[实用新型]一种猪口蹄疫合成肽疫苗生产中原料无菌加料装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种加料装置，尤其是涉及一种猪口蹄疫合成肽疫苗生产中原料无菌加料装置。

背景技术

在猪口蹄疫合成肽疫苗产品生产过程中，无菌原料加入到反应罐的操作尤为重要，如因操作不当造成污染，整批产品将遭报废。传统的无菌原料加入到反应罐的方法为：在加入到灭菌状态的反应罐之前，首先将反应罐内的压力排零，然后将其加料孔打开，插入灭菌漏斗，然后将无菌原料在酒精火焰控制下通过漏斗加进入到反应罐内。这种操作方法的危险性在于：

1.反应罐内的压力排零，可能因温度变化而使罐内瞬间产生负压，将环境中微生物吸入反应罐内造成产品污染。

2.加料漏斗的口径大，无菌器具暴露在空气中的面积增大，酒精火焰不能完全控制加料口，污染微生物的风险大。

3.盛装无菌原料的容器表面也附着有污染物，加入无菌原料时极易随之侵入而造成产品污染。

实用新型内容

本实用新型的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种结构简单、不染菌、加料操作方便的猪口蹄疫合成肽疫苗生产中原料无菌加料装置。

本实用新型的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种猪口蹄疫合成肽疫苗生产中原料无菌加料装置，与反应罐连接，该装置包括无菌空气生产单元及原料容器，所述的原料容器内设有通气管与加料管，所述的无菌空气生产单元通过无菌管道与原料容器的通气管连接，原料容器的加料管与反应罐连接，所述的无菌空气生产单元包括依次通过管道连接的空气压缩机、空气储罐、空气油水分离器及空气过滤器，所述的空气过滤器与原料容器的通气管之间通过无菌管道连接。

所述的无菌管道上设有压力调节阀、压力表及开关阀门。

所述的原料容器的开口处设有胶塞，所述的通气管与加料管均贯通胶塞，连通原料容器的内外。

所述的通气管位于原料容器内液面以上，所述的加料管伸入原料容器内液面以下。

所述的加料管与反应罐内的进料管连接，所述的进料管上设有调节阀。

该装置还包括百级层流罩，所述的百级层流罩设在无菌管道的上端。

与现有技术相比，本实用新型的装置经无菌管道给盛装无菌原料的容器内加入无菌压缩空气，利用两容器之间进行调整的压力差将无菌原料容器内的原料加压输入到反应罐内。本实用新型的装置结构简单、操作方便，整个操作过程中几乎都在无菌的密闭状态下进行，产品质量安全得到保证。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图中，1为空气压缩机，2为空气储罐，3为空气油水分离器，4为空气预过滤器，5为压缩空气终端过滤器，6为无菌管道，7为百级层流罩，8为原料容器，9为通气管，10为加料管，11为胶塞，12为硅胶软管，13为压力表，14为压力调节阀，15为反应罐，16为进料管，17为排气管，18为开关阀门，19为进料阀。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型进行详细说明。

实施例

如图1所示，一种猪口蹄疫合成肽疫苗生产中原料无菌加料装置，与反应罐15连接，该装置包括无菌空气生产单元及原料容器8，原料容器8内设有通气管9与加料管10，无菌空气生产单元包括依次通过管道连接的空气压缩机1、空气储罐2、空气油水分离器3、空气预过滤器4及压缩空气终端过滤器5，压缩空气终端过滤器5与原料容器8的通气管9之间通过无菌管道6及硅胶软管12连接。原料容器8的加料管10与反应罐15的进料管16之间通过硅胶软管12连接。无菌管道6上设有压力调节阀14、压力表13及开关阀门18。原料容器8的开口处设有胶塞11，通气管9与加料管10均贯通胶塞11，连通原料容器8的内外。通气管9位于原料容器8内液面以上，加料管10伸入原料容器8内液面以下。进料管16上设有进料阀19。该装置还包括百级层流罩7，百级层流罩7设在无菌管道6的上端。

使用本实用新型的装置的方法为：

(1)无菌操作之前将整个疫苗乳化系统(压缩空气终端过滤器5及相关的空气管道)和原料容器8等相关器具全部高温高压灭菌。

(2)在局部百级层流罩7下将灭菌后的空气加压硅胶软管12的一端接入到无菌原料容器8内通气管9的外端口，硅胶软管12的另一端接入到无菌管道6的取气口。

(3)在局部百级层流罩7下将灭菌后的硅胶软管12的一端接入到无菌原料容器8内加料管10的外端口；另一端接入到反应罐15内的进料管16。

(4)打开无菌管道6上的开关阀门18，通过压力调节阀14，调整原料容器8内的压力在0.05Mpa。