[发明专利]一种治疗菌群失调所致腹泻的中医药微生态制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药微生态制剂领域，确切地说是一种将中药复方与酵母菌配伍来防治菌群失调所致腹泻的药剂。

背景技术

近年来，抗生素的广泛使用导致菌群失调甚至产生耐药性的现象日益严重。七味白术散出自钱乙《小儿药证直诀》，主治脾虚泄泻，方中人参、白术健脾益气，茯苓、广藿香、木香和中化湿理气，葛根升清气，其立方严谨，配伍精当，全方融补、运、升、降为一体，补而不滞。临床实践及现代药理研究证明，七味白术散对小儿迁延性腹泻、霉菌性肠炎、溃疡性结肠炎、脾虚湿盛型腹泻等多种肠道疾病有很好的治疗效果。李春颖进行了七味白术散加味治疗抗生素相关性腹泻的研究，证明七味白术散加味对抗生素相关性腹泻有显著治疗作用，谭周进等证实了七味白术散复方对肠道微生物和酶活性具有明显的调控作用，且超微七味白术散50%剂量即可达到传统饮片全量的疗效，能够节约中药材。

微生态调节菌剂在肠道内定居、繁殖、以促进和维持肠道内微生态平衡，调整生理平衡，对肠道内病原菌直接产生影响或通过对肠道微生态结构或免疫系统的调整间接产生影响，从而可排除致病菌和条件致病菌侵袭。目前，乳杆菌属、双歧杆菌属、芽孢菌类和酵母菌属的多个菌株已作为微生态调节剂应用于临床。酵母菌能够产生大量的B族维生素和氨基酸，既可帮助消化，促进营养物质的吸收，刺激有益菌的生长，又可为动物提供蛋白质。酵母菌能直接参与生物屏障的构成，发挥对致病菌和条件致病菌的拮抗作用，促进优势种群生长，调整微生态平衡。肠道酵母菌还可通过其代谢产物来进行肠道内的微生态调节，从而增强机体的免疫力和抗病力。

中药与微生态制剂联用已成为当今的一个重要研究领域。崔法新利用白头翁加甘草阿胶汤与微生态制剂金双歧联用治疗对抗生素无效小儿细菌性痢疾取得了较好的效果，有研究表明中药与微生态制剂联用能显著提高肉鸡血清中的SOD、GSH-Px的活性，降低血清中MDA的含量，明显提高机体的抗氧化能力。本申请人研究了超微七味白术散与汉逊酵母菌联合治疗小鼠菌群失调腹泻的效果，还探讨了其疗效与肠道菌群之间的关系及超微七味白术散与汉逊酵母菌的最佳配伍，本发明首次采用超微七味白术散与汉逊酵母菌联合治疗菌群失调腹泻小鼠，并获得了较理想的效果。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种中医药微生态制剂，对菌群失调所致腹泻具有良好的治疗效果，并可有效地节约中药材，节约资源，并进一步减少抗生素的使用。

一种治疗菌群失调所致腹泻的中医药微生态制剂，是由以下方式制备而成的：

1）以人参6g、木香6g、白茯苓10g、炒白术10g、藿香叶10g、葛根10g、甘草3g组成1个剂量的七味白术散，取1个剂量的七味白术散的20-50%，然后超微粉碎成粒径大小0.01-500μm的粉末，得到超微饮片；

2）将汉逊德巴利酵母菌活化，接种到马铃薯蔗糖液体培养基，28℃150转/分摇床振荡培养36h后，3000rpm离心10min，弃上清液，沉淀重复洗涤1-2次，得到酵母菌菌体；

3）将步骤1）制备的20%-50%剂量的超微七味白术散饮片加入步骤2）得到的酵母菌菌体0.2-0.5×10¹⁰个，混合均匀吸附，得到固体中医药微生态制剂。

所述的治疗菌群失调所致腹泻的中医药微生态制剂，优先选用25%剂量的超微七味白术散+0.25×10¹⁰个酵母菌混合吸附制备得到中医药微生态制剂。

申请人在进行国家自然科学基金(81173214；81070295)研究的过程中，发现人参和甘草对肠道酵母菌产生了抑制作用，其中人参的最低抑菌浓度为0.7936g/ml，甘草的最低抑菌浓度为0.3949g/ml；茯苓、白术、葛根对肠道酵母菌的生长产生了促进作用，葛根对肠道酵母菌生长的促进效果最好，茯苓次之；而木香和藿香对肠道酵母菌的生长在本次研究中未表现出明显的抑制或促进作用。七味白术散复方在低浓度下对肠道酵母菌的生长产生了促进作用，且通过比较分析，七味白术散超微饮片对肠道酵母菌生长的促进效果要优于传统饮片。如是，我们研究了超微七味白术散与酵母菌配伍治疗菌群失调腹泻的问题，并得到了本发明内容。本发明首次采用超微七味白术散与汉逊酵母菌联合治疗菌群失调腹泻小鼠，并获得了较理想的效果。

具体实施方式

以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定。

实施例1

1动物清洁级昆明小鼠，雌雄各半，体质量20±2g，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供。