[发明专利]一种治疗咽喉肿痛的中药复方制剂

说明书

本发明涉及一种治疗咽喉肿痛的中药复方制剂及制备方法。该制剂的活性成分配方由重量百分比为8‑16%双花、14‑20%葛根、8‑16%黄芩、8‑16%板蓝根、8‑16%菇草、8‑16%黄奇丹、8‑12%贯仲、4‑10%白芷、4‑10%桔梗组成。所述的制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂等。其功能为疏风解肌，清热解毒，缓解和治疗咽喉肿痛症状。

技术领域

本发明涉及中药制剂及制备方法，具体涉及一种抗菌抗病毒的中药复方制剂及制备方法。

背景技术

流感是流感病毒引起的急性呼吸道传染病容易使患者咽喉肿痛，现有的药物具有毒副作用，伤及肝肾。

发明内容

一种新的治疗咽喉肿痛的中药复方制剂，该制剂的活性成分配方由重量百分比为8-16％双花、14-20％葛根、8-16％黄芩、8-16％板蓝根、8-16％菇草、8-16％黄奇丹、8-12％贯仲、4-10％白芷、4-10％桔梗组成。

上述活性成份配方可以与一定比例的常用药用辅料相配，制成各种颗粒剂、片剂及胶囊剂等制剂。

本发明所要解决的另一技术问题是提供上述治疗咽喉肿痛的中药复方制剂的制备方法。

本发明公开的治疗咽喉肿痛的中药复方制剂的制备方法步骤如下：

(1)活性成份挥发油及提取物的制备

将菇草、黄芩、黄奇丹粉碎成粗粉加水蒸煮提取挥发油，收集挥发油备用，滤过，水蒸液及药渣备用，葛根用90％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液及水蒸液备用，将葛根药渣及菇草等药物药渣加水煎煮1.5小时，滤过，滤液与上述溶液合并，其余五味药材加6倍水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，滤液与上述溶液合并，减压浓缩合并液至稀溶液，加3倍体积的75％乙醇溶液，搅拌，静置，滤过，滤液喷雾干燥，即得提取物。

(2)颗粒剂、片剂、胶囊剂的制备

取上述提取物，加入适当的药用辅料，加75％乙醇过12-20目筛制粒，干燥后，将挥发油与干颗粒混合，得半成品颗粒，直接分包装即得颗粒剂，将半成品颗粒与助流剂混合后压片即得片剂；将半成品颗粒与助流剂混合后装入空胶囊壳中即得胶囊剂。

本发明解决的再一个技术问题是提供本发明中药复方制剂在流行性感冒，优期是甲型流感、乙型流感方面的应用。本发明治疗咽喉肿痛的中药复方制剂的治疗剂量为一日口服2-3次，每天总服用量相当于生药30-80g，3-5天为一个疗程。

本发明治疗的咽喉肿痛的中药复方制剂是在湖北中医附院内儿科几位教授在中医传统辩证治理指导下，总结长期大量临床治疗外感风热、风温肺热等急性上呼吸道感染的经验基础上，参照柴葛解肌汤方(伤寒论)、银翘片方(温病条辩)组方原则，结合制代的制药技术，选葛根、双花等9味中药组成复方制剂，我们对此药进行了药理药效、毒理学试验，结果如下：

药效学实验研究：

1、抗H1N1甲型流感病毒实验：

A、活化病毒：甲型H1N1流感病毒种，经鸡胚尿囊腔和羊膜活化后，感染Vero细胞，加维持液rpmil60，3-4天后可见细胞变圆、肿大、融合和脱落等特异细胞病变出现，按常规方法测定病毒的感染滴TCID50。供本实验用病毒原液的柯萨厅病毒B4型毒和腺病毒7型种在Hela细胞中活化，所用维持液同前。病毒所致细胞变园、肿胀和形成葡萄串状，同上测定病毒感染滴度，供本实验用病毒原液。

B、细胞毒性测定：用RPMI1640将此中药原液作倍比稀释，在96孔已形成细胞单层的微孔内，加入不同稀释银葛液，37℃作用30分种后加入等量维持液，培养24、48和72小时观察药物对细胞的毒性，同时保留几孔未经药物处理的细胞作为正常对照组。