[发明专利]一种叶黄素软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健品领域，尤其涉及一种叶黄素软胶囊及其制备方法。

背景技术

随着我国社会经济的发展和电脑、电视及智能手机等电子产品的普及，液晶显示屏已深入到人们的日常生活中，眼睛长期暴露于闪烁的荧光屏前给眼睛造成了沉重的负担，导致视疲劳，促使视网膜眼病与某些慢性眼病发病提前和患病率升高。视疲劳是一种以自觉症状为主要临床表现的眼部综合症，视疲劳的产生是眼或全身器质性因素与精神心理因素相互交织形成的结果。视疲劳严重情况下会产生头痛、眩晕、眼肌痉挛、诱发胃功能障碍、全身不舒服等症状。

现在市场上许多以叶黄素为主要成分缓解视疲劳的片剂、硬胶囊等产品，由于其组分配伍不合理、功能作用途径单一无法满足人们缓解视疲劳、预防黄斑变性和保护眼睛的需要。

发明内容

本发明的目的是提供一种叶黄素软胶囊及其制备方法，以克服现有技术存在的上述不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种叶黄素软胶囊，由胶囊皮和胶囊内容物组成，其中，所述胶囊内容物由以下重量份的原料制成：越橘提取物110~130、叶黄素12~20、牛磺酸45~60、天然β~胡萝卜素7~11、磷脂2~2.4、蜂蜡24~29和亚麻籽油200~250；所述胶囊皮由以下重量份的原料制成：明胶130~170、甘油62~72、纯化水110~130、亮蓝0.029~0.032、诱惑红0.0275~0.0295、焦糖色0.1428~0.1628和二氧化钛0.2192~0.2392。

上述叶黄素软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1） 制备胶囊皮的制备，包括以下步骤：取等量的二氧化钛和甘油充分混合、研磨后过300目筛后的二氧化钛混悬液，并与焦糖色、诱惑红、亮蓝混合，得色素液；将上述步骤中剩下的甘油和配方量的纯化水加热至70~80度，投入明胶并搅拌至明胶完全溶解；将容器内的空气抽至~0.07~0.10Mpa，并保持10~20分钟至胶囊无气泡，然后将胶囊液过150目筛放出胶液，置于贮胶桶中，再加入色素溶液并搅拌均匀，静置3小时以上，但是不得大于或等于24小时，并保持胶液60度左右，备用；

2）制备胶囊内容物，包括以下步骤：将配方中一半重量份数的亚麻籽油和蜂蜡加热至65~75℃，搅拌至蜂蜡完全溶解并通过300目筛过滤，加入配方中剩余一半的重量份数的亚麻籽油中搅拌均匀，过胶体磨得油蜡液，待用；再将天然β~胡萝卜素、叶黄素、磷脂、越橘提取物和牛磺酸加入到油蜡液中搅拌均匀，得混合物料；将混合物料过胶体磨研磨，然后置于真空乳化机中搅拌20分钟，观察无气泡后过100目筛放出，得胶囊内胶囊内容物；

3）压丸、定型

将胶囊内胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压成软胶囊，保持转速为1.5~3.0转/分钟，喷体温度保持35~50℃，胶皮厚度为0.78~0.85mm，装量为0.45g/粒；将压好的软胶囊置于转笼中，在温度18~26℃、相对湿度20~40%的条件下定型1.0~2.5小时；

4）干燥

将制得的软胶囊置干燥托盘中，在温度15~30℃，相对湿度15~30％的条件下，干燥24小时以上至囊皮水分小于11%即可得软胶囊。

本发明的有益效果为：本发明目的在于针对现有技术存在组分配伍不合理、功能作用途径单一、生物利用率低、效果差等不足，提供一种安全有效、配伍合理、具有有效缓解视疲劳、改善患者的视物模糊、眼干涩、眼胀、眼痛、畏光等症状、预防黄斑变性和保护眼睛的叶黄素软胶囊及其制备方法。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是根据本发明实施例所述的检查表上的“品”字形立体方块图。

具体实施方式

实施例1

本发明实施例1所述一种叶黄素软胶囊，由胶囊皮和胶囊内容物组成，所述胶囊内容物由以下重量（kg）的原料制成：越橘提取物115、叶黄素15.2、牛磺酸56、天然β~胡萝卜素10、磷脂2.2、蜂蜡29和亚麻籽油223；所述胶囊皮由以下重量（kg）的原料制成：明胶153.2、甘油67.86、纯化水122.56、亮蓝0.0308、诱惑红0.0287、焦糖色0.1528和二氧化钛0.2292。

实施例1所述的一种叶黄素软胶囊的制备方法包括以下步骤：

1） 制备胶囊皮