[发明专利]一种治疗单纯性肥胖症的外用药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药材原料药制成的中药组合物。

背景技术

单纯性肥胖是指由于能量摄入超过能量消耗而引起的肥胖，约占肥胖者的99%左右。随着生活方式的改变和生活水平的提高，肥胖的发病率呈逐年增加的趋势。肥胖不仅影响体形，还与心脑血管病、糖尿病、肿瘤及关节炎等疾病的发生、发展均有密切关系，故肥胖对健康的危害越来越受到人们的关注。

以往肥胖症的治疗方法往往仅重视体重的减轻、体重指数的下降，而忽略了肥胖症的临床症状改善。因大黄功擅泻热消积通便，目前减肥中药复方以大黄为主药的组方比较常见，多配伍泻热通便、破血行气等药物为主组成方剂，如张氏[1]以大黄膏（大黄、芒硝等）外敷治疗单纯性肥胖症（张新风.大黄膏外敷治疗单纯性肥胖200例临床观察.湖北中医杂志,2002;24(11):33-34）；尹氏[2]以穴位敷贴疗法（制南星、大黄、三棱、莪术、冰片）治疗单纯性肥胖症（尹丽丽.穴位敷贴治疗单纯性肥胖的临床研究.广州：广州中医药大学,2006）；邵氏[3]以大黄减肥汤（大黄、姜黄、黄芪、柴胡、生姜、大枣、枸杞子）内服治疗肥胖伴高血脂患者（邵淑丽,张弘,徐兴军,等.大黄减肥汤对肥胖伴高脂血症患者治疗的临床观察.中医药信息,2002;19(4):38-39）。但对于肥胖临床常见的兼证，如中重度肥胖患者常见的咳喘气急、胸闷气促、打鼾等肺通气功能障碍；以及妇女月经过少、后期或闭经等证则往往缺乏辨证论治的组方配伍。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗单纯性肥胖症的外用药物，该药物具有兼顾肥胖主证及兼证，还可使患者皮肤局部温和舒适的优点。

本发明解决上述技术问题的技术方案是：

一种治疗单纯性肥胖症的外用药物，该药物由有效成分和医学上可接受的制剂基质组成，其中所述的有效成分由山茶油2～4重量份、辣椒碱0.5～3.5重量份和以下重量份的原料药制成的中药提取物3～8重量份组成：

大黄10～30，当归5～15，杏仁5～15，生姜5～15。

本发明药物，其中所述的有效成分的最佳配比为：

山茶油4重量份，辣椒碱1重量份，中药提取物5重量份。

本发明药物，其中所述的原料药的最佳配比为：

大黄20份，当归10份，杏仁10份，生姜10份。

本发明所述的外用药物可以是凝胶剂、乳膏剂或巴布剂。

本发明所述的中药提取物可以采用各种常见的制备方法获得，其中简便易行的方法为以下三种：

方法一：按配比称取大黄、当归、杏仁和生姜；其中，大黄用100℃水温浸提取3次，每次20min，合并提取液，过滤，低温浓缩，得大黄浓缩液；当归、杏仁和生姜加水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1～2h，第三次煮沸后武火煎1～2h，合并煎液，过滤后将滤液浓缩至清膏，加入大黄浓缩液，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉即可。

方法二：按配比称取大黄、当归、杏仁和生姜；其中，大黄用60～80%乙醇浸提3次，每次1～2h，合并提取液，过滤，回收乙醇，减压干燥，得干膏；当归用40～60%乙醇加热回流提取2次，每次1.5～2.5h，合并提取液，过滤，回收乙醇，减压干燥，得干膏；杏仁用80～95%乙醇浸提2次，每次20～30min，合并提取液，过滤，回收乙醇，减压干燥，得干膏；生姜用70～80%乙醇浸提1～3h，过滤，回收乙醇，减压干燥，得干膏；合并上述四种干膏即可。

方法三：按配比称取大黄、当归、杏仁和生姜，在压力25～40Mpa和温度为35～45℃的条件下超临界萃取1.5～2.5h，浓缩，喷雾干燥即可。

中医认为，肥胖的发生多因嗜食肥甘，痰热内蕴。早在《素问·通评虚实论》中指出：“肥贵人，则膏粱之疾也”，《素问·奇病论》谓：“此人多数食甘美而多肥也,肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢,转为消渴”。说明本病病因为膏粱厚味贪于摄取，导致内热、中满，易生变证。故肥胖患者多以消谷善饥、腹胀便秘为主证。而本发明人通过多年临床观察还发现，女性肥胖患者多伴月经过少、后期或闭经，这与肥人多痰,痰湿脂膜壅塞胞宫,冲任为痰湿所阻有关。《万氏妇人科·调经章》指出:“肥人经水来少者,责其痰碍经隧也”。而中重度肥胖患者则多伴有咳喘气急、胸闷气促、打鼾等肺通气功能障碍，正如朱丹溪云:“肥人必气急，气急必肺郁”。故肥胖症治宜清热消积导滞、活血通经、宣肺止咳。