[发明专利]一种治疗类风湿关节炎的中药胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗类风湿关节炎的中药胶囊及其制备方法。 

背景技术

类风湿关节炎是临床最常见的风湿免疫病之一，其发病充和致残率高，起病1年内致残率高达20%，10年内可达到60%，是世界上导致残疾的主要疾病之一，有“不死癌症”之称。我国RA年发病率约为0.32-0.36%，发病高峰年龄为45-55岁左右，其患病率随年龄的增加而增加。据估计，我国有成年RA患者约400-500万，其中老年RA约占120万，而在我国l3亿多人口中，每年新增加的RA患者可达40万。国外资料显示，因医疗费用和关节致残丧失劳动给社会造成的经济负担，影响到全球0.5%-1%的人口。由于其发病机制的不确定性，目前治疗主要以减轻关节疼痛、控制病情进展为主要目的，常用药物如非甾体类抗炎药、糖皮质激素、免疫抑制剂等，因这些药物的毒副作用大，致使很多患者难以坚持用药，近年国外引进的生物制剂如肿瘤坏死因子拮抗剂等虽然显示了较好疗效，但由于上市时间短，缺乏长期不良反应监测，加上价格昂贵，大部分患者难以承担，使临床应用受到限制。而运用中药制剂治疗该症的有效药物还不多见，怎样使祖国博大的中药能运用到该疾病的治疗领域，成为中医工作者的一项迫切任务。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种疗效确切，安全可靠，服用方便，释药迅速，携带方便，价格经济实惠的治疗类风湿关节炎的中药胶囊及其制备方法，为患者提供了更多的用药选择。 

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案： 

按照重量份计算，本发明治疗类风湿关节炎的中药胶囊是由中药原料烫狗脊 200～400g  乌梢蛇 100～300g  千年健 200～400g  黑骨藤 150～350g  青风藤 500～700g  三  七40～100g  姜  黄 300～500g  白  芍 500～700 g  甘  草 80～160g  微晶纤维素60～110g 制备而成。

优选的，上述中药胶囊是由烫狗脊 312.5g  乌梢蛇 208.3g  千年健 312.5g  

黑骨藤 187.5g  青风藤 625.0g  三  七62.5g  姜  黄 416.7g  白  芍 625.0g  甘  草 125.0g  微晶纤维素85g制备而成。

本发明还提供了前述中药胶囊的优选制备方法：三七打成细粉备用，其余8味药第一次加9.3倍量的水浸泡1小时后煎煮0.5小时，第二、三次各加8倍量的水煎煮，每次0.5小时，合并3次煎液，滤过，滤液常压浓缩至相对密度为1.35～1.40（60℃）的稠浸膏，置于80℃常压干燥，干膏粉碎过65目筛与三七粉、微晶纤维素混合均匀，装入0#硬胶囊即得。 

本发明商品名称：金乌健骨胶囊 

本发明君药烫狗脊补肝肾、强腰脊、祛风湿，乌梢蛇祛风湿、通经活血；臣药千年健、黑骨藤、青风藤祛风止痛、强筋健骨；佐药三七、姜黄活血止痛；使药白芍、甘草养血和胃，缓急止痛。全方具有补肾健骨、活血通络止痛之功效，使筋骨健、经络通、郁邪散、瘀血化，邪退而正不伤，从补肾、强筋、健骨、活血、养血、祛风、通络、定痛等多角度组方，形散而力专，配合精当。发明人在临床研究中证实金乌健骨方对RA的治疗具有良好疗效，尤其是减轻RA患者临床症状、降低抗风湿药如甲氨喋呤等的毒副作用方面显示了较好的临床疗效，对其进行深入研究，探讨其治疗机制，提高RA的治疗、改善生活质量，具有广阔的临床应用前景。

用法与用量：口服 每次4粒，每天3次。 

实验一：制剂工艺研究

一、    工艺路线的选择依据

（一）处方药物理化性质及药理研究