[发明专利]一种植入式骶神经刺激装置

说明书

一种植入式骶神经刺激装置，包括骶神经刺激器、刺激导线和可调锚固件，骶神经刺激器与骶神经之间用刺激导线连接，可调锚固件用于紧固刺激导线和骶神经，骶神经刺激器上设有散热外壳，散热外壳设置在骶神经刺激器的外壳上，所述散热外壳采用形状记忆材料制成内凹型，在充电时，产生的热量使散热外壳向外鼓起，散热外壳与骶神经刺激器的外壳之间形成空腔；在非充电状态下，散热外壳恢复到初始内凹的形状，此时骶神经刺激器与散热外壳的外表面紧密贴合，空腔消失。本发明的植入式骶神经刺激装置散热快，能提高充电效率，缩短充电总时间，非充电状态时的正常工作模式具有较薄的厚度，植入舒适度高，并且与组织固定性高，不易漂移。

技术领域

本发明涉及可植入神经刺激领域，具体涉及一种植入式骶神经刺激装置。

背景技术

骶神经刺激器又称膀胱起搏器，是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控设备，通常将被植入于臀部并经由刺激导线连接到骶神经，通过发送电脉冲信号给骶神经，调节与排尿和排便相关的膀胱和肠的神经反射，使异常的神经反射重新达到平衡，患者能够通过类似远程控制的外部设备来控制刺激器的开关和程控设定，从而使排尿排便功能障碍的症状得到控制。骶神经刺激器可用于治疗保守治疗无效或不耐受保守治疗的非梗阻性尿潴留、膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、尿频尿急。

在长期或慢性使用中，骶神经刺激器可包括使医疗设备的使用寿命比非可再充电设备延长了数周、数月或甚至数年的可再充电电源(例如包括一个或多个电容器或电池)。在可再充电电源中存储的能量已被耗尽时，患者可以使用外部充电设备来对该电源进行充电。由于可再充电电源被植入在患者中并且充电设备在患者的外部，因此该充电过程可被称为经皮充电。在一些示例中，可经由充电设备中的初级线圈和植入式医疗装置（IMD）中的次级线圈之间的电感耦合来执行经皮充电。然而，该充电过程中会产生大量的热，容易造成体内组织的热损伤，减少骶神经刺激器的使用寿命，因此在长期的使用过程中需要解决骶神经刺激器的散热问题，从而提高骶神经刺激器的使用寿命。

因此，具有对植入式骶神经刺激装置进行改进的需要，以解决上述问题。

发明内容

本发明采用的技术方案为提供一种植入式骶神经刺激装置，包括骶神经刺激器、刺激导线和可调锚固件，所述骶神经刺激器与可调锚固件之间通过刺激导线连接，所述可调锚固件用于紧固刺激导线和骶神经，所述骶神经刺激器内设有可再充电电源；所述骶神经刺激器上设有散热外壳，所述散热外壳设置在所述骶神经刺激器的外壳上；所述散热外壳采用形状记忆材料制成内凹型，在充电时，产生的热量使散热外壳向外鼓起，散热外壳与骶神经刺激器的外壳之间形成空腔，所述空腔内被组织液填充；在非充电状态下，散热外壳恢复到初始内凹的形状，此时骶神经刺激器与散热外壳的外表面紧密贴合，空腔消失，从而整个植入装置在非充电状态时的正常工作模式具有较薄的厚度，以提高植入舒适度。

进一步地，所述散热外壳与所述骶神经刺激器的外壳固定连接。

进一步地，所述散热外壳上设有散热孔，所述散热孔的数量为若干个。

进一步地，所述散热孔的孔径范围为2-8mm。

进一步地，在充电时，所述散热外壳的内表面与所述骶神经刺激器外壳的外表面之间的距离范围为2-8mm。

进一步，采用冲击打孔工艺在由形状记忆材料形成的散热外壳上形成散热孔。

进一步，采用压制成型工艺在由形状记忆材料形成的散热外壳上形成散热孔。

进一步，包括散热孔的所述散热外壳由形状记忆合金网压制成型。

进一步地，可在骶神经刺激器任意个侧面甚至所有外表面上设置散热外壳，例如，仅在骶神经刺激器的一个侧面上设置有散热外壳，或者在骶神经刺激器的两个相对侧面上设置有散热外壳。