[实用新型]一种用于肝癌药敏检测的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种抗肿瘤药敏测试的装置，具体地说，涉及一种用于肝癌药敏检测的试剂盒。

背景技术

原发性肝癌(primary liver cancer，PLC，简称肝癌)是常见恶性肿瘤，由于起病隐匿，早期没有症状或症状不明显，进展迅速，确诊时大多数患者已经达到局部晚期或发生远处转移，治疗困难，预后很差，如果仅采取支持对症治疗，自然生存时间很短，严重地威胁人民群众的身体健康和生命安全。

原发性肝癌主要包括肝细胞癌(HCC)、肝内胆管细胞癌(ICC)和肝细胞癌、肝内胆管细胞癌混合型等不同病理类型，在其发病机制、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法以及预后等方面均有明显的不同，其中HCC占到90％以上。

目前，肝癌的治疗主要有外科治疗、局部治疗、放射治疗和系统治疗(全身治疗)等几种方式。其中系统治疗和局部治疗中的肝动脉介入治疗涉及到化疗。

肝动脉介入治疗的适用人群：(1)不能手术切除的中晚期原发性肝癌患者；(2)可以手术切除，但由于其他原因(如高龄、严重肝硬化等)不能或不愿接受手术的患者。对于上述患者，介入治疗可以作为非手术治疗中的首选方法。国内的临床经验表明，肝动脉介入治疗对于包膜比较完整的巨块型肝癌和大肝癌具有一定的效果，但是对于可以手术切除的肝癌，优先选择外科切除。

肝动脉介入治疗根据治疗操作的不同，通常分为：(1)肝动脉灌注化疗(TAI)；仔细分析造影表现，明确肿瘤的部位、大小、数目以及供血动脉后，超选择插管至肿瘤供血动脉内给予灌注化疗，常用化疗药物有阿霉素(ADM)或表阿霉素(EADM)、顺铂(PDD)、氟尿嘧啶(5-FU)、羟基喜树碱(HCPT)以及丝裂霉素(MMC)等。(2)肝动脉栓塞(TAE)：临床上常用，应尽可能采取超选择插管，并且注意选择合适的栓塞剂。一般采用超液化乙碘油与化疗药物充分混合成乳剂，碘油用量应根据肿瘤的大小、血供情况、肿瘤供血动脉的多寡酌情掌握，也可以选用其他栓塞剂，如明胶海棉、永久性颗粒和微球等。(3)肝动脉栓塞化疗(TACE)：同时进行肝动脉灌注化疗(TAI)和肝动脉栓塞(TAE)治疗，以提高疗效。TACE作为一线非根治性治疗，国内临床上最常用。TACE治疗HCC主要是基于肝癌和正常肝组织血供的差异，即95％～99％的肝癌血供来自肝动脉，而正常肝组织血供的70％～75％来自门静脉，肝动脉血供仅占20％～25％。TACE能有效阻断肝癌的动脉供血，同时持续释放高浓度的化疗药物打击肿瘤，使其缺血坏死并缩小，而对正常肝组织影响较小。

尽管化疗在恶性肿瘤的治疗中占有非常重要的地位，但是在临床实践中，结果往往不尽如人意。其中，肿瘤细胞对化疗药物产生耐药是导致肿瘤化疗失败的常见因素，也是困扰肿瘤治疗的关键性难题。耐药问题是极为普遍的临床问题，据美国癌症协会估计，90％以上因肿瘤死亡的患者在不同程度上受到耐药影响。

肿瘤细胞耐药分为原发性和获得性耐药两大类。目前临床上通常的做法是，根据国际肿瘤临床试验的循证研究结果，得知不同的化疗药物对不同肿瘤的治疗敏感性不同，即每一种肿瘤有相应有效的化疗药物敏感谱，从而选择疗效最高的化疗单药或多种药物组成的联合方案进行治疗。但在临床上经常碰到这样的情况，经循证研究公认为对某种肿瘤有效的治疗方案，而对有的患者却毫无效果。如阿霉素对浸润性乳腺癌是一种具有里程碑意义的治疗药物，但仍有50％的浸润性乳腺癌病人对这种药不敏感。又如健择，对肝癌公认的疗效明显，但也有60％以上的病人疗效并不明显。

肿瘤对各种化疗药物存在着明显的个体差异。即不同的肿瘤类型或同一类型的不同病人，甚至同一病人在不同的发病阶段，对化疗的敏感性并不完全相同，治疗效果差别也很大。至今还没有一种化疗药物或几种化疗药物的联合应用，能对某一种肿瘤100％有效。临床上，用同一种化疗药物或同一种化疗方案治疗不同的肿瘤患者，显然带有一定的盲目性。因此，在化疗前针对不同的患者进行肿瘤药敏试验来选择有效化疗药物进行化疗显得十分必要。为此，建立一种像细菌敏感试验一样，通过相对可靠的敏感试验方法，对不同的病人准确筛选敏感的化疗药物，并确定其剂量，真正实现临床的个体化用药。

目前肿瘤药敏试验操作所需的药物以临用现配为主，肿瘤药敏试验需要测试多种抗肿瘤药物，药液配制稀释繁琐，且肿瘤药敏试验所需抗肿瘤药物剂量小，取样不便。部分药物溶液状态下保存时间短，剩余部分只能报废，造成药物的浪费，尤其是价格昂贵的药物。