[实用新型]指引导丝

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言涉及一种用于冠状动脉血管造影（coronary artery angiography）的指引导丝（guide wire）。

背景技术

冠状动脉血管造影的常用入路有桡动脉和股动脉。

目前，经桡动脉冠状动脉造影技术日趋成熟，因创伤小、恢复快而在临床广泛应用。临床上，指引导丝多选用TERUMO公司的RADIFOCUS指引导丝，长度有180cm和260cm。

TERUMO公司的RADIFOCUS指引导丝的不足之处在于：由于导丝柔软，支撑力较差，严重的主动脉扭曲，主动脉窦变形等不利于指引导管的顺利到位；180cm导丝在交换指引导管过程中，因长度的限制，导丝头端不能固定在主动脉根部，增加了再次导丝进入主动脉的重复工作；260cm导丝因长度过长，在交换过程中体外部分过多，增加了医生操作的不方便和导丝污染的可能。

在临床应用中因存在上述不足，导致部分患者在术中临时更换血管入路为股动脉，术中二次消毒、穿刺，增加了感染的风险，同时增加患者痛苦、手术费用，延长术后的恢复时间。

经股动脉入路是经典的冠脉造影入路，目前指引导丝多采用MEDTRONIC 公司的PTFE指引导丝，长度为175cm，Cordis公司的EMERALD指引导丝，长度为260cm。

上述指引导丝的不足之处在于：对于严重外周动脉狭窄扭曲的患者，其通过性差，往往需要更换TERUMO公司的RADIFOCUS指引导丝。然而由于RADIFOCUS指引导丝柔软和表面涂有亲水涂层，容易进入外周动脉，增加了外周血管并发症的风险，同时容易在严重扭曲的外周血管中脱出，需要术者时刻关注，全程透视下进行，增加了术者和患者的X线暴漏时间。

发明内容

基于上述原因，本实用新型提供了一种指引导丝，该指引导丝的长度为220cm，该指引导丝的头端是采用TERUMO公司的RADIFOCUS技术制造的导丝，表面带有亲水涂层，长度为30cm，该指引导丝的体部是采用Cordis公司的EMERALD技术制造的导丝，长度为190cm。

根据本实用新型的一个方面，导丝头端带有不透射线的标记，每间隔一长度一个标记。该长度可以是1cm。

附图说明

通过以下参照附图的描述，将更容易地理解本实用新型的一个或更多个实施例的特征和优点。为了更加清楚地示出根据本实用新型的指引导丝的详细结构，附图并未按照实际尺寸比例进行绘制，在附图中：

图1是根据本实用新型的示例性指引导丝的示意图。

具体实施方式

如图1所示，根据本实用新型的指引导丝1的长度为220cm，其直径可以为0.89mm，头端11采用TERUMO公司的RADIFOCUS技术，导丝表面带有亲水涂层，长度为30cm，导丝的体部12长度为190cm，采用Cordis公司的EMERALD指引导丝技术，其中导丝头端带有不透射线的标记111，每间隔一长度一个标记。

具体而言，导丝长度为220cm，直径可以为0.035英寸（0.89mm），既满足了交换导丝是导丝头端留在主动脉窦的需求，又避免了体外导丝过长，操作不便，容易污染的风险。

导丝的头端采用TERUMO公司的RADIFOCUS技术，导丝表面带有亲水涂层，长度为30cm。根据本实用新型的一个实施例，导丝头端内芯的材料为镍钛合金，具有两层涂层，底涂层材料为含钨的聚氨酯，第二涂层为半酯甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物；部分型号产品具有尖端环，材料为黄金。因此导丝柔软，通过性好，可以通过扭曲病变。

导丝头端的10cm处带有不透射线的标记，每间隔1cm一个标记，可以用于测量主动脉窦的宽度，便于选择合适型号的指引导管，最大程度的避免了由于目测产生的误差而造成的术中更换指引导管，降低手术成本，减少了多次交换指引导管导致的动脉粥样硬化斑块脱落造成的栓塞风险，缩短了手术时间，减少了医生和患者的X线暴漏时间。

导丝的体部长度为190cm，采用Cordis公司的EMERALD指引导丝技术。根据本实用新型的一个实施例，导丝体部的材料为304V不锈钢，带有聚四氟乙烯（PTFE）涂层。因此导丝硬，支撑力好，可以加强支撑，便于指引导管的顺利到位。

该指引导丝的头端柔软，并带有放射标记，体部支撑力强，可以用于严重主动脉瓣狭窄的左室造影检查时的指引导丝，同时便于初步测量主动脉窦的大小。

尽管在此已详细描述本实用新型的各种实施方式，但要理解的是本实用新型并不局限于这里详细描述和示出的具体实施方式，在不偏离本实用新型的实质和范围的情况下可由本领域的技术人员实现其它的变型和变体。所有这些变型和变体都落入本实用新型的范围内。而且，所有在此描述的构件都可以由其他技术性上等同的构件来代替。