[发明专利]一种治疗急性颅脑出血的药物组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗急性颅脑出血的药物组合物，它是由维生素B6注射液，N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺注射液浓溶液，含复方氨基酸(15AA)注射液，或含复方氨基酸(18AA)注射液组成，共置于三腔共挤输液袋中。药效学试验表明，该药物组合物对大鼠和兔急性脑出血具有很好的治疗作用.该药物组合物具有防止进一步出血，降低颅内压，控制脑水肿，维持生命功能和防治并发症等功能；对治疗内源性急性脑出血和外源性急性脑出血均具良好疗效，是一种较为理想的治疗急性颅脑出血的药物。

技术领域

本发明属于医药技术领域，更具体涉及一种治疗急性颅脑出血的药物组合物及其应用。

背景技术

急性颅脑出血大多属急危重症，无论是由于高血压导致的内源性颅脑出血，还是由于外伤导致的外源性的颅脑出血。

由于脑组织是神经中枢，出血产生的血块及伴随的水肿对脑组织的压迫，同时所出血液分泌物的侵害以及身体内器官产生的应激反应，会使病情迅速发展和恶化，如不及时治疗，后果是严重的。

目前对急性颅脑出血的治疗主要是采用对症治疗，原则是①防止进一步出血；②降低颅内压；③控制脑水肿；④维持生命功能和防治并发症。

除了正确地护理，在治疗药物方面，防止进一步出血的药物有常用酚磺乙胺(止血敏)、氨甲苯酸(抗纤溶芳酸)、维生素K等；调整血压的药物有利舍平(利血平)，硫酸镁；降低颅内压，控制脑水肿药物有肾上腺激素，甘露醇、呋塞米(速尿)、甘油类制剂；维持生命功能则常用脂肪乳剂注射液，人血白蛋白，氨基酸，及能量合剂等肠外营养制剂；防治并发症则需对症治疗。

问题在于这些药物很容易带来更大麻烦，例如：强烈扩张血管的药物易导致血压波动，血压过低，造成对血管壁的损害和脑灌注不足；连续大剂量地使用脱水利尿药物易造成的血压持续下降，血容量骤减和水、电解质紊乱的情况。

此外，由于病情迅速发展和变化，药物的正确给予和精准调节十分必要，这也为治疗带来了极大困难。

临床需要能同时兼具防止进一步出血，降低颅内压，控制脑水肿，维持生命功能的治疗药物，为这类患者提供更多的生存机会或改善患者预后生存质量。

经检索，未发现具有以上要求的药物报道。

中国专利CN101912394B报道了一种用于治疗凝血障碍出血的药物组合物及其用途，描述了该药物组合物对：1.有引起MODS的病因，感染及非感染性因素(严重创伤、重型胰腺炎、大手术、心肺复苏、病理产科等)出现凝血功能异常导致出血的患者；2、肝功能不正常并发凝血功能异常而导致出血的患者；3、其它疾病并发凝血功能异常而导致出血的患者具有疗效。对于严重创伤造成的机体代谢紊乱、特别是MODS状态下的多器官衰竭也有辅助疗效。

中国专利中涉及到急性脑出血治疗的申请大多属发病前的预防药物或出血急救治疗后的恢复治疗药物，并且大部分为中药制剂。如CN1424080A一种治疗急性脑出血的药物，系由大黄，蒲黄，栀子，冰片为原料提取制备的制剂；CN1371740A一种治疗急性脑出血的中药注射液，是由羚羊角，牡丹皮，石昌蒲，栀子为原料提取制备的制剂。这些制剂都是中药制剂，难以迅速发挥疗效，即使能成为临床用药也无法满足急性脑出血治疗的要求。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗急性颅脑出血的药物组合物；

本发明的另一目的是提供上述药物组合物在制备治疗急性颅脑出血药物组合物中的应用。

本发明的一种治疗急性颅脑出血的药物组合物是由维生素B6注射液，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液浓溶液和复方氨基酸注射液组成；

其中维生素B6注射液250毫升，含维生素B6 5克或10克，按《中国药典》2015版二部维生素B6项要求制备；