[发明专利]静脉瓣膜假体

说明书

一种静脉瓣膜假体，包括：框架和联接到框架的假体瓣膜。在静脉瓣膜假体植入静脉中的情况下，假体瓣膜包括闭合配置，在闭合配置中，假体瓣膜的外表面与围绕假体瓣膜的周边的静脉的壁相接触以防止血液在静脉的壁和假体瓣膜的外表面之间流动经过假体瓣膜。假体瓣膜配置成响应于流过静脉的顺行血流而运动到打开配置，以使得假体瓣膜的至少一部分外壁部分地塌缩远离静脉的壁，从而允许血液在假体瓣膜的外表面和静脉的壁之间流动。

技术领域

以下的公开内容涉及用于治疗静脉瓣膜功能不全的方法，并且更特别地涉及静脉瓣膜假体。

背景技术

在哺乳动物的脉管系统中特别是在静脉中存在静脉瓣膜。静脉瓣膜防止循环期间的血液回流。例如，静脉瓣膜有助于阻止当站立时由于重力牵引血液远离心脏并且往回朝着人的脚流动而导致的腿中的血液回流。然而，当静脉瓣膜不能正常工作时，血液可能会在静脉内回流并且例如蓄集在腿中。这样的血液蓄集可能会导致静脉变得肿胀，由此导致静脉瓣膜进一步失灵。这种逐渐恶化的病症可能会导致静脉曲张和慢性静脉功能不全，这是疼痛的并且可能会导致下肢溃疡。

天然静脉瓣膜是由薄的、重叠的组织瓣叶形成的瓣膜，其响应于顺行压力而打开，但响应于逆行压力而闭合。这些瓣膜可以在外科手术中重建，但重建是复杂的。试图复制天然瓣叶设计功能的已知假体静脉瓣膜制造复杂，在经皮输送期间可能会损坏，并且在实施之后往往很快就会形成血栓。因此，需要能够经皮输送的静脉瓣膜假体。也需要一种静脉瓣膜假体，其能够防止血栓形成并且能够输送到小静脉。

发明内容

本公开提供的静脉瓣膜假体比薄瓣叶设计更容易制造，并且容易经皮输送。此外，所公开的静脉瓣膜假体可以防止由于血液经过假体的小的连续运动以及假体沿着静脉的壁而不是在静脉的中间打开和闭合所引起的血栓形成。静脉瓣膜假体可以包括布置在具有瓣膜部段和稳定部段的框架上的假体瓣膜。

一般而言，在一方面，本公开的实施方式的特征在于一种静脉瓣膜假体，其包括框架和联接到所述框架的假体瓣膜。所述假体瓣膜包括闭合配置和打开配置。在闭合配置中，所述假体瓣膜配置成使得在静脉瓣膜假体植入静脉中的情况下，所述假体瓣膜的外表面与围绕所述假体瓣膜的周边的静脉的壁相接触以防止血液在静脉的壁和所述假体瓣膜的外表面之间流动经过所述假体瓣膜。所述假体瓣膜配置成响应于流过静脉的顺行血流而运动到所述打开配置，以使得所述假体瓣膜的至少一部分外壁部分地塌缩远离静脉的壁，从而允许血液在所述假体瓣膜的外表面和静脉的壁之间流动。

可以包括以下特征中的一个或多个。所述框架可以包括多个撑杆和在所述多个撑杆之间限定的开口。在打开配置中，所述假体瓣膜的一部分塌缩到所述多个撑杆之间的所述开口中。所述开口可以为菱形。

在各种实施例中，所述框架可包括瓣膜部段和稳定部段。所述假体瓣膜联接到所述瓣膜部段，并且所述稳定部段配置成将所述静脉瓣膜假体锚固和居中定位在静脉内。

所述框架可以是自扩张式框架，以使得所述框架在假体上施加径向向外的力。由顺行血流部分地克服所述径向向外的力，以使所述假体瓣膜的所述至少一部分外壁能够响应于流过静脉的顺行血流而部分地向内塌缩。

所述假体瓣膜可以包括渐缩表面。所述假体瓣膜还可以包括邻近所述渐缩表面的较大端部的大致圆柱形表面。在各种实施例中，所述渐缩表面可以包括凹口，并且所述假体瓣膜配置成响应于顺行血流而在所述凹口处塌缩。所述凹口可以延伸到所述圆柱形表面中。

所述假体瓣膜可以响应于由顺行血流大于逆行血流导致的压力梯度而获得所述打开配置，所述打开配置允许在所述假体瓣膜和静脉的壁之间的顺行血流，并且所述假体瓣膜配置成在没有压力梯度的情况下或者当逆行血流大于顺行血流时返回到闭合配置以防止在所述假体瓣膜和静脉的壁之间的逆行血流。

所述假体瓣膜可以限定穿过所述假体瓣膜的中间部分的开口，其中，所述开口在打开配置和闭合配置中都是打开的。