[发明专利]积雪草提取物治疗高脂血症的新用途及其相关药物

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及积雪草提取物治疗高脂血症的新用途及其相关药物。

背景技术

高脂血症，是各种心血管疾病的主要诱因，该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。随着血脂的升高以及血脂异常时间的延长，它会引发动脉粥样硬化、冠心病、高血压、糖尿病、中风、脂肪肝等多种疾病。这些心脑血管性疾病的发病率高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。根据流行病学统计资料显示，患高脂血症人群发病的可能性要比同年龄别组的正常人群高，其发病率要高出4倍。

随着人们生活水平的不断提高，血脂异常还将呈现明显的增长趋势。高脂血症在中老年人当中发病率高，随着我国步入老龄化社会，高脂血症的发病率日益增高，逐渐成为我国全民保健中一个重要内容。高脂血症人群的不断增加，以及人们对其危害性认识的提高，对降血脂药物的需求不断扩大，令人瞩目的是，降血脂药保持着每年9%的快速增长态势。因此，研究和开发新型降血脂药物具有重大的社会效益和经济效益。

目前，临床上用于治疗血脂异常药物包括：他汀类、贝特类、烟酸类、树脂类、胆固醇吸收抑制剂和抗氧化剂。但这些药物均有不同程度的副作用，尤其2001年拜耳公司的拜斯亭于1997年上市后，全球共有52例因服用拜斯亭导致横纹肌溶解、被破坏的肌肉细胞通过肾脏排泄引起肾功能的衰竭从而致人死亡的报告，种种不良反应的发生，人们对西药的不良反应更加担忧，病人依从性下降，影响了调血脂的正常治疗。

然而，中药治疗疾病是我国医治疾病的传统方式，中药副作用小，不良反应少，比起西药更为国人所接受。中医虽无高脂血症的病名，但根据高脂血症产生的原因、致病特点和所致疾病，可以将其归纳到祖国医学中的痰浊、血瘀中去，进行辨证施治。有调脂作用的中草药有几十种，但到目前为止，对它们的研究都不是很深入，其中的调血脂有效成分不清楚，质量标准不健全，阻止了它们走向国际化、为全人类造福的进程。

积雪草为伞形科积雪草属植物积雪草(Centella asiatica L.Urban)的干燥全草，是2002年2月卫生部“进一步规范保健食品原料管理的通知”中的114种可用于保健食品的物品中的一种。《保健食品管理办法》规定保健食品不能有任何急性、亚急性或慢性危害，既然墨旱莲可用于保健食品，说明其在我国几千年的民间使用中没有不良反应的记录，是安全的。

发明内容

本发明的目的在于公开积雪草提取物治疗高脂血症的新用途，并提供了一种含有积雪草提取物的治疗及预防高脂血症的药物。

本发明首先公开了积雪草提取物在制备治疗和/或预防高脂血症药物中的用途。

具体的，所述积雪草提取物为积雪草水提物或积雪草乙醇溶液提取物。

优选的，所述乙醇溶液为乙醇的水溶液，所述乙醇溶液的浓度为30～95v/v%。

更优选的，所述乙醇溶液的浓度为30v/v%，或者70～95v/v%。

本发明第二方面公开了一种治疗和/或预防高脂血症的药物，含有积雪草水提物或积雪草乙醇溶液提取物。

更优选的，所述药物中，积雪草水提物或积雪草乙醇溶液提取物为该药物的唯一有效成分。

优选的，所述药物中还包含药学上可接受的载体。

药学上可接受的载体为各种药学上常用的辅料和/或赋形剂，包括(但不限于)糖类（如乳糖、葡萄糖和蔗糖），淀粉（如玉米淀粉和土豆淀粉），纤维素及其衍生物（如羧甲基纤维素钠、乙基纤维素和甲基纤维素），黄蓍胶粉末，麦芽，明胶，滑石，固体润滑剂（如硬脂酸和硬脂酸镁），硫酸钙，植物油，如花生油、棉籽油、芝麻油、橄榄油、玉米油和可可油，多元醇（如丙二醇、甘油、山梨糖醇、甘露糖醇和聚乙二醇），海藻酸，乳化剂（如Tween、聚氧乙烯蓖麻油），润湿剂（如月桂基硫酸钠），着色剂，调味剂，压片剂、稳定剂，抗氧化剂，防腐剂，无热原水，等渗盐溶液和磷酸盐缓冲液等；该载体可根据需要提高配方的稳定性、活性及生物有效性等。

本发明所述积雪草乙醇溶液提取物的制备属于现有技术，其制备方法为：取积雪草加8～10倍体积30～95v/v%的乙醇水溶液浸泡后，60～80℃加热回流提取至少一次，过滤，取滤液回收乙醇并浓缩至生药含量120～140g/kg生药。