[发明专利]一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡是一种病因复杂、容易复发的常见口腔黏膜疾病。在日常生活中，因咬伤、烫伤、擦伤、划伤等而导致的口腔溃疡较为常见。一旦形成口腔溃疡，不仅影响患者正常生活饮食，有时甚至引发全身疾病。对于口腔溃疡，临床以局部用药的对症治疗为主，临床用药有散剂、膏剂、膜剂及针剂等剂型，但多由于口内作用时间较短，均直接影响疗效。如中药冰硼散等散剂，使用时须将其涂于患处，药物会很快随唾液而流失；膏剂难于涂在患处；常用的膜剂虽然可以贴于溃疡面，但非常容易脱落，而且一般在几分钟内溶解消失，药物渗透作用不够。

针对目前常用的口腔溃疡治疗贴，存在的主要问题是：由于口腔特殊的生理环境，多数药贴在口腔内停留时间短，难以适合口腔的特点在病变部位达到持续的有效药物浓度。为了延长药贴在口腔内的粘附时间，并且使其适合口腔的生理构造及环境，往往将药贴制备成厚度很小的具有一定柔性的薄膜，但这将影响药贴的载药量使病变部位达不到有效的药物浓度。因此，制备出载药量大、释放持久的药贴，是治疗口腔溃疡的关键。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：为了克服现有技术中多数药贴在口腔内停留时间短，难以适合口腔的特点在病变部位达到持续的有效药物浓度的问题，提供一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，贴膜是由核壳结构纳米纤维组成，保证其足够大的储药量和释放面积，并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比较适中，能使溃疡处持续保持在有效的药物浓度。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种治疗口腔溃疡的贴膜，所述贴膜为纳米纤维无纺布，所述无纺布由核壳结构纳米纤维组成，所述核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，所述核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物。

具体地，所述地塞米松、维生素C和维生素B2的质量比为1-3:0.5-1:1-5。

作为优选，所述地塞米松、维生素C和维生素B2的质量比为1:1:1。

一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤：

步骤1)将聚氧化乙烯配制成质量分数为4-10wt％的水溶液，

步骤2)将地塞米松、维生素C和维生素B2按比例配制出质量分数为01.％-1％的水溶液，

步骤3)同轴静电纺丝：将步骤1)和步骤2)中配制的溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压15～25kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离10～18cm，核层和壳层流速相等，流速控制在0.6～1ml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。

本发明的有益效果是：本发明提供的一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，贴膜是由核壳结构纳米纤维组成，保证其足够大的储药量和释放面积，并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比较适中，能使溃疡处持续保持在有效的药物浓度。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步对本发明进行阐述，应理解，引用实施例仅用于说明本发明，而不用于限制本发明的范围。

实施例1

一种治疗口腔溃疡的贴膜，贴膜为由核壳结构纳米纤维组成的无纺布，核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物，其质量比为1:1:1。

一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤：

将聚氧化乙烯配制成质量分数为4wt％的水溶液，将地塞米松、维生素C和维生素B2按上述比例配制出质量分数为1％的水溶液，将两种水溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压15kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离18cm，核层和壳层流速相等，流速控制在1ml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。

实施例2

一种治疗口腔溃疡的贴膜，贴膜为由核壳结构纳米纤维组成的无纺布，核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物，其质量比为1:0.5:1。

一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤：