[发明专利]一种便携式微机控制圆周旋剪活检与手术装置

说明书

技术领域

本发明涉及由微处理器控制的微创医疗手术器械，特别适用于人体内肿瘤软组织的活检或圆周向自动微创肿瘤软组织切除手术。

背景技术

现有技术存在的问题：

麦默通旋切刀进行乳腺肿瘤活检或手术时，旋切刀是由医生徒手在B超的引导下进行手术的，如果瘤体稍大(＞10mm)就必须反复多次徒手旋转切槽角度切除肿瘤。医师在反复多次操作过程，往往无法控制瘤体的移动，因此需要反复查找、定位，每切一刀对剩余部分切除的准确性影响都极大；也因徒手操作很难精确控制切割方向和角度，难以获得肿块全部切缘，可能导致部分肿瘤残留。对于瘤体较大、形态不规则、包膜不明显或多个融合的肿块，几次切割后局部出血以及结构的改变均可影响超声的判断，很难精确地全部切除肿瘤。现有技术由于使用徒手操作，在反复多次切割过程中，由于瘤体会发生移动，徒手操作对完全切除的控制相当困难，并且反复多次的切割过程对正常组织损伤较大。

发明内容

本发明目的是为了克服上述背景技术的缺点，解决由于医师徒手控制的缺点。在本发明中在手术器械的刀头部分设置了引导针，引导针在B超的引导下可以比较方便的搜寻瘤体并使之固定。刀头部分还设置了横切的锋利刀口，使刀口在引导针的引导下切开瘤体组织并进入瘤体，然后由计算机控制两个步进电机驱动内套和中套转动。内套旋转为切割瘤体组织，中套旋转控制切槽方向和角度，移动外套可控制切口大小。无需用徒手旋转方向来控制切槽方向，并且可以在圆周方向不留死角，这是手动控制无法比拟的。在切割过程中只需要保持手柄不动，微机就可以根据医生使用按钮设定的切割起始角度和终止角度自动转向切割，一次性完成标本或全部瘤体切除，不残留瘤体。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种便携式微机控制圆周旋剪活检与手术装置，其主要特征在于，所述的装置包括组合针套部件和微机控制组合部件，针头、针套组合部件为一次性用品，微机控制组合部件可反复使用。

组合针套部件包括：

1.引导针头、横切刀片和刀片座：该引导针头的头部装有引导针，引导针和横切刀片安装在刀片座上，整个刀头安装在中套针管的一端。引导针的作用是：医生在B超引导下可以比较容易地切开表皮，刺入瘤体，有利于搜寻并固定瘤体最佳手术位置，减少在搜寻瘤体过程对正常组织的损伤，可以防止操作过程中瘤体的移动导致后续手术的困难。

2.内套针管：针管的一端头部开有带齿状的锋利刀口用于切割瘤体组织，另一端被切割成一定角度用于安装预置真空取样管或真空取样连接管。在瘤体样本取样后在负压作用下进入预置真空管。内套的中后端装有被动摩擦轮，用于与微机控制部件的摩擦传动轮拟合。

3.中套针管：前端装有引导针头组件，并在前端开一个取样槽。槽口轴向开口处两侧开有锋利的刀口，用于配合内套针管的梳齿刀口，形成剪切样本作用。后端装有被动齿轮，该齿轮与中套步进电机传动齿轮拟合，用于控制取样槽的开口方向。中部装有角度标识的手轮，用于指示中套切割过程和状态。

4.外套针管：用于标识针管进入体内长度，控制取样槽开口长度，方便留置瘤体切割位置标识。

5.预置真空取样管：取样管被预置成真空状态，在组织被切下后，瘤体组织被吸入取样管内，拔出取样管即可将组织送活检，更换预置真空取样管可以反复多次进行取样。

6.真空取样连接管：用于连接外部真空泵和留置瘤体组织样本，适用于较大瘤体组织进行多次切割瘤体使用；

7.针套组合部件外壳：用于安装针套组件，该组件为一次性用品；

微机控制组合部件包括：

1.传动组合部件：内套针管驱动步进电机、减速机及传动齿轮；中套针管驱动步进电机、减速机及传动齿轮；

2.微机控制系统：微处理器用于控制步进电机，锂电池用于微机控制系统供电，显示器用于人机交互界面，按键用于输入活检或手术有关参数；

3.微机控制组合部件外壳：用于安装传动组合部件和微机控制系统。

针套组合部件包括：

针头部分由引导针1，横切刀片2，刀片座3组成，针头安装在中套4的头部，中套4上紧邻针头部的部位开有瘤体取样槽，该取样槽开口方向与轴线成90度。中间套的中部装有带角度标识的手轮8，该手轮可以方便医生观察自动切割过程中的实施过程，后端装有被动齿轮21用于与中套驱动电机减速器上的齿轮拟合，带动中套改变切割方向。

内套5的头部：

中套的中间部位装有内套5，外套6，外套手轮7，中套手轮8，真空管12，针套组合外壳14，内套旋剪被动齿轮17，

微机控制组合部件包括：