[发明专利]用于自动囊切开术的装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年9月20日提交的美国临时申请No.61/703514的优先权，该临时申请的内容通过引用合并于此。

政府权利

本发明在政府支持下完成，属于美国国立卫生研究院授予的小型企业创新研究项目(合同编号1R43EY021023-01A1)。政府拥有本发明的某些权利。

技术领域

本发明涉及用于执行囊切开术的装置和方法，并且更具体地，涉及用于在囊切开术过程中使用电切割元件来切割眼的膜的装置和方法。

背景技术

晶状体白内障是在世界范围内致盲的主要原因，并且通过白内障移除的外科治疗是治疗的选择。如果眼的晶状体形成不透明区域，如白内障，则晶状体必须被外科移除。可用人工眼内晶状体(IOL)替换晶状体以在白内障移除之后提供更好的视力。也存在诸如老视的其它原因来替换不能适当执行其功能的晶状体。

为了用IOL替换而进行的晶状体移除是要求很高精度的外科手术。晶状体由称为晶状体囊的膜完全包封，所以外科医生必须首先切开囊以接近晶状体。以要求的精度水平在晶状体囊中形成切口对于控制并引导传统手持切割器械并且试图在晶状体囊上跟踪精确圆形路径的外科医生来说是十分困难的任务。目前，为了执行囊切开术(在晶状体囊中创建开口)，外科医生通常在晶状体囊的前部区域手动创建小的撕口，并使用小型钳来试着延伸撕口的边缘以便跟随指定直径的并以眼的光学轴线为中心的圆形路径。在实践中，经常发生孔最终没有形成圆形、或者不具有正确的直径、或者没有对中在光学轴线上的情况。在孔的边缘上也可以具有径向撕裂，这会大大削弱囊。由于这些失误中的任何失误，使囊不能适当保持IOL，并且不能实现最佳视力结果。

显微外科器械通常不足够紧凑，或者不具有充分的流线形状，使得医生难以使切口部位处的切口尺寸或者撕裂或其它损害的可能风险最小化。切割元件或其它锋利部件有时会在插入过程中暴露，这要求医生非常精确并且在插入器械通过切口时形成对组织造成附带伤害的进一步风险。另外，所述插入通常需要多个步骤，并有时需要医生对器械进行复杂操控，几乎没有失误的余地。一旦插入，器械通常不容易操控，并且外科医生会被迫在小空间内处理和运动多个单独部件。任何这些问题会使外科医生非常难以接近第一层组织后面的第二层组织，特别是当第二层是在很小区域内的，例如在眼内的组织时。

鉴于用于接近诸如晶状体囊的组织以执行外科手术的现有治疗装置/程序的缺陷，需要用于执行显微外科手术和囊切开术的改进技术和装置。

发明内容

本发明提供用于切割组织的外科装置。所述装置包括能够可逆地伸缩的支撑元件和附接到所述支撑元件的能够可逆地伸缩的切割元件。切割元件包括(分别地)在支撑元件的外径和内径上的外部导电层和内部导电层，以及在支撑元件的底部边缘上的底层。底层与外层和内层关联，但底层的电阻高于外层和内层的电阻。底层可引导外层和内层之间的电流，使用于切割组织的底层中温度升高。在一种实施例中，所述装置是用于在眼的晶状体囊上执行囊切开术的囊切开术装置。

在一种实施例中，切割元件是圆形的。在另外一种实施例中，抽吸杯附接到支撑元件。在另外一种实施例中，底层具有10-200埃的厚度，并且比内层和外层薄。在另一种实施例中，在外层与内层之间的支撑元件具有25-50微米的厚度。在另一种实施例中，所述装置可引导电流，如单电流脉冲或系列电流脉冲。

在一种实施例中，装置的外层结合至引线，其将电流引导至外层和底层。内层也结合至引线，并且内层可将电流从底层引导至该引线。在另一种实施例中，支撑元件由弹性材料制成并且涂覆有绝缘层，并且导电的外层、内层以及底层涂覆在绝缘层上。在另一种实施例中，外层、内层以及底层包括第一导电层，并且内层和外层包括第二导电层。第二导电层经由第一导电层电连接在底部边缘上，并且当电流流过所述装置时第一导电层包括加热元件。

在一种实施例中，内层和外层包括至少2个导电层，使得一个导电层比另外的导电层薄并且电阻比另外的导电层高。在另外一种实施例中，支撑元件由镍钛诺构成，并且内层、外层和底层由内到外依次涂覆有钽层、钽氧化层、第二钽层。另外，内层和外层还具有涂覆在第二钽层上的金层。在另一种实施例中，支撑元件由弹性材料构成。在另外一种实施例中，弹性支撑元件的部分涂覆有粘附材料。在又一种实施例中，粘附材料的部分涂覆有扩散阻挡材料。

附图说明

当结合附图理解本发明的以下详细描述和所附权利要求书时，公开实施例所具有的其它优点和特征将更加显而易见，附图中：