[发明专利]一种治疗痔类肛肠的软膏剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痔类肛肠的软膏剂及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

痔类肛肠疾病属临床中比较常见和多发的一种疾病，常见为痔疮、肛裂，大便出血或疼痛或有下坠感、肛周湿疹等。目前西医主要以抗菌消炎药治疗为主，人体易产生耐药性；严重的还要手术治疗，风险大，大多数患者都难以接受。中医在治疗痔类肛肠疾病方面有很多的中成药，但大多疗效不够理想。现有技术专利检索：中国专利公报2003年3月19日公开了名称为“治疗痔类肛肠的软膏剂及制备方法”公开号为CN1403098A的专利申请；组成发明所述软膏剂原料的重量配比为：凡士林700-900、牛黄0.1-1、珍珠0.1-1、炉甘石50-100、硼砂5-15、琥珀0.1-1、冰片15-71、二甲亚砜10-50、羊毛脂20-60、麝香0.1-1。但是在实际应用过程中我们发现这种软膏剂的效果还不够理想。在近几年的时间里，我们在此专利所公开处方的基础上，对处方用量进行了大量的试验摸索，增加了炉甘石的用量，并对其他用量进行筛选，找到了最佳的组方配比，临床药效学实验效果显著提高，我们按常规工艺制成了软膏剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的一种治疗痔类肛肠的软膏剂及其制备方法。该软膏剂用于痔类肛肠疾病的治疗效果更好。

本发明软膏剂，其配方组成如下：

人工麝香0.1-1g   人工牛黄0.1-1g   珍珠0.1-1g   煅炉甘石105-115g

硼砂6-12g        冰片15-71g       琥珀0.1-1g   二甲亚砜10-50g

凡士林700-900g   羊毛脂20-60g。

本发明软膏剂，其优选配方组成如下：

人工麝香0.8g   人工牛黄0.8g   珍珠0.8g   煅炉甘石110g

硼砂7g         冰片54.8g      琥珀0.8g   二甲亚砜20g

凡士林785g     羊毛脂50g。

本发明软膏剂的制备方法如下：

A、将珍珠、琥珀粉碎，过100-120目筛；

B、将人工麝香、人工牛黄、硼砂、冰片、1/5煅炉甘石与步骤A所得珍珠粉、琥珀粉配研，过100-120目筛；

C、将步骤B所得药粉与4/5煅炉甘石混合均匀；

D、将混合后的药粉通过药物微粉化工艺粉碎，得原粉；

E、将凡士林在温控80-100℃熔化后，控温115-120℃灭菌，将已灭菌的凡士林冷却到70-80℃；

F、将羊毛脂在控温115-120℃灭菌；

G、将二甲亚砜控温55-65℃至熔化；

H、首先将凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将冰片、二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；第三是将步骤D所得原粉加入配料罐，搅拌均匀，灌装，即得软膏剂。

主要药效学试验证明：本发明原料重量配比“人工麝香0.78份、人工牛黄0.78份、珍珠0.78份、煅炉甘石106.8份、硼砂6.8份、冰片53.2份、琥珀0.78份、二甲亚砜19.4份、凡士林762.1份、羊毛脂48.5份”同原发明重量配比1：凡士林874.6份、牛黄0.12份、珍珠0.12份、炉甘石62.5份、硼砂6.25份、琥珀0.12份、冰片18.7份、二甲亚砜12.5份、羊毛脂25份、麝香0.12份及原发明重量配比2：凡士林750份、牛黄0.83份、珍珠0.83份、炉甘石83.3份、硼砂12.5份、琥珀0.83份、冰片59.1份、二甲亚砜41.7份、羊毛脂50份、麝香0.83份及原发明重量配比3：凡士林780份、牛黄0.8份、珍珠0.8份、炉甘石80份、硼砂7份、琥珀0.8份、冰片54.8份、二甲亚砜28份、羊毛脂47份、麝香0.8份相比，药效学试验结果有显著提高。

主要药效学试验

一、实验药物的制备：

1、原料：

a、本发明痔疮膏组：由人工麝香0.8g、人工牛黄0.8g、珍珠0.8g、煅炉甘石110g、硼砂7g、冰片54.8g、琥珀0.8g、二甲亚砜20g、凡士林785g、羊毛脂50g制备。(按本发明重量配比：人工麝香0.78份、人工牛黄0.78份、珍珠0.78份、煅炉甘石106.8份、硼砂6.8份、冰片53.2份、琥珀0.78份、二甲亚砜19.4份、凡士林762.1份、羊毛脂48.5份配比)