[实用新型]一种CEA快速检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及免疫分析及生物医学领域，具体为一种CEA快速检测试剂盒。

背景技术

癌胚抗原(CFA)是一种分子量为180-200kDa的多糖蛋白复合物。它存在2～6月龄的胎儿胃肠道组织和直、结肠癌细胞组织中，胃癌、胰腺癌、卵巢癌、食道癌等组织中也有存在。通常CEA被认为是一种广谱的肿瘤标志物。CEA最常用于消化系统的癌症，如结肠、直肠、胃、肝脏和胰腺等器官。此外，还用于乳癌、肺癌和前列腺癌。测定血清中的CEA含量，对恶性消化道肿瘤治疗前、后和定期连续性的动态含量变化的观察及判断预后具有一定的参考价值。CEA含量与肿瘤大小、有无转移存在一定关系，当发生肝转移时，CEA的升高尤为明显。此外，CEA轻度增加也见于某些良性消化道疾病如肠梗阻、胆道梗阻、胰腺炎、肝硬化、结肠息肉、溃疡性结肠炎以及吸烟者和老年人。从检测角度上来说，目前临床上用于测定CEA的方法主要有放免法、ELISA法、化学发光法等。

过去以放免为代表的癌胚抗原(CEA)测定试剂盒受方法学的限制，其灵敏度和抗干扰能力严重不足，存在很大的弊端，已基本上退出市场，目前应用较多的为酶联免疫检测技术和化学发光技术。化学发光技术兴起于上个世纪80年代是继酶联免疫技术和放免技术之后发展起来的新兴技术，由于其高灵敏度、高特异性，同时方法简便、快速，标记结合物稳定，无放射性同位素损伤和污染等特点，在近些年得到了飞速发展。

磁微粒分离酶联免疫检测技术是一种以磁性微粒为固相分离载体，将免疫磁微粒分离技术与酶联免疫检测技术相结合而建立的一种新型免疫检测方法。传统ELISA方法，抗原、抗体的结合反应是在固相(ELISA板反应孔)表面进行的，而磁微粒分离酶联免疫检测方法，抗原、抗体的结合反应也在近似液相的条件下进行，因而反应快速、彻底。与传统ELISA相比具有灵敏度高，检测用时少的优点。

实用新型内容

本实用新型所解决的技术问题在于提供一种CEA快速检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种CEA快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体上方连接盒盖，盒体内放置有与盒体尺寸大小相同的瓶托，所述瓶托上设有CEA磁分离试剂瓶凹槽、酶反应物试剂瓶凹槽、反应增强剂试剂瓶凹槽、稀释液试剂瓶凹槽、洗涤液试剂瓶凹槽、底物溶液试剂瓶凹槽以及含有CEA抗原的标准品、质控品试剂瓶凹槽，上述凹槽放入对应的试剂瓶。

进一步的，所述CEA磁分离试剂瓶内含有标记抗CEA单克隆抗体的磁性微球。

进一步的，所述酶反应物试剂瓶内含有碱性磷酸酶标记的抗CEA单克隆抗体。

进一步的，所述底物溶液试剂瓶内的底物为酶促化学发光底物。

有益效果：

本实用新型将化学发光技术与免疫磁微粒相结合，具有更高的检测灵敏度和特异性，在缩短检测时间的同时，并得到了较佳的性能参数。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

如图1所示，一种CEA快速检测试剂盒，包括盒体1和盒盖2，盒体1上方连接盒盖2，盒体1内放置有与盒体1尺寸大小相同的瓶托3，所述瓶托上设有CEA磁分离试剂瓶凹槽4、酶反应物试剂瓶凹槽5、反应增强剂试剂瓶凹槽6、稀释液试剂瓶凹槽7、洗涤液试剂瓶凹槽8、底物溶液试剂瓶凹槽9以及含有CEA抗原的标准品、质控品试剂瓶凹槽10，上述凹槽放入对应的试剂瓶。

在本实用新型中，所述CEA磁分离试剂瓶内含有标记抗CEA单克隆抗体的磁性微球。所述酶反应物试剂瓶内含有碱性磷酸酶标记的抗CEA单克隆抗体。所述底物溶液试剂瓶内的底物溶液为酶促化学发光底物溶液。