏，血液于覆膜支架和血管壁间缝隙不断渗入瘤体，导致治疗效果不佳甚至动脉瘤破裂。

发明内容

本发明的主要目的之一是提供一种组合式腹主动脉覆膜支架系统，旨在解决现有腹主动脉覆膜支架无法适应近端瘤颈严重扭曲等复杂病症，近端易发生内漏，分支支架分叉处柔顺性不佳、易打折的问题。

为实现上述目的，本发明采取以下设计方案：

一种组合式腹主动脉覆膜支架系统，由组合使用的主体覆膜支架和一对分支覆膜支架组成；

所述主体覆膜支架由近端的裸端支架和覆膜段相互组合而成；

其中，所述裸端支架的近端带有向外扩张的倒刺；

所述覆膜段分为上半、下半两部分，上半部分为由直筒形、喇叭形或渐细锥形单腔；下半部分整体为直筒形腔，腔内设有将覆膜段下半部分均分为双腔的纵隔片，纵隔片两个纵向侧边分别与用于形成双腔腔壁圆滑过渡的两个弧形过渡片连接，覆膜段下半部分的近端横截面上带有用于防内漏的补片；

所述的一对分支覆膜支架均为筒形；

所述主体覆膜支架覆膜段和分支覆膜支架的外壁均一组由金属支架环和覆在该组金属支架环上的覆膜构成；使用时，各分支覆膜支架的近端分别平行地套接于主体覆膜支架的覆膜段下半部分的双腔内。

所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，所述裸端支架为向外扩张的波浪形支架环，环设在覆膜段上半部分近端的端口上，在各支架环波峰处带有向外扩张的倒刺。

所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，所述构成主体覆膜支架外壁的一组金属支架环至少是设在该覆膜段近端和远端的端口，或同时在近端和远端的中间亦设有若干排金属支架环。

所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，在主体覆膜支架覆膜段外壁的覆膜上缝合有若干道捆绑线，该捆绑线用于与一根回拉丝配合捆绑主体覆膜支架。

所述组合式腹主动脉覆膜支架系统中，还具有如下结构特征中的至少一种：

1)所述的各分支覆膜支架由近端至远端为变直径筒形；