[实用新型]偏心轴式半固定阻鼾器

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种半固定阻鼾器。 

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructivesleep apnea-hypopnea syndrome，OSAHS)，是睡眠呼吸暂停综合征中发病率最高的一种，因睡眠时呼吸道狭窄或发生阻塞（阻塞部位多见于口咽部），导致睡眠呼吸暂停或发出响亮鼾声，从而导致血液中血氧饱和度降低，引起脏器系统发病，严重影响患者的生命质量。OSAHS 作为一种发病率较高的睡眠疾病，正受到越来越多的关注。国内外对于OSAHS大多采用行为控制、各种不同类型的阻鼾器、药物治疗、减肥、气管切开术、悬雍垂软腭成形术、正颌外科手术、鼻道持续正压通气等方法治疗。其中药物治疗、手术、使用呼吸机等治疗方法由于适应症范围小、损伤大、容易复发等缺点普及率较低，而口腔阻鼾器则由于简单经济、舒适方便、无创可逆等优点，受到了广大学者和医务工作者的关注。 

OSAHS患者处于睡眠状态时，由于下颌周围肌肉群松弛，导致下颌后缩，从而导致或者加重了OSAHS的发生，所以，口腔阻鼾器的工作原理是在牵拉患者下颌向前到下颌前伸位时，打开气道，以达到消除阻塞症状的目的，所以下颌的定位是决定阻鼾器治疗效果的核心因素之一。所以，一个良好的阻鼾器应该具备以下特点：1、能拉下颌向前；2、能长时间保留在口腔内，不易脱落；3、异物感小；4、便于患者自行摘戴；5、不对口腔造成不可逆性损伤；6、价格低。 

现行的口腔阻鼾器种类繁多，但均是以下颌前伸作为其工作基础，按照其功能，可以分为三大部分：固位体、连接体、牙合垫。不同的口腔阻鼾器，体现在固位原理的不同，大致可以分为两类：活动阻鼾器，即利用牙齿倒凹固位，利用正畸保持器或者口腔修复卡环等的工作原理制作成固位体，上下颌之间不能自由活动；半活动阻鼾器，其固位装置和前一种相同，但上下颌之间加弹性元件，下颌可以在一定范围内自由活动。但目前这两大类阻鼾器均存在不同的缺点:活动阻鼾器固位力差，容易脱落，很难真正行使其功能，而且容易造成牙齿的移位。而半活动阻鼾器虽然相对活动阻鼾器固位力稍强，但是下颌的活动却丧失了其作为阻鼾器的主要功能。 

Twin block式阻鼾器及Silensor式阻鼾器是两种活动阻鼾器的代表，两者主要依靠口腔科常见的自凝树脂、热凝树脂或者压膜成型器等作为固位体。由于患者在睡眠时，固位力不能对抗下颌张口的力量，经常从患者口中脱落，从而很难真正行使其功能；同时，树脂类材料很容易老化，一般短时间内，这种阻鼾器就需要重新制作，较耗费精力及成本。 

现有的半活动阻鼾器，虽然在患者睡眠时，下颌可以利用其连接在上下颌之间的弹性元件进行一定范围的活动，从而减弱了张嘴的力量对固位力的对抗。但阻鼾器主要的工作原理是牵引下颌骨向前并使其固定于前伸位，从而间接带动舌体前移扩大舌后气道，并于睡眠时使其固定，防止舌体及软腭后退。另外，舌体的前伸作用有助于紧张咽部黏膜，防止咽部松弛，使上气道的口径扩大，达到治疗OSAS的目的。同时，下颌相对于上颌的前伸距离平均为6mm左右，如果容许下颌相对于上颌活动，则很容易失去阻鼾器的工作原理，导致阻塞症状的重新发生，从而治疗失败。 

基于口腔阻鼾器的要求以及现有阻鼾器的缺点，本实用新型公开了一种可以固定行使功能，却可以活动摘戴的阻鼾器。 

实用新型内容

本实用新型旨在克服现有技术的缺陷，提供一种结构简单、固位力强的偏心轴式半固定阻鼾器。 

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了如下的技术方案： 

偏心轴式半固定阻鼾器，包括上颌阻鼾器、下颌阻鼾器、树脂牙合垫，所述上颌阻鼾器、下颌阻鼾器结构相同，所述上颌阻鼾器通过牙面的树脂牙合垫将下颌阻鼾器固定；下颌阻鼾器，包括左侧偏心轴固定器、右侧偏心轴固定器、连接体、镍钛弓丝、镍钛弓丝回弯环，所述左、右侧偏心轴固定器之间穿接有镍钛弓丝共同紧贴于下颌齿外侧，所述左偏心轴固定器两端、右侧偏心轴固定器两端均连接有镍钛弓丝回弯环，所述镍钛弓丝、左侧偏心轴固定器和右侧偏心轴固定器均通过镍钛弓丝回弯环与连接体连接，所述连接体紧贴于下颌齿内侧。

所述左、右侧偏心轴固定器围绕镍钛弓丝外径上下转动，所述左、右侧偏心轴固定器为两个连接的偏心块，两个所述偏心块结构相同、大小不同，所述偏心块上部开有横向贯穿的连接孔，所述偏心块上部内侧设置有向牙面的凸起，所述偏心块下部向外翘。 

所述连接体为树脂或金属制成。 

所述镍钛弓丝为与下颌齿前部相匹配的弯曲状，所述镍钛弓丝采用煅烧工艺处理。