[发明专利]一种治疗进展期白癜风的口服药物

说明书

本发明涉及一种治疗进展期白癜风药物的口服药物，该口服药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征是，所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：刺蒺藜8～12％，紫背浮萍8～12％，苍耳子8～12％，柴胡8～12％，郁金8～12％，补骨脂8～12％，丹参13～17％，制何首乌13～17％，紫草8～12％。本发明所述的口服药物为固体口服制剂或口服溶液剂。本发明所述的口服药物具有祛风解郁，和血复色之效，适用于治疗进展期白癜风。

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自传统中药的未确定结构的药物制剂，该药物制剂适用于治疗白癜风。

背景技术

白癜风，又称“白驳风”，是一种与自身免疫相关的皮肤色素脱失疾病，以局部或泛发性白色斑片为特征，形态不一，并无痛痒为特征，常发于面、颈、手部等暴露部位。西医有关本病的确切病因未能明确，多数认为与黑素细胞自身破坏、自身免疫功能失调有关系。现国内治疗白癜风方法主要为药物治疗、外科治疗和光疗三大类。其中药物治疗包括中药制剂及非中药制剂，非中药制剂为光敏性药物、皮质类固醇激素、免疫抑制剂、卡泊三醇、抗肿瘤药物、抗氧化剂等。白癜风的疗程通常是数月以上，由于长期用药，尤其是皮质类固醇激素、抗肿瘤药物及免疫抑制剂较易产生毒副反应，而且疗效也不显著，因此白癜风是医界公认的难治性皮肤病。目前中医方法包括中药制剂治疗白癜风是业内通行的较为安全有效的疗法。中医认为白癜风总因气血不和，脉络瘀阻所致，病因病机主要为风邪侵肤、肝郁气滞、肝肾阴虚以及气滞血瘀。技术优势在于其独特的辨证论治理论及对病变过程病机本质的总体把握而确立的治则与治法。但是由于白癜风临床存在“少症难辨”的情况，如何提高辨治效果，需要更多的紧密结合临床实践的临床思维的深入的创新性探究。在临床繁杂的辨治体系中，甄繁就简，理清思路，构建合理的治疗原则及方剂，是提高中医药治疗白癜风疗效的技术特色与优势所在。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗进展期白癜风的口服药物，该药物具有疗效好、不良反应小的优点。

本发明人通过分析2000年～2010年10年的白癜风临床研究现状的文献共436篇发现，国内有关白癜风研究的热点多集中在防治措施方面，说明白癜风的治疗是难点。根据《白癜风临床分型及疗效标准(2003年修订稿)》的分型标准，白癜风可分为二型、二类、二期，其中二期指“进展期与稳定期”。属于进展期者，症见白斑增多，原有白斑逐渐向正常皮肤移行、扩大，境界模糊不清，易发同形反应(在进展期可因机械刺激如压力、摩擦，以及烧伤、外伤后而继发白癜风，这种情况称为同形反应)。根据上述研究结果，本发明提出解决上述技术问题的方案，该方案如下所述：

一种治疗进展期白癜风药物的口服药物，该口服药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征是，所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：

刺蒺藜8～12％，紫背浮萍8～12％，苍耳子8～12％，柴胡8～12％，郁金8～12％，补骨脂8～12％，丹参13～17％，制何首乌13～17％，紫草8～12％。

本发明所述的口服药物，其中所述原料药的最佳配比为：

刺蒺藜10％，紫背浮萍10％，苍耳子10％，柴胡10％，郁金10％，补骨脂10％，丹参15％，制何首乌15％，紫草10％。

本发明所述的口服药物可以是固体口服制剂，如颗粒剂、胶囊、丸剂或片剂，也可以液体口服制剂，如口服溶液剂。

上述固体口服制剂的制备方法由以下步骤组成：

(1)按配比称取原料药，加水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h；

(2)合并煎液，过滤后在80℃下将滤液浓缩至清膏，烘干，粉碎成细粉；

(3)加入适量的医学上可接受的赋形剂，按常规方法制成固体口服药物。