[发明专利]一种防治抑郁症的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种防治抑郁症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连2.4～3.6份、肉桂0.8～1.2份、巴戟天4～6份、淫羊藿4～6份。本发明药物组合物根据中医君臣佐使理论合理配方，药效实验证明其能够明显改善抑郁大鼠Open‑Field评分，提高糖水摄取量以及5‑羟色胺(5‑HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)水平，其功效与抑郁症常用药物逍遥散、氟西汀相当，具有显著的防治抑郁症的效果。此外，本发明证实，临床除采取疏达肝气治疗抑郁症外，温补肾阳法治疗抑郁症也具有较好疗效，为温补肾阳理论在临床上用于抑郁症的治疗提供了实验基础，具有广阔的临床应用前景。

技术领域

本发明涉及一种防治抑郁症的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

抑郁症是一种高发性、难治、慢性易复发的精神疾病，以显著而持久的心境低落为主要特征的综合征。临床表现为抑郁心境，思维迟缓，言语动作减少，自我评价过低，并伴有食欲减退、性功能减退、睡眠障碍等躯体症状，严重影响人的生命质量、威胁生命安全。近年来，抑郁症的发病率正急剧攀升，据WHO统计，目前全球约有三亿四千万抑郁症患者，预计到2020年抑郁症将名列世界十大疾病的第2位，仅次于缺血性心脏病。因此，如何有效治疗抑郁症，避免抑郁症导致的自杀行为等严重后果，一直是近年来全球医学界人士致力研究的问题。

目前，临床上常用的抗抑郁药物主要为选择性5-HT再摄取抑制剂如盐酸氟西汀(百优解)，该类药物主要通过选择性阻断5-HT的再摄取而发挥作用，但存在明显不良反应，比如恶心、呕吐、食欲减退；一些研究更是指出：抗抑郁药有可能导致患者尤其是青少年患者出现更危险的自杀倾向。而且，这类药物大多价格昂贵，给患者带来沉重的经济负担。

相较而言，中医药对抑郁症的病机、证候进行了长期、深入的研究，研制出一些治疗抑郁症效果明确的中成药，可在一定程度上避免了药物的毒副作用，较西医具有明显的优势。中医基础理论认为，“肝气郁结”为抑郁症的基础病机，因此在治疗上普遍注重“疏肝理气”，如逍遥散、白芍解郁颗粒等；但临床实践表明，疏肝理气类抗抑郁药物仍存在疗效不巩固、病情易反复的问题，尚不能根本控制抑郁症的发生、发展。

因此，提供一种防治抑郁症疗效明确的药物，成为了一个亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治抑郁症的药物组合物及其制备方法。

本发明提供了一种防治抑郁症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连2.4～3.6份、肉桂0.8～1.2份、巴戟天4～6份、淫羊藿4～6份。

优选的，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连3份、肉桂1份、巴戟天5份、淫羊藿5份。

进一步的，它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步的，所述的制剂为口服制剂。

进一步的，所述的制剂为汤剂、合剂、酒剂、膏剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

本发明提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。

进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：取各重量配比的原料药，加水煎煮，收集水煎汁，即得汤剂。

优选的，煎煮前浸泡半小时，煎煮2次，每次煎煮30分钟，收集水煎液，混匀，即得。

本发明提供了所述药物组合物在制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的用途。

进一步的，所述的药物是温补肾阳的药物。