[发明专利]一种睡眠呼吸暂停低通气指数的测量设备

说明书

本发明公开了一种睡眠呼吸暂停低通气指数的测量方法。本发明采用了含有两个心电电极和一个三轴加速度计的贴片进行测试，避免了待测者产生不适的问题。而且，本发明通过分析传感器采集的数据，结合睡眠姿势获得了三路呼吸信号，并将三路信号进行了融合，获得了一个融合信号，使测试的结果更为准确。由于心脏上的交感神经和迷走神经的分布和支配并不对称。为了避免因上述情况导致的第一呼吸信号的测量值不准确的问题，本发明还对第一呼吸信号进行了修正，以提高准确性。

技术领域

本发明涉及家用医疗设备领域，具体涉及一种睡眠呼吸暂停低通气指数的测量设备。

背景技术

睡眠呼吸暂停低通气综合征(Sleep ApneaH ypopnea Syndrome，SAHS)是指各种原因导致睡眠状态下反复出现呼吸暂停、低通气、高碳酸血症和/或睡眠中断，从而使人体发生一系列病理生理改变的临床综合征。我国对此病的初步流行病学调查结果显示患病率为4％左右，以我国13亿人口计算，中国目前至少有5200万睡眠呼吸暂停综合征患者。因此，睡眠呼吸的监护是预防和诊治睡眠呼吸障碍的重要环节之一。

睡眠呼吸障碍的严重程度可以用睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)来表示。目前AHI的值主要通过医院睡眠中心的多导睡眠图(PSG)测试获得，并根据公式：睡眠呼吸暂停低通气指数＝[(呼吸暂停次数+低通气次数)/睡眠时间(分钟)]×60。其中，AHI＜5：无SAHS/健康；5＜AHI＜15：轻微SAHS；15＜AHI＜30：中度SAHS；AHI＞30严重SAHS。

多导睡眠图(PSG)是公认的量化AHI评价睡眠呼吸暂停综合征严重程度的黄金标准。但是，多导睡眠图的测试费用非常的高昂，且必须在专门的睡眠实验室中测试获得，需要专业人员进行操作，获得多导睡眠图的结果通常需要两个星期。相比在患者的家庭环境中，实验室测试环境可能会显著影响正常的睡眠模式，并可能导致更多的呼吸暂停低通气事件，需要一种便携式呼吸障碍设备来替代。目前，便携式设备测量呼吸障碍的方法有：

(1)采用胸部绑带直接测量体表的位移，这种接触式的方法需要给胸廓施加一定的预压力，这会使受试者产生不适感，同时必然会对原始呼吸造成影响。

(2)使用温度、压力、湿度和气流传感器作为鼻孔传感器，根据温度、湿度或气流的变化来测呼吸，这种传感器佩戴不方便且不雅观，也容易影响受试者的正常呼吸。

(3)使用麦克风测量鼾声，这种方法易受外界噪声干扰，并且一些呼吸暂停患者夜间并不会打鼾。

(4)使用血氧探头，无法直接探测呼吸运动，只有在呼吸暂停时间较长，造成血氧饱和度有显著下降时，才能检测到呼吸暂停事件。

此外，上述的便携式测量设备只能判断发生了呼吸暂停事件，不具备量化和校准AHI的功能，尤其对于间接测呼吸气流的方法来说，采集信号时没有考虑到睡姿对其的影响，导致所测结果往往与标准多导睡眠图测试结果有较大差异。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种睡眠呼吸暂停低通气指数的测量设备，能够便捷准确的获得睡眠呼吸暂停低通气指数，且对于患者来说，此测量设备舒适。

一种睡眠呼吸暂停低通气指数的测量设备，所述设备贴片式测量设备，包括一个可以依附在人体皮肤上的贴片和一个用于进行数据采集和处理的电子模块；其中，贴片包括采集单导双极心电图的两个心电电极；所述电子模块的具体测量方法为：

步骤一、将两个心电电极采集到的单导双极心电图进行分析，电子模块分别采用以下两种方法，获得两路呼吸信号：

1)、根据心率变异性理论，采集R峰到R峰间期时间序列，处理获得第一呼吸信号BR1；