[发明专利]具有支撑架的支架

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年9月24日提交的美国临时申请第61/386,337号的权益。本申请与2010年11月18日提交的美国专利申请第12/949,609号有关。上述申请以引用方式全部合并于此。

背景技术

1、发明背景：本发明总体涉及医疗装置，更具体地涉及腔内假体，例如支架，或其他可植入结构。假体可置于动脉系统、静脉系统或机体的任何其他部分中。支架的使用也可用来将药物递送至组织、支持组织，或保持机体管腔的开放，以及执行其他功能，并已经广泛报道于科学和专利文献中。

支架通常以未扩张构型经由导管被递送至机体中的所需位置。组合的支架和导管通常被称为支架递送系统。一旦处于所需位置，支架扩张并植入机体管腔中。机体内位置的实例包括但不限于动脉(例如主动脉、冠状动脉、颈动脉、颅动脉、髂动脉、股动脉等)、静脉(例如腔静脉、颈静脉、髂静脉、股静脉、肝静脉、锁骨下静脉、头臂静脉、奇静脉、颅静脉等)，以及其他位置包括食管、胆管、气管、支气管、十二指肠、结肠和尿管。

通常，支架将具有用于递送的直径减小的未扩张构型以及具有置于血管、导管或管道中后直径扩展的扩张构型。一些支架是自扩张的，和一些支架是机械扩张的，其具有(例如用球囊)从支架内施加的径向向外的力。一些支架具有与自扩张和机械扩张支架共有的一种或多种特征。

自扩张支架由弹性地偏置以恢复到预设形状的材料制成。这些材料可以包括在递送或经历温度变化时能够扩展为植入构型的超弹性和形状记忆材料。自扩张支架由各种各样的材料构成，包括镍钛诺(镍钛合金)、弹簧钢、形状记忆聚合物等。

在许多支架递送系统，尤其是用于递送自扩张支架的系统中，通常用限制元件或其他保持装置(例如鞘或外轴)将支架以未扩张形式保持在导管上。可通过将外轴从支架上抽回而展开支架。为阻止支架随抽回的轴纵向拉动，许多递送系统为导管轴提供推进器、缓冲器、衬套、夹持器或其他止动元件。

支架的精确递送可能是挑战性的。在可球囊扩张支架的情况中，当支架径向扩张时支架可能缩短，因此，当在治疗位点展开支架时必须考虑长度变化。在自扩张支架的情况中，由于支架的弹性性质，它们可能在展开期间“跳”离递送导管。此外，取决于待治疗的解剖学构造，这可能进一步增加对精确的支架递送的挑战。在解剖学构造的某些部分中，可能需要较长的支架来治疗较长的病灶或治疗区域。例如，与冠状动脉病灶的支架术相比较，在髂动脉和髂静脉的支架术入中，通常需要长得多的支架。这种类型的静脉支架术可用于治疗髂静脉压迫综合征(IVCS)和血栓形成后综合征(PTS)，由此如果支架在展开后没有精确地放置，则深的和下腔静脉可以部分或完全地被支架阻断(或“支架监禁”)。因为支架较长，它们通常更加难以加载到递送导管上，且当将径向力施加于支架以减小其直径时，它们可能在装载过程中弯折。

此外，径向固定化或大直径的自扩张支架的展开力可能相对较高。而且，由于支架和限制或保护鞘之间的摩擦增加，长度较长的支架的展开力可能同样地高。因为较长支架较少得到支撑以及刚性较低，当加载或展开时，这些高展开力可能引起支架轴向或径向弯折，它们也可能在展开期间弯折。当使用长的自扩张支架时，这些是需要特别考虑的。

提供在递送期间避免弯折或具有降低的弯折可能性的支架允许支架克服过度摩擦并在支架释放期间避免装置的束缚(bind up)。这也是需要的，因为支架的不完全或不正确释放可能需要使用者在支架可能无意地在不期望的位置展开时将递送系统从机体中移除。

因此，需要提供一种可用于治疗较长病灶或较长治疗区域的支架，其具有较大的结构支撑和刚性，以防止在加载到递送系统上的过程中或在患者中展开的过程中的弯折或不希望的变形。

本文描述的发明将满足这些目的中的至少一些。

2、背景技术的描述：相关的专利和公开包括美国专利第5,755,776；6,261,318；6,605,110；6,749,629；6,929,660；7,122,049；7,611,531；7,722,661号和美国专利公开第2004/0204752；2005/0116751；2007/0055348；2007/0255387和2009/0163989号。

发明概述

本发明总体涉及医疗装置，更具体地涉及腔内假体，例如支架，或其他可植入结构。支架可在动脉系统、静脉系统或机体的任何其他部分中展开。