[发明专利]一种灵芝破壁微丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种微丸，具体为一种灵芝破壁微丸及其制备方法。

背景技术

灵芝药用在我国已有2000多年的历史，被历代医药家视为滋补强壮、扶正固本的神奇珍品。灵芝具有多种功效：

1、保肝解毒；

2、治疗糖尿病；

3、改善心血管系统；

4、肌肤美白；

5、补气安神、延年益寿，等。

传统的服用方法有煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等，但是此类方法虽然能激发药效，但是药效激发不彻底，造成了药材了浪费，而且易出现峰谷现象，影响实际效果。

发明内容

本发明的目的是针对以上问题，提供一种灵芝破壁微丸，提高了药物有效成份在的溶出速度和体内的吸收效果，大幅提高了生物利用度，可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度，避免峰谷现象，并能维持较长的作用时间。

本发明的另外一个目的在于提供一种灵芝破壁微丸的制备方法，该方法简单易操作，有效实现细胞的破壁，使其破壁率在95%以上，使药用价值发挥更加显著，从而显著提高制剂的药用价值。

为了实现以上目的，本发明采用的技术方案为：一种灵芝破壁微丸，其特征在于：原料包括内部成和包衣，所述内部成分包括灵芝破壁粉、聚维酮K30或卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素，以上各组分以质量份数计分别为灵芝破壁粉5-8份、聚维酮K30或卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份；所述包衣成分包括滑石粉10-20份、增塑剂20-30份，纯化水1000份，包衣增重为10%。

优选的，所述各组分以质量份数计分别为：灵芝破壁粉5份、聚维酮K30或卡波姆6份、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份。

优选的，所述虫草破壁粉是经过粉机进行粗粉碎，干燥，然后通电处理10-40min；再经超细粉碎机粉碎后，在稀碱溶液和弱酸中交替浸泡2-24小时，重复1-2次；再经低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机制得的800-1000目粉末。

优选的，所述微丸的粒径为60-120μm。

一种灵芝破壁微丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、原料处理：取灵芝5-8份，洗净，去杂质，干燥后备用；取聚维酮K30或卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份粉碎后过300-400目筛备用；

步骤2、制备悬浊液：取1000份纯化水加滑石粉10-20份,增塑剂20-30份充分搅拌制成包衣混悬液；

步骤3、破壁制粉：取步骤1中灵芝采用低温气流粉碎法制成灵芝破壁粉；

步骤4、制丸：将灵芝破壁粉5-8份、聚维酮K30或卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份采用挤出抛圆法制得微丸。

步骤5、包衣：将步骤2中的包衣混悬液加入包衣机，采用底喷包衣液方式将步骤3中的微丸采用微丸进行包衣，晾丸10h。

优选的，所述步骤2中的低温气流粉碎法具体步骤为：

a．取材：选取药材，洗净去杂质，滤干；

b.粗粉碎：将材料放入打粉机进行粗粉碎，得到80-100目粗粒；

c.预处理：将粗粒干燥，然后通电处理10-40min；

d.细粉碎：将预处理后的粗粒加入超细粉碎机，粉碎后得300-500目细粒；

e.再处理：将细粒置于稀碱溶液中浸泡1-12h，加入弱酸将pH值调至小于7，浸泡1-12h，然后过滤得到细粒，重复1-2次；

f．气流粉碎：将过滤得到细粒低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即为药材破壁粉；

在步骤c中所述的预处理在温度为-5℃-0℃下进行；

在步骤c中所述的通电处理为将粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通电流10-45min，电源电压5-7V；

在步骤e在低温环境下进行，环境温度为0℃-4℃；所述的稀碱溶液为PH为8.2-8.8的氢氧化钠溶液、氢氧化钙溶液、氢氧化铁溶液中的一种或多种；

步骤e所述弱酸为碳酸或醋酸；

在步骤e加入弱酸后，pH值调至6-6.5；

步骤f气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行，所述真空环境为真空度为-0.073MPa～ -0.08MPa；气流粉碎的气压在0.8-3MPa，工作温度为-3℃-7℃。