[发明专利]一种防治癫痫的药物制剂及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种防治癫痫的药物制剂及其应用。

背景技术

癫痫是一种脑部疾患，其特点是持续存在能产生癫痫发作的脑部持久性改变，并出现相应的神经生物学、认知、心理学以及社会学等方面的后果。全球约有7000万癫痫患者，其中90％以上的位于低、中等收入国家，发病率仅次于偏头痛、脑卒中、老年痴呆，而且成为一种常见的可影响各年龄段人群的慢性疾病，尤其在儿童期和青壮年期。据流行病学调查，癫痫的患病率逐年升高，对个人、家庭、社会造成极大的危害和影响，目前癫痫已成为困扰人类健康和社会发展的复杂性神经系统疾病。

目前癫痫的治疗主要包括药物治疗、手术治疗、基因治疗、心理治疗、饮食治疗等。手术治疗癫痫是有创疗法，存在一定的风险，故应充分掌握手术适应症，排除可能带来的风险，难度较高。随着新一代的基因测序技术的发展，基因治疗多受关注，但对基因研究的前景又是半信半疑，更像是风险投资，因此这需要学术界更多努力。药物治疗主要包括传统抗癫痫药(苯妥因钠、丙戊酸钠、卡马西平等)和新型抗癫痫药，主要是通过抑制癫痫病灶的异常放电达到控制或抑制癫痫发作的目的，由于这种活动抑制作用也影响正常神经细胞的电活动，所以现有的抗癫痫药物多有严重的不良反应和副作用，比如认识损害，情绪变化和神经内分泌紊乱等。另外，癫痫是一种慢性疾病，通常需要长期用药，这样毒副作用就更为突出了。特别的是，癫痫患者常常表现为智力水平的降低，现有的抗癫痫药物的认知毒性对癫痫患者特别是青少年患者无疑是雪上加霜。因此，临床上迫切需要疗效好、毒副作用小和作用机制独特的新型抗癫痫药物。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效显著、毒副作用低的抗癫痫中药药物制剂及其应用。该药物制剂以中药材作为原料按照一定比例制备而成，其是发明人用来治疗失眠多梦的一个纯中药经验方，在长期的临床应用中发现其防治癫痫疗效比较显著，副作用少且价格低廉。

具体地，本发明的目的是按照如下技术方案实现的：

一种防治癫痫的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：花生叶40-60份、茵陈12-25份、牛膝9-18份、川芎3-6份、桃花3-6份、海带60-90份。

优选地，如上所述防治癫痫的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：花生叶48-53份、茵陈17-20份、牛膝12-15份、川芎4-5份、桃花4-5份、海带70-78份。

进一步优选地，如上所述防治癫痫的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：花生叶50份、茵陈18份、牛膝13份、川芎5份、桃花5份、海带72份。

需要说明的是，本发明药物制剂在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：花生叶选用豆科植物落花生Arachis hypogaea L.的干燥叶。茵陈选用菊科植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。牛膝选用苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume. 的干燥根。川芎选用伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。桃花选用蔷薇科植物桃Prunus persica （L.）Batsch的干燥花瓣。海带选用大叶藻科植物大叶藻的干燥全草。

本发明所述防治癫痫的药物制剂可以选用如下制备工艺：称取中药提取物，加入填充剂、崩解剂和粘合剂混匀后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于45-60℃充分干燥，将所得干颗粒与润滑剂混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混匀后压片或填充胶囊壳，或胶囊剂。

NO在中枢神经系统中有神经保护与毒性双重作用，一方面下调了N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体调控的离子通道，避免细胞内钙超载，另一方面也防止NO⁺向NO^-转，从而阻止NO与超氧阴离子反应所致的神经毒性作用，起到了抗癫痫作用，并且具有保护神经元的作用。一般认为NO在癫痫中的作用存在量效关系，低量时NO有抗痫作用，高量时有致痫作用。本发明的药物组合物对癫痫的治疗效果显著，高、低两个剂量都对癫痫发作潜伏期有明显的延长效果，且可负调控NOS的活性，使NO合成量显著减小，降低NO的毒性作用，抑制癫痫的发作。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即：上述的中药材原料组合物在制备防治癫痫的药物中用途。