[发明专利]ABO正反和RhD抗原血型鉴定组合器及鉴定方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗卫生中的检测技术，具体是ABO正反和RhD抗原血型鉴定组合器及鉴定方法。

背景技术

到目前为止各级医院输血科做血型鉴定，如ABO血型系统均是以标准的抗A、抗B血清试剂及A抗原和B抗原的血球四种血型标准试剂分别加上病人的血清和血球在试管（或玻片纸板或凝胶液管）内进行反应，然后根据以上四种反应结果可得出ABO系统的血型结果。

随着时代的发展到目前如果需要输血治疗，配血除了ABO系统必作出血型定型外，更重要的是要必作RhD抗原的血型鉴定，因为其造成此血型不合的不良反应更是严重或危险。因此临床上非常严格要求作RhD抗原的血型同时采用输血治疗和其他妊娠或其他免疫病的治疗和阻断（如RhD阴性孕妇怀孕有RhD阳性胎儿此时母或子必然招致重大的危险），即RhD抗原的检测以列入临床预防和治疗的非常重要血型系统且已纳入与ABO血型同等重要的必检血型系统。

目前ABO血型鉴定和RhD抗原鉴定是两个各自完全独立的一套检测程序，操作繁琐复杂，容易出差错（通常有多人同时进行鉴定，确定对应关系时容易造成差错），另一方面传统的ABO血型鉴定是以常量法为主，通过人工观察结果进行确定，确定完成后将试管丢掉，不能形成固定状态，不能扫描拍照存档，给以后的复诊查档带来困难。

近几年有医院开始采用微量快速ABO血型鉴定方法，用量为常量法的1/5，反应时间仅用几秒（而常量法为15分钟左右），反应温度在20-25℃，这些血型鉴定因素的改变都不利于不完全抗体的检出，也会造成某些ABO亚型血型可以难以鉴别或漏检的弊病。微量快速血型鉴定方法同样存在不方便扫描拍照存档的问题。

发明内容

本发明的目的就是要解决传统常量法ABO血型鉴定与RhD抗原鉴定分开独立进行，操作复杂，容易出错，不方便扫描拍照存档，而微量快速血型鉴定方法有误检、漏检、不精准、同样不方便存档等问题，提供一种ABO正反和RhD抗原血型鉴定组合器及鉴定方法。

本发明的具体方案是：ABO正反和RhD抗原血型鉴定组合器，包括有四个ABO试管和一个RhD抗原试管，其特征是：四个ABO试管连成一排构成一体结构，每个ABO试管由上、下两段构成，上段为直管，下段为锥形管；所述RhD抗原试管是与最外侧的一个ABO试管采用活结构连接，RhD抗原试管具有直筒管体，在管体下部叉接有一抽液管，在RhD抗原试管的底部配有一个取样观察器，该取样观察器具有一个透明塑料囊，透明塑料囊的顶部设有插管，该插管是在RhD抗原试管完成混合液剂后插入RhD抗原试管的底部使透明塑料囊与RhD抗原试管连通，在透明塑料囊上配置有一个手动气囊。

本发明中所述四个ABO试管是直接成型固定连成一体或采用连接件连接成一体。

本发明中所述RhD抗原试管是采用卡或扣结构与最外侧的ABO试管连接成一排。

本发明中所述ABO试管的上段容积为ABO测试的常量容积(符合标准操作规程容量)。

本发明中所述ABO试管的上段高度为40±10mm，内口径为7-9mm；下段高度为10±5mm，上口内径为5±2mm。

本发明中所述RhD抗原试管中，抽液管的叉接处离管体底面4-10mm，抽液管折弯向上垂直布置，其上端面高度>4/5管体高度。

本发明中应用权上述任意一种血型鉴定组合器进行ABO正反和RhD抗原血型的鉴定方法，包括以下具体步骤：

、准备一组ABO正反和RhD抗原血型鉴定组合器，并将鉴定组合器中的五个试管从RhD抗原试管一侧开始依次编号为1号试管、2号试管、3号试管、4号试管、5号试管；操作前与1号试管配置的取样观察器是独立放置的；

、在2-5号试管中加入中性凝胶并灌满试管的下段锥形管部份；

、在1号试管中加入适量的RhD抗体（即抗D抗体），在2号试管中加入适量抗A（即标准抗A血清），在3号试管中加入适量抗B（即标准抗B血清），在4号试管中加入适量A抗原（即A型标准血球），在5号试管中加入适量B抗原（即B型标准血球）；

、在1-3号试管中分别加入被检者的5％血球悬液0.1ml，在4、5号试管中分别加入被检者的血清0.25 ml；

、将1号试管从组合器中分开，将2-5号试管摇动混匀后放入温箱保持恒温37℃反应10-18分钟；