[发明专利]一种西洋参破壁微丸含片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种含片，具体为一种西洋参破壁微丸含片及其制备方法。

背景技术

西洋参具有滋阴补气，宁神益智及清热生津，降火消暑的双重功效。古语云：“西洋参性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之”。故补而不燥是西洋参的特别之处。西洋参具有多种功效：

1、强化心肌及增强心脏之活动能力。

2、强壮中枢神经，安定身心并恢复疲劳，有镇静及解酒作用，增强记忆能力，对老人痴呆症有显著功效。

3、对血压有调整作用，使暂时性或持久性血压下降.抑制动脉硬化并促进红血球生长，增加血色素的份量。

4、能调节胰岛之分泌，因此对糖尿病有功效。

5、对肝脏有调节毒素之分泌，促进新陈代谢的作用。

6、能增强体力并对运动员具极大助益。

7、抑制癌细胞生长，增加免疫功能。

8、助长消化，对慢性胃病和肠胃衰弱有助效。

传统的服用方法有煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等，但是此类方法虽然能激发药效，但是药效激发不彻底，造成了药材了浪费，而且易出现峰谷现象，影响实际效果。

发明内容

本发明的目的是针对以上问题，提供一种西洋参破壁微丸含片，提高了药物有效成份在的溶出速度和体内的吸收效果，大幅提高了生物利用度，可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度，避免峰谷现象，并能维持较长的作用时间。

本发明的另外一个目的在于提供一种西洋参破壁微丸含片的制备方法，该方法简单易操作，有效实现细胞的破壁，使其破壁率在95%以上，使药用价值发挥更加显著，从而显著提高制剂的药用价值。

为了实现以上目的，本发明采用的技术方案为：一种西洋参破壁微丸含片，其特征在于：原料包括西洋参破壁粉微丸、蔗糖粉、微晶纤维素、硬脂酸、甘露醇或木糖醇；以上各组分以质量份数计分别为西洋参破壁粉微丸80-90份、蔗糖粉20-24份、微晶纤维素10-12份、硬脂酸5-6份、甘露醇/木糖醇5-6份。

优选的，包含西洋参破壁粉微丸80份、蔗糖粉20份、微晶纤维素10份、硬脂酸5份、甘露醇/木糖醇5份。

优选的，还包括薄荷油/薄荷脑/冰片中的一种，其质量份数0.1-0.2份。

优选的，西洋参破壁粉微丸包括西洋参破壁粉、聚维酮K30、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素，其质量分数比为5:6:5:3:30；且所述微丸的粒径为60-120μm。

优选的，包括以下步骤：

步骤1、制备西洋参破壁粉微丸：a、采用低温气流粉碎法制成西洋参破壁粉；b、采用挤出抛圆法制得微丸。

步骤2、制备西洋参微丸含片：将步骤1中制得的微丸80-90份与蔗糖粉20-24份、微晶纤维素10-12份、硬脂酸5-6份、甘露醇/木糖醇5-6份，按常规方法压制成片。

一种西洋参破壁微丸含片的制备方法，其特征在于，所述步骤1中的低温气流粉碎法具体步骤为：

a．取材：选取药材，洗净去杂质，滤干；

b.粗粉碎：将材料放入打粉机进行粗粉碎，得到80- 100目粗粒；

c.预处理：将粗粒干燥，然后通电处理10-40min；

d.细粉碎：将预处理后的粗粒加入超细粉碎机，粉碎后得300-500目细粒；

e.再处理：将细粒置于稀碱溶液中浸泡1-12h，加入弱酸将pH值调至小于7，浸泡1-12小时，然后过滤得到细粒，重复1-2次；

f．气流粉碎：将过滤得到细粒低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即为药材破壁粉；

在步骤c中所述的预处理在温度为-5℃-0℃下进行；

在步骤c中所述的通电处理为将粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通电流10-45min，电源电压5-7V；

在步骤e在低温环境下进行，环境温度为0℃-4℃；所述的稀碱溶液为PH为8.2-8.8的氢氧化钠溶液、氢氧化钙溶液、氢氧化铁溶液中的一种或多种；

步骤e所述弱酸为碳酸或醋酸；

在步骤e加入弱酸后，pH值调至6-6.5；

步骤f气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行，所述真空环境为真空度为-0.073MPa～ -0.08MPa；气流粉碎的气压在0.8-3MPa，工作温度为-3℃-7℃。

优选的，所述步骤3中挤出抛圆法具体步骤为：将原料粉体混合均匀后，经挤压挤成细条状，挤出时采用刮板制粒，然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。