[发明专利]一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法。

背景技术

我国每年近三亿人感染呼吸系统疾病，其中咳嗽患者多达五千多万，呼吸科门诊患者中，有70%～80%的患者都会有咳嗽症状，其中85%的咳嗽患者会选择服药。专家预测，止咳祛痰平喘药物市场是未来20年内最具有发展潜力的十大药品市场之一。

化药治疗咳嗽只能治标和缓解症状，相比之下，中医中药具有巨大优势。中医认为咳嗽是由六淫外邪侵袭肺系，或脏腑功能失调，内伤及肺，肺气不清，失于宣肃所成，临床以咳嗽、咯痰为主要表现。故分证论治将咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽两大类，按临床症状不同还将外感咳嗽细分为风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺3类，内伤咳嗽细分为痰湿蕴肺、痰热郁肺、肝火犯肺、肺阴亏耗4类。

以上7类咳嗽，临床症状表现为干咳的是风燥伤肺与肺阴亏耗2类。风燥伤肺为表证，因燥易伤津，故症多见喉痒干咳、连声作呛、咽喉干痛、唇鼻干燥、无痰或痰少而粘连成丝、不易咯出，采用疏风清肺、润燥止咳的治法。若风燥伤肺迁延失治，久则从实转虚，肺脏虚弱，阴伤气耗，变为肺阴亏耗。肺阴亏耗为里证，因阴虚肺燥，故证见干咳、咳声短促、痰少痰中带血丝、低热、午后颧红、盗汗、口干、舌红、少苔、脉细数，采用滋阴润肺、润燥止咳的治法。

统计发现，肺阴亏虚类在慢性咳嗽中占22.5%，但补阴药却在治疗咳嗽的常用方药中只占6%，沙参麦冬汤出自清代著名医家吴鞠通的《温病条辨》，由沙参、玉竹、生甘草、冬桑叶、麦冬、生扁豆、天花粉7味药物组成，对风燥伤肺和肺阴亏耗2类干咳均对证施治，堪称清养肺胃、生津润燥的代表方剂。然而，目前市售的止咳中成药主要集中在伤风犯肺类（含风寒、风热），以镇咳、祛痰居多，而与沙参麦冬汤同为清养肺胃、生津润燥的中成药较少。说明对症的中成药较少，开发新的治疗肺阴亏虚类干咳的中成药对满足临床用药显得尤为重要。

另外，沙参麦冬汤属于传统汤药，存在不易贮存、服用剂量大，患者用药顺应性差等缺点，而且是一种工艺简单粗放的中药制剂，质量不易控制，疗效和安全性得不到保障。

发明内容

本发明的目的是为了更好地满足临床用药需求，提供一种疗效确切，副作用少，质量稳定、可控，患者用药顺应性好的治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种治疗咳嗽的中药制剂，它由下述重量配比的中药材制成：

北沙参15～30份、麦冬10～20份、玉竹3～15份、天花粉5～20份、桑叶15～30份、白扁豆5～20份、甘草5～25份，

制备方法是：按比例取所述中药材，加水煎煮或用重量含量不超过70%的含醇水溶液加热回流提取，收集提取液，滤过，将滤液减压浓缩至相对密度（相对于水的密度，下同）为1.02～1.18的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用水或重量含量不超过70%的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩成浸膏或浓缩液，再加入辅料制成适合临床上使用的剂型。

本发明优选的一种治疗咳嗽的中药制剂，该中药制剂的制备方法是：按比例取所述中药材，用重量含量为5～40%的含醇水溶液加热回流提取，收集提取液，滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02～1.18的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用重量含量为10～50%的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩成浸膏或浓缩液，再加入辅料制成适合临床上使用的剂型。

本发明进一步提供所述中药制剂的制备方法，它由下述重量配比的中药材制成：

北沙参15～30份、麦冬10～20份、玉竹3～15份、天花粉5～20份、桑叶15～30份、白扁豆5～20份、甘草5～25份，

按比例取所述中药材，加水煎煮或用重量含量不超过70%的含醇水溶液加热回流提取，收集提取液，滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02～1.18的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用水或重量含量不超过70%的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩成浸膏或浓缩液，再加入辅料制成适合临床上使用的剂型。

优选地，所述治疗咳嗽的中药制剂的制备方法是：按比例取所述中药材，用重量含量为5～40%的含醇水溶液加热回流提取，收集提取液，滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02～1.18的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用重量含量为10～50%的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩成浸膏，再加入辅料制成适合临床上使用的剂型。