[发明专利]一种滋阴补肾的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种滋阴补肾的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种滋阴补肾的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：熟地黄16份、牡丹皮6份、山药8份、山茱萸8份、泽泻6份、茯苓6份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。

技术领域

本发明涉及一种滋阴补肾的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

肾阴虚，是肾虚的一种类型，是指由于肾阴亏损，失于滋养，虚热内生所表现的证候，多由久病耗伤，或禀赋不足，或房劳过度，或过服温燥劫阴之品所致。证见腰膝酸痛，头晕耳鸣，失眠多梦，五心烦热，潮热盗汗，遗精早泄，咽干颧红，舌红少津无苔，脉细数等。治宜滋阴降火。

中医认为，肾为先天之本，肾中阴精，是一身阴液的总源。阴精亏损会引发各种疾病，如：头晕，耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，消渴(糖尿病)等。六味地黄片是目前市场上销售的一种滋阴补肾的中药。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。

六味地黄片的处方和制法为：熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g。牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀，熟地黄、山药、泽泻，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种滋阴补肾的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；

一种滋阴补肾的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：熟地黄16份、牡丹皮6份、山药8份、山茱萸8份、泽泻6份、茯苓6份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：

1、按原料配比称取各原料；牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀，熟地黄、山药、泽泻，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，得到干燥物A。

2、按原料配比称取各原料；牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀，熟地黄、山药、泽泻，加8倍量水煎煮三次，第一、二次各为2小时，第三次为1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，低温干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，得到干燥物A。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种滋阴补肾的中药组合物的制备方法：

称取熟地黄16份、牡丹皮6份、山药8份、山茱萸8份、泽泻6份、茯苓6份。牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀，熟地黄、山药、泽泻，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，得到干燥物A。