[实用新型]一种检测样本的试纸条

说明书

技术领域

本实用新型涉及检测样本的装置，特别是用于检测样本的试纸条。

背景技术

利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本（唾液，血液，尿液，血清，汗液等等）的被分析物质来监测疾病和人类的健康状况（早孕，肿瘤，传染病，毒品等等）。这种检测技术的根本原理是建立在免疫分子之间具有特异结合的性能，例如抗体与抗原，半抗原/抗体，生物素与抗生物素等等。另外，很多这样的检测都可以在固体介质上完成，例如常用的横向流动试剂条，玻璃或塑料多孔盘中，免疫层析装置等等。通常，在免疫特异结合分子上可以再结合一些固体颗粒或者化学物质，这样可以通过肉眼或其他仪器设备来定性，定量或半定量的得出检测结果。这种固体颗粒可以是带颜色的胶体颗粒（乳胶或金颗粒），这种化学物质可以是带有发色基团的物质，这些物质在其他合适的条件下可以发出特定波长来显示检测结果。

利用这些原理的检测试剂条或装置在现有技术中都可以找到，例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置：US4857453；US5073484；US5119831；US5185127；US5275785；US5416000；US5504013；US5602040；US5622871；US5654162；US5656503；US5686315；US5766961；US5770460；US5916815；US5976895；US6248598；US6140136；US6187269；US6187598；US6228660；US6235241；US6306642；US6352862；US6372515；US6379620；和US6403383。

免疫检测通常包括两种原理，三明治法和竞争法，其中用竞争方法来检测样本中的半抗原小分子物质最为常见。利用竞争法检测的方法和试剂以及检测装置在美国专利US4235601；US4442204，US5208535，US5229073里有详细的描述。这些装置都是描述在检测区域上或结果读取区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候，检测结果判为阳性，表示检测样本可能存在被分析物质，相反，当检测区域或结果读取区域上出现颜色变化或者有颜色线条出现的时候，检测结果判为阴性，表示检测样本中可能不存在被分析物质。

因此，利用试纸条上检测区域的控制线和/或检测结果线的显示来检测样本中是否存在某种被分析物。然而，这些试纸条在实际使用来检测样本中被分析物时，存在一些问题：

样本被添加到标记垫上后，因添加量集中，液体流速快，样本连同标记垫上的标记物被很快的冲到检测垫上，即有大量的标记物被带到了检测垫，反而使检测垫的检测灵敏度降低。特别是利用竞争法进行检测的试纸条，最终的结果显示阴性和阳性之间的梯度相差较小，并且，阳性的情况下，还会出现浅浅的检测线显示。这对结果的判断产生干扰，尤其是试纸条的操作者通常是普通的大众。

因试纸条为大批量生产，在每个试纸条的生成过程中，需要进行切割，而切割后，试纸条表面的不干胶因刀片两边的受力不同，导致试纸条的两边不干胶与样品垫，标记垫等粘结力不同，一般情况下，试纸条的一边（例如左边）不干胶与标记垫粘结很紧，而另一边（如右边）则因为受力不同，粘结很松。这样，在检测样本时，标记垫因厚度不同而导致样本在标记垫上的流速不同，导致带有金标的抗体与样本中的被分析物结合不均匀，最终会导致检测结果的显示—检测线或控制线产生断线，即线条显示不完全的现象。同时，还存在同一样本用同一批试纸条检测时也会有检测结果的差异现象。从而，严重影响检测结果的读取和判断。

实用新型内容

为了解决这些问题，本实用新型提供具有不同结构的试纸条，这种不同结构的试纸条可以使样本中阳性物质在结合标记物时，阳性物质浓度和金标记抗体浓度的比值将大于常规结果的试纸条，使阳性物质与标记物质结合更充分，最终使检测垫上与阳性物质进行竞争结合的物质不能结合，使阳性物质的检测结果更明显，从而使试纸条的检测灵敏度更高；并且，这一改进的结构能使试纸条的外层不干胶与标记垫不相连接，从而克服标记垫两边高度不同的问题，解决了测试结果有断线或有结果差异现象的问题。